ಸಗಟು ಹೆಪಟೈಟಿಸ್ ಬಿ ಪ್ರತಿಜನಕ (HbsAg) ರಾಪಿಡ್ ಟೆಸ್ಟ್ ಕ್ಯಾಸೆಟ್
HbsAg ಹೆಪಟೈಟಿಸ್ ಬಿ ರಾಪಿಡ್ ಟೆಸ್ಟ್ ಸ್ಟ್ರಿಪ್ (ಸಂಪೂರ್ಣ ರಕ್ತ/ಸೀರಮ್/ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ)
ಸಾರಾಂಶ
HbsAg ನೊಂದಿಗೆ ಸೋಂಕನ್ನು ಪತ್ತೆಹಚ್ಚುವ ಸಾಮಾನ್ಯ ವಿಧಾನವೆಂದರೆ ಇಐಎ ವಿಧಾನದಿಂದ ವೈರಸ್‌ಗೆ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳ ಉಪಸ್ಥಿತಿಯನ್ನು ಗಮನಿಸುವುದು ಮತ್ತು ನಂತರ ವೆಸ್ಟರ್ನ್ ಬ್ಲಾಟ್‌ನೊಂದಿಗೆ ದೃಢೀಕರಣ ಮಾಡುವುದು.ಒಂದು ಹಂತದ ಪರೀಕ್ಷೆಯು ಮಾನವನ ಸಂಪೂರ್ಣ ರಕ್ತ/ಸೀರಮ್/ಪ್ಲಾಸ್ಮಾದಲ್ಲಿ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳನ್ನು ಪತ್ತೆಹಚ್ಚುವ ಒಂದು ಸರಳವಾದ, ದೃಷ್ಟಿಗೋಚರ ಗುಣಾತ್ಮಕ ಪರೀಕ್ಷೆಯಾಗಿದೆ.ಪರೀಕ್ಷೆಯು ಇಮ್ಯುನೊಕ್ರೊಮ್ಯಾಟೋಗ್ರಫಿಯನ್ನು ಆಧರಿಸಿದೆ ಮತ್ತು 15 ನಿಮಿಷಗಳಲ್ಲಿ ಫಲಿತಾಂಶವನ್ನು ನೀಡಬಹುದು.
ಉದ್ದೇಶಿತ ಬಳಕೆ
ಒಂದು ಹಂತದ ಪರೀಕ್ಷೆಯು ಮಾನವನ ಸಂಪೂರ್ಣ ರಕ್ತ / ಸೀರಮ್ / ಪ್ಲಾಸ್ಮಾದಲ್ಲಿ HBsAG ಗೆ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳ ಗುಣಾತ್ಮಕ ಪತ್ತೆಗಾಗಿ ಕೊಲೊಯ್ಡಲ್ ಗೋಲ್ಡ್ ವರ್ಧಿತ, ಕ್ಷಿಪ್ರ ಇಮ್ಯುನೊಕ್ರೊಮಾಟೊರಾಫಿಕ್ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯಾಗಿದೆ.ಈ ಪರೀಕ್ಷೆಯು ಸ್ಕ್ರೀನಿಂಗ್ ಪರೀಕ್ಷೆಯಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ವೆಸ್ಟರ್ನ್ ಬ್ಲಾಟ್‌ನಂತಹ ಪರ್ಯಾಯ ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು ಎಲ್ಲಾ ಧನಾತ್ಮಕತೆಯನ್ನು ದೃಢೀಕರಿಸಬೇಕು.ಪರೀಕ್ಷೆಯು ಆರೋಗ್ಯ ವೃತ್ತಿಪರ ಬಳಕೆಗಾಗಿ ಮಾತ್ರ ಉದ್ದೇಶಿಸಲಾಗಿದೆ.ಪರೀಕ್ಷೆ ಮತ್ತು ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಎರಡನ್ನೂ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಮತ್ತು ಕಾನೂನು ವೃತ್ತಿಪರರು ಮಾತ್ರ ಬಳಸಲು ಉದ್ದೇಶಿಸಲಾಗಿದೆ, ಇಲ್ಲದಿದ್ದರೆ ಬಳಕೆಯ ದೇಶದಲ್ಲಿ ನಿಯಂತ್ರಣದಿಂದ ಅಧಿಕೃತಗೊಳಿಸದ ಹೊರತು.ಸೂಕ್ತ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆಯಿಲ್ಲದೆ ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ಬಳಸಬಾರದು.
ಕಾರಕಗಳು ಮತ್ತು ಸಾಮಗ್ರಿಗಳನ್ನು ಸರಬರಾಜು ಮಾಡಲಾಗಿದೆ
ಪರೀಕ್ಷಾ ಸಾಧನವನ್ನು ಪ್ರತ್ಯೇಕವಾಗಿ ಫಾಯಿಲ್ ಅನ್ನು ಡೆಸಿಕ್ಯಾಂಟ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಪ್ಯಾಕ್ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ
• ಪ್ಲಾಸ್ಟಿಕ್ ಡ್ರಾಪರ್.
• ಮಾದರಿ ಡೈಲ್ಯೂಯೆಂಟ್
• ಪ್ಯಾಕೇಜ್ ಇನ್ಸರ್ಟ್
ಸಾಮಗ್ರಿಗಳು ಅಗತ್ಯವಿದೆ ಆದರೆ ಒದಗಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ
ಧನಾತ್ಮಕ ಮತ್ತು ಋಣಾತ್ಮಕ ನಿಯಂತ್ರಣಗಳು (ಪ್ರತ್ಯೇಕ ವಸ್ತುವಾಗಿ ಲಭ್ಯವಿದೆ)
ಸಂಗ್ರಹಣೆ ಮತ್ತು ಸ್ಥಿರತೆ
ಪರೀಕ್ಷಾ ಕಿಟ್‌ಗಳನ್ನು ಮೊಹರು ಮಾಡಿದ ಚೀಲದಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ಶುಷ್ಕ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳಲ್ಲಿ 2-30 ℃ ನಲ್ಲಿ ಸಂಗ್ರಹಿಸಬೇಕು.
ಎಚ್ಚರಿಕೆಗಳು ಮತ್ತು ಮುನ್ನೆಚ್ಚರಿಕೆಗಳು
1) ಎಲ್ಲಾ ಸಕಾರಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಪರ್ಯಾಯ ವಿಧಾನದಿಂದ ದೃಢೀಕರಿಸಬೇಕು.
2) ಎಲ್ಲಾ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಸಂಭಾವ್ಯ ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ಎಂದು ಪರಿಗಣಿಸಿ.ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸುವಾಗ ಕೈಗವಸುಗಳು ಮತ್ತು ರಕ್ಷಣಾತ್ಮಕ ಉಡುಪುಗಳನ್ನು ಧರಿಸಿ.
3) ಪರೀಕ್ಷೆಗೆ ಬಳಸುವ ಸಾಧನಗಳನ್ನು ವಿಲೇವಾರಿ ಮಾಡುವ ಮೊದಲು ಆಟೋಕ್ಲೇವ್ ಮಾಡಬೇಕು.
4) ಕಿಟ್ ವಸ್ತುಗಳನ್ನು ಅವುಗಳ ಮುಕ್ತಾಯ ದಿನಾಂಕಗಳನ್ನು ಮೀರಿ ಬಳಸಬೇಡಿ.
5) ವಿವಿಧ ಸ್ಥಳಗಳಿಂದ ಕಾರಕಗಳನ್ನು ಪರಸ್ಪರ ಬದಲಾಯಿಸಬೇಡಿ.
ಮಾದರಿ ಸಂಗ್ರಹಣೆ ಮತ್ತು ಸಂಗ್ರಹಣೆ
1) ನಿಯಮಿತ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳನ್ನು ಅನುಸರಿಸಿ ಸಂಪೂರ್ಣ ರಕ್ತ / ಸೀರಮ್ / ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಸಂಗ್ರಹಿಸಿ.
2) ಶೇಖರಣೆ: ಸಂಪೂರ್ಣ ರಕ್ತವನ್ನು ಫ್ರೀಜ್ ಮಾಡಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ.ಸಂಗ್ರಹಣೆಯ ಅದೇ ದಿನವನ್ನು ಬಳಸದಿದ್ದಲ್ಲಿ ಮಾದರಿಯನ್ನು ಶೈತ್ಯೀಕರಣಗೊಳಿಸಬೇಕು.ಸಂಗ್ರಹಿಸಿದ 3 ದಿನಗಳಲ್ಲಿ ಬಳಸದಿದ್ದರೆ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಫ್ರೀಜ್ ಮಾಡಬೇಕು.ಬಳಸುವ ಮೊದಲು ಮಾದರಿಗಳನ್ನು 2-3 ಬಾರಿ ಘನೀಕರಿಸುವ ಮತ್ತು ಕರಗಿಸುವುದನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಿ.ಸೋಡಿಯಂ ಅಜೈಡ್‌ನ 0.1% ಅನ್ನು ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯ ಫಲಿತಾಂಶಗಳ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರದೆ ಸಂರಕ್ಷಕವಾಗಿ ಮಾದರಿಗೆ ಸೇರಿಸಬಹುದು.
ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯ ವಿಧಾನ
1) ಮಾದರಿಗಾಗಿ ಸುತ್ತುವರಿದ ಪ್ಲಾಸ್ಟಿಕ್ ಡ್ರಾಪ್ಪರ್ ಅನ್ನು ಬಳಸಿ, ಪರೀಕ್ಷಾ ಕಾರ್ಡ್‌ನ ವೃತ್ತಾಕಾರದ ಮಾದರಿ ಬಾವಿಗೆ ಸಂಪೂರ್ಣ ರಕ್ತ / ಸೀರಮ್ / ಪ್ಲಾಸ್ಮಾದ 1 ಡ್ರಾಪ್ (10μl) ಅನ್ನು ವಿತರಿಸಿ
2) ಮಾದರಿಯನ್ನು ಸೇರಿಸಿದ ತಕ್ಷಣ, ಡ್ರಾಪ್ಪರ್ ಟಿಪ್ ಡೈಲ್ಯೂಯೆಂಟ್ ಸೀಸೆಯಿಂದ (ಅಥವಾ ಏಕ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಆಂಪೂಲ್‌ನಿಂದ ಎಲ್ಲಾ ವಿಷಯಗಳು) ಮಾದರಿಗೆ 2 ಹನಿಗಳನ್ನು ಸ್ಯಾಂಪಲ್ ಡಿಲ್ಯೂಯೆಂಟ್ ಸೇರಿಸಿ.
3) ಪರೀಕ್ಷಾ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು 15 ನಿಮಿಷಗಳಲ್ಲಿ ಅರ್ಥೈಸಿಕೊಳ್ಳಿ.
ಟಿಪ್ಪಣಿಗಳು:
1) ಮಾನ್ಯವಾದ ಪರೀಕ್ಷಾ ಫಲಿತಾಂಶಕ್ಕಾಗಿ ಸಾಕಷ್ಟು ಪ್ರಮಾಣದ ಮಾದರಿಯ ದ್ರಾವಕವನ್ನು ಅನ್ವಯಿಸುವುದು ಅತ್ಯಗತ್ಯ.ಒಂದು ನಿಮಿಷದ ನಂತರ ಪರೀಕ್ಷಾ ವಿಂಡೋದಲ್ಲಿ ವಲಸೆಯನ್ನು (ಮೆಂಬರೇನ್ ತೇವಗೊಳಿಸುವಿಕೆ) ಗಮನಿಸದಿದ್ದರೆ, ಮಾದರಿಯ ಬಾವಿಗೆ ಇನ್ನೂ ಒಂದು ಡ್ರಾಪ್ ದ್ರಾವಕವನ್ನು ಸೇರಿಸಿ.
2) ಉನ್ನತ ಮಟ್ಟದ HCV ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಮಾದರಿಗೆ ಒಂದು ನಿಮಿಷದಲ್ಲಿ ಧನಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಕಾಣಿಸಿಕೊಳ್ಳಬಹುದು.
3) 20 ನಿಮಿಷಗಳ ನಂತರ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಅರ್ಥೈಸಬೇಡಿ
ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಓದುವುದು
1)ಧನಾತ್ಮಕ: ಕೆನ್ನೇರಳೆ ಕೆಂಪು ಟೆಸ್ಟ್ ಬ್ಯಾಂಡ್ ಮತ್ತು ಕೆನ್ನೇರಳೆ ಕೆಂಪು ನಿಯಂತ್ರಣ ಬ್ಯಾಂಡ್ ಎರಡೂ ಪೊರೆಯ ಮೇಲೆ ಕಾಣಿಸಿಕೊಳ್ಳುತ್ತವೆ.ಪ್ರತಿಕಾಯದ ಸಾಂದ್ರತೆಯು ಕಡಿಮೆ, ಪರೀಕ್ಷಾ ಬ್ಯಾಂಡ್ ದುರ್ಬಲವಾಗಿರುತ್ತದೆ.
2)ಋಣಾತ್ಮಕ: ಕೆನ್ನೇರಳೆ ಕೆಂಪು ಕಂಟ್ರೋಲ್ ಬ್ಯಾಂಡ್ ಮಾತ್ರ ಪೊರೆಯ ಮೇಲೆ ಕಾಣಿಸಿಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ.ಪರೀಕ್ಷಾ ಬ್ಯಾಂಡ್ನ ಅನುಪಸ್ಥಿತಿಯು ನಕಾರಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶವನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ.
3)ಅಮಾನ್ಯ ಫಲಿತಾಂಶ:ಪರೀಕ್ಷಾ ಫಲಿತಾಂಶವನ್ನು ಲೆಕ್ಕಿಸದೆ ನಿಯಂತ್ರಣ ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿ ಯಾವಾಗಲೂ ಕೆನ್ನೇರಳೆ ಕೆಂಪು ನಿಯಂತ್ರಣ ಬ್ಯಾಂಡ್ ಇರಬೇಕು.ನಿಯಂತ್ರಣ ಬ್ಯಾಂಡ್ ಕಾಣಿಸದಿದ್ದರೆ, ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ಅಮಾನ್ಯವೆಂದು ಪರಿಗಣಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.ಹೊಸ ಪರೀಕ್ಷಾ ಸಾಧನವನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ಪುನರಾವರ್ತಿಸಿ.
ಗಮನಿಸಿ: ಇದು ಸ್ಪಷ್ಟವಾಗಿ ಗೋಚರಿಸುವವರೆಗೆ, ಬಲವಾದ ಧನಾತ್ಮಕ ಮಾದರಿಗಳೊಂದಿಗೆ ಸ್ವಲ್ಪ ಹಗುರವಾದ ನಿಯಂತ್ರಣ ಬ್ಯಾಂಡ್ ಅನ್ನು ಹೊಂದಿರುವುದು ಸಹಜ.
ಮಿತಿಯ
1) ಈ ಪರೀಕ್ಷೆಯಲ್ಲಿ ಸ್ಪಷ್ಟ, ತಾಜಾ, ಮುಕ್ತವಾಗಿ ಹರಿಯುವ ಸಂಪೂರ್ಣ ರಕ್ತ / ಸೀರಮ್ / ಪ್ಲಾಸ್ಮಾವನ್ನು ಮಾತ್ರ ಬಳಸಬಹುದು.
2) ತಾಜಾ ಮಾದರಿಗಳು ಉತ್ತಮ ಆದರೆ ಘನೀಕೃತ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಬಳಸಬಹುದು.ಮಾದರಿಯನ್ನು ಫ್ರೀಜ್ ಮಾಡಿದ್ದರೆ, ಅದನ್ನು ಲಂಬವಾದ ಸ್ಥಾನದಲ್ಲಿ ಕರಗಿಸಲು ಅನುಮತಿಸಬೇಕು ಮತ್ತು ದ್ರವತೆಗಾಗಿ ಪರೀಕ್ಷಿಸಬೇಕು.ಸಂಪೂರ್ಣ ರಕ್ತವನ್ನು ಫ್ರೀಜ್ ಮಾಡಲು ಸಾಧ್ಯವಿಲ್ಲ.
3) ಮಾದರಿಯನ್ನು ಪ್ರಚೋದಿಸಬೇಡಿ.ಮಾದರಿಯನ್ನು ಸಂಗ್ರಹಿಸಲು ಮಾದರಿಯ ಮೇಲ್ಮೈಗಿಂತ ಸ್ವಲ್ಪ ಕೆಳಗೆ ಪೈಪೆಟ್ ಅನ್ನು ಸೇರಿಸಿ.
2) ಉನ್ನತ ಮಟ್ಟದ HCV ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಮಾದರಿಗೆ ಒಂದು ನಿಮಿಷದಲ್ಲಿ ಧನಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಕಾಣಿಸಿಕೊಳ್ಳಬಹುದು.
3) 20 ನಿಮಿಷಗಳ ನಂತರ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಅರ್ಥೈಸಬೇಡಿ
ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಓದುವುದು
1)ಧನಾತ್ಮಕ: ಕೆನ್ನೇರಳೆ ಕೆಂಪು ಟೆಸ್ಟ್ ಬ್ಯಾಂಡ್ ಮತ್ತು ಕೆನ್ನೇರಳೆ ಕೆಂಪು ನಿಯಂತ್ರಣ ಬ್ಯಾಂಡ್ ಎರಡೂ ಪೊರೆಯ ಮೇಲೆ ಕಾಣಿಸಿಕೊಳ್ಳುತ್ತವೆ.ಪ್ರತಿಕಾಯದ ಸಾಂದ್ರತೆಯು ಕಡಿಮೆ, ಪರೀಕ್ಷಾ ಬ್ಯಾಂಡ್ ದುರ್ಬಲವಾಗಿರುತ್ತದೆ.
2) ಋಣಾತ್ಮಕ: ಕೆನ್ನೇರಳೆ ಕೆಂಪು ಕಂಟ್ರೋಲ್ ಬ್ಯಾಂಡ್ ಮಾತ್ರ ಪೊರೆಯ ಮೇಲೆ ಕಾಣಿಸಿಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ.ಪರೀಕ್ಷಾ ಬ್ಯಾಂಡ್ನ ಅನುಪಸ್ಥಿತಿಯು ನಕಾರಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶವನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ.
3)ಅಮಾನ್ಯ ಫಲಿತಾಂಶ:ಪರೀಕ್ಷಾ ಫಲಿತಾಂಶವನ್ನು ಲೆಕ್ಕಿಸದೆ ನಿಯಂತ್ರಣ ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿ ಯಾವಾಗಲೂ ಕೆನ್ನೇರಳೆ ಕೆಂಪು ನಿಯಂತ್ರಣ ಬ್ಯಾಂಡ್ ಇರಬೇಕು.ನಿಯಂತ್ರಣ ಬ್ಯಾಂಡ್ ಕಾಣಿಸದಿದ್ದರೆ, ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ಅಮಾನ್ಯವೆಂದು ಪರಿಗಣಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.ಹೊಸ ಪರೀಕ್ಷಾ ಸಾಧನವನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ಪುನರಾವರ್ತಿಸಿ.
ಗಮನಿಸಿ: ಇದು ಸ್ಪಷ್ಟವಾಗಿ ಗೋಚರಿಸುವವರೆಗೆ, ಬಲವಾದ ಧನಾತ್ಮಕ ಮಾದರಿಗಳೊಂದಿಗೆ ಸ್ವಲ್ಪ ಹಗುರವಾದ ನಿಯಂತ್ರಣ ಬ್ಯಾಂಡ್ ಅನ್ನು ಹೊಂದಿರುವುದು ಸಹಜ.
ಮಿತಿಯ
1) ಈ ಪರೀಕ್ಷೆಯಲ್ಲಿ ಸ್ಪಷ್ಟ, ತಾಜಾ, ಮುಕ್ತವಾಗಿ ಹರಿಯುವ ಸಂಪೂರ್ಣ ರಕ್ತ / ಸೀರಮ್ / ಪ್ಲಾಸ್ಮಾವನ್ನು ಮಾತ್ರ ಬಳಸಬಹುದು.
2) ತಾಜಾ ಮಾದರಿಗಳು ಉತ್ತಮ ಆದರೆ ಘನೀಕೃತ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಬಳಸಬಹುದು.ಮಾದರಿಯನ್ನು ಫ್ರೀಜ್ ಮಾಡಿದ್ದರೆ, ಅದನ್ನು ಲಂಬವಾದ ಸ್ಥಾನದಲ್ಲಿ ಕರಗಿಸಲು ಅನುಮತಿಸಬೇಕು ಮತ್ತು ದ್ರವತೆಗಾಗಿ ಪರೀಕ್ಷಿಸಬೇಕು.ಸಂಪೂರ್ಣ ರಕ್ತವನ್ನು ಫ್ರೀಜ್ ಮಾಡಲು ಸಾಧ್ಯವಿಲ್ಲ.
3) ಮಾದರಿಯನ್ನು ಪ್ರಚೋದಿಸಬೇಡಿ.ಮಾದರಿಯನ್ನು ಸಂಗ್ರಹಿಸಲು ಮಾದರಿಯ ಮೇಲ್ಮೈಗಿಂತ ಸ್ವಲ್ಪ ಕೆಳಗೆ ಪೈಪೆಟ್ ಅನ್ನು ಸೇರಿಸಿ.
