HCV ರಾಪಿಡ್ ಟೆಸ್ಟ್ ಕ್ಯಾಸೆಟ್/ಸ್ಟ್ರಿಪ್/ಕಿಟ್ (WB/S/P)
HCV ರಾಪಿಡ್ ಟೆಸ್ಟ್ ಕ್ಯಾಸೆಟ್/ಸ್ಟ್ರಿಪ್/ಕಿಟ್ (WB/S/P)
[ಉದ್ದೇಶಿತ ಬಳಕೆ]
HCV ರಾಪಿಡ್ ಟೆಸ್ಟ್ ಕ್ಯಾಸೆಟ್/ಸ್ಟ್ರಿಪ್ ಸಂಪೂರ್ಣ ರಕ್ತ/ಸೀರಮ್/ಪ್ಲಾಸ್ಮಾದಲ್ಲಿ ಹೆಪಟೈಟಿಸ್ ಸಿ ವೈರಸ್‌ಗೆ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳ ಗುಣಾತ್ಮಕ ಪತ್ತೆಗಾಗಿ ಲ್ಯಾಟರಲ್ ಫ್ಲೋ ಕ್ರೊಮ್ಯಾಟೋಗ್ರಾಫಿಕ್ ಇಮ್ಯುನೊಅಸ್ಸೇ ಆಗಿದೆ. ಹೆಪಟೈಟಿಸ್ ಸಿ ವೈರಸ್ ಸೋಂಕಿನ ರೋಗನಿರ್ಣಯದಲ್ಲಿ ಇದು ಸಹಾಯವನ್ನು ಒದಗಿಸುತ್ತದೆ.
[ಸಾರಾಂಶ]
ಹೆಪಟೈಟಿಸ್ C ವೈರಸ್ (HCV) ಫ್ಲಾವಿವಿರಿಡೆ ಕುಟುಂಬದ ಏಕೈಕ ಸ್ಟ್ರಾಂಡೆಡ್ ಆರ್‌ಎನ್‌ಎ ವೈರಸ್ ಆಗಿದೆ ಮತ್ತು ಹೆಪಟೈಟಿಸ್ ಸಿಗೆ ಕಾರಣವಾಗುವ ಅಂಶವಾಗಿದೆ. ಹೆಪಟೈಟಿಸ್ ಸಿ ಒಂದು ದೀರ್ಘಕಾಲದ ಕಾಯಿಲೆಯಾಗಿದ್ದು, ಇದು ಪ್ರಪಂಚದಾದ್ಯಂತ ಸುಮಾರು 130-170 ಮಿಲಿಯನ್ ಜನರ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುತ್ತದೆ. WHO ಪ್ರಕಾರ, ವಾರ್ಷಿಕವಾಗಿ, 350,000 ಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚು ಜನರು ಹೆಪಟೈಟಿಸ್ C- ಸಂಬಂಧಿತ ಯಕೃತ್ತಿನ ಕಾಯಿಲೆಗಳಿಂದ ಸಾಯುತ್ತಾರೆ ಮತ್ತು 3-4 ಮಿಲಿಯನ್ ಜನರು HCV ಸೋಂಕಿಗೆ ಒಳಗಾಗುತ್ತಾರೆ. ವಿಶ್ವದ ಜನಸಂಖ್ಯೆಯ ಸರಿಸುಮಾರು 3% ಜನರು HCV ಸೋಂಕಿಗೆ ಒಳಗಾಗಿದ್ದಾರೆ ಎಂದು ಅಂದಾಜಿಸಲಾಗಿದೆ. HCV-ಸೋಂಕಿತ ವ್ಯಕ್ತಿಗಳಲ್ಲಿ 80% ಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚು ಜನರು ದೀರ್ಘಕಾಲದ ಯಕೃತ್ತಿನ ಕಾಯಿಲೆಗಳನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸುತ್ತಾರೆ, 20-30% 20-30 ವರ್ಷಗಳ ನಂತರ ಸಿರೋಸಿಸ್ ಅನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸುತ್ತಾರೆ ಮತ್ತು 1-4% ಸಿರೋಸಿಸ್ ಅಥವಾ ಯಕೃತ್ತಿನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ನಿಂದ ಸಾಯುತ್ತಾರೆ. HCV ಸೋಂಕಿತ ವ್ಯಕ್ತಿಗಳು ವೈರಸ್‌ಗೆ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳನ್ನು ಉತ್ಪಾದಿಸುತ್ತಾರೆ ಮತ್ತು ರಕ್ತದಲ್ಲಿ ಈ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳ ಉಪಸ್ಥಿತಿಯು HCV ಯೊಂದಿಗೆ ಪ್ರಸ್ತುತ ಅಥವಾ ಹಿಂದಿನ ಸೋಂಕನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ.
[ಸಂಯೋಜನೆ] (25ಸೆಟ್‌ಗಳು/40ಸೆಟ್‌ಗಳು/50ಸೆಟ್‌ಗಳು/ಕಸ್ಟಮೈಸ್ ಮಾಡಿದ ವಿವರಣೆಗಳು ಎಲ್ಲಾ ಅನುಮೋದನೆಯಾಗಿದೆ)
ಪರೀಕ್ಷಾ ಕ್ಯಾಸೆಟ್/ಸ್ಟ್ರಿಪ್ ಪರೀಕ್ಷಾ ಸಾಲಿನಲ್ಲಿ ಸಂಯೋಜನೆಯ HCV ಪ್ರತಿಜನಕದೊಂದಿಗೆ ಲೇಪಿತವಾದ ಮೆಂಬರೇನ್ ಸ್ಟ್ರಿಪ್, ನಿಯಂತ್ರಣ ಸಾಲಿನಲ್ಲಿ ಮೊಲದ ಪ್ರತಿಕಾಯ ಮತ್ತು ಡೈ ಪ್ಯಾಡ್ ಅನ್ನು ಹೊಂದಿರುತ್ತದೆ, ಇದು ಕೊಲೊಯ್ಡಲ್ ಚಿನ್ನವನ್ನು ಮತ್ತು HCV ಪ್ರತಿಜನಕವನ್ನು ಪುನಃ ಸಂಯೋಜಿಸುತ್ತದೆ. ಪರೀಕ್ಷೆಗಳ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ಲೇಬಲಿಂಗ್‌ನಲ್ಲಿ ಮುದ್ರಿಸಲಾಗಿದೆ.
ಸಾಮಗ್ರಿಗಳು ಒದಗಿಸಲಾಗಿದೆ
ಪರೀಕ್ಷಾ ಕ್ಯಾಸೆಟ್/ಸ್ಟ್ರಿಪ್
ಪ್ಯಾಕೇಜ್ ಇನ್ಸರ್ಟ್
ಬಫರ್
ಅಗತ್ಯವಿರುವ ಸಾಮಗ್ರಿಗಳು ಆದರೆ ಒದಗಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ
ಮಾದರಿ ಸಂಗ್ರಹ ಧಾರಕ
ಟೈಮರ್
ಸಾಂಪ್ರದಾಯಿಕ ವಿಧಾನಗಳು ಕೋಶ ಸಂಸ್ಕೃತಿಯಲ್ಲಿ ವೈರಸ್ ಅನ್ನು ಪ್ರತ್ಯೇಕಿಸಲು ಅಥವಾ ಎಲೆಕ್ಟ್ರಾನ್ ಸೂಕ್ಷ್ಮದರ್ಶಕದ ಮೂಲಕ ಅದನ್ನು ದೃಶ್ಯೀಕರಿಸಲು ವಿಫಲವಾಗಿದೆ. ವೈರಲ್ ಜೀನೋಮ್ ಅನ್ನು ಕ್ಲೋನಿಂಗ್ ಮಾಡುವುದರಿಂದ ಮರುಸಂಯೋಜಕ ಪ್ರತಿಜನಕಗಳನ್ನು ಬಳಸುವ ಸಿರೊಲಾಜಿಕ್ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಗಳನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಲು ಸಾಧ್ಯವಾಗಿದೆ. ಏಕ ಮರುಸಂಯೋಜಕ ಪ್ರತಿಜನಕವನ್ನು ಬಳಸುವ ಮೊದಲ ತಲೆಮಾರಿನ HCV EIA ಗಳಿಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ, ಅನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಅಡ್ಡ-ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯಾತ್ಮಕತೆಯನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಲು ಮತ್ತು HCV ಪ್ರತಿಕಾಯ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳ ಸೂಕ್ಷ್ಮತೆಯನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸಲು ಹೊಸ ಸಿರೊಲಾಜಿಕ್ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳಲ್ಲಿ ಮರುಸಂಯೋಜಕ ಪ್ರೋಟೀನ್ ಮತ್ತು/ಅಥವಾ ಸಿಂಥೆಟಿಕ್ ಪೆಪ್ಟೈಡ್‌ಗಳನ್ನು ಬಳಸುವ ಬಹು ಪ್ರತಿಜನಕಗಳನ್ನು ಸೇರಿಸಲಾಗಿದೆ. HCV ರಾಪಿಡ್ ಟೆಸ್ಟ್ ಕ್ಯಾಸೆಟ್/ಸ್ಟ್ರಿಪ್ ಸಂಪೂರ್ಣ ರಕ್ತ/ಸೀರಮ್/ಪ್ಲಾಸ್ಮಾದಲ್ಲಿ HCV ಸೋಂಕಿಗೆ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳನ್ನು ಪತ್ತೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ. ಪರೀಕ್ಷೆಯು HCV ಗೆ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳನ್ನು ಆಯ್ದವಾಗಿ ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಲು ಪ್ರೋಟೀನ್ A ಲೇಪಿತ ಕಣಗಳು ಮತ್ತು ಮರುಸಂಯೋಜಕ HCV ಪ್ರೋಟೀನ್‌ಗಳ ಸಂಯೋಜನೆಯನ್ನು ಬಳಸುತ್ತದೆ. ಪರೀಕ್ಷೆಯಲ್ಲಿ ಬಳಸಲಾದ ಮರುಸಂಯೋಜಕ HCV ಪ್ರೊಟೀನ್‌ಗಳು ರಚನಾತ್ಮಕ (ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯೊಕ್ಯಾಪ್ಸಿಡ್) ಮತ್ತು ರಚನಾತ್ಮಕವಲ್ಲದ ಪ್ರೋಟೀನ್‌ಗಳೆರಡಕ್ಕೂ ಜೀನ್‌ಗಳಿಂದ ಎನ್‌ಕೋಡ್ ಮಾಡಲ್ಪಡುತ್ತವೆ.
[ತತ್ವ]
HCV ರಾಪಿಡ್ ಟೆಸ್ಟ್ ಕ್ಯಾಸೆಟ್/ಸ್ಟ್ರಿಪ್ ಡಬಲ್ ಆಂಟಿಜೆನ್-ಸ್ಯಾಂಡ್‌ವಿಚ್ ತಂತ್ರದ ತತ್ವವನ್ನು ಆಧರಿಸಿದ ಇಮ್ಯುನೊಅಸೇ ಆಗಿದೆ. ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ, ಸಂಪೂರ್ಣ ರಕ್ತ/ಸೀರಮ್/ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಮಾದರಿಯು ಕ್ಯಾಪಿಲ್ಲರಿ ಕ್ರಿಯೆಯಿಂದ ಮೇಲ್ಮುಖವಾಗಿ ಚಲಿಸುತ್ತದೆ. ಮಾದರಿಯಲ್ಲಿ ಇದ್ದರೆ HCV ಗೆ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳು HCV ಸಂಯೋಜಕಗಳಿಗೆ ಬಂಧಿಸುತ್ತವೆ. ಪ್ರತಿರಕ್ಷಣಾ ಸಂಕೀರ್ಣವನ್ನು ನಂತರ ಪೂರ್ವ-ಲೇಪಿತ ಮರುಸಂಯೋಜಕ HCV ಪ್ರತಿಜನಕಗಳಿಂದ ಪೊರೆಯ ಮೇಲೆ ಸೆರೆಹಿಡಿಯಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಧನಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶವನ್ನು ಸೂಚಿಸುವ ಪರೀಕ್ಷಾ ರೇಖೆಯ ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿ ಗೋಚರಿಸುವ ಬಣ್ಣದ ರೇಖೆಯು ತೋರಿಸುತ್ತದೆ. HCV ಗೆ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳು ಅಸ್ತಿತ್ವದಲ್ಲಿಲ್ಲದಿದ್ದರೆ ಅಥವಾ ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಬಹುದಾದ ಮಟ್ಟಕ್ಕಿಂತ ಕೆಳಗಿದ್ದರೆ, ಋಣಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶವನ್ನು ಸೂಚಿಸುವ ಪರೀಕ್ಷಾ ರೇಖೆಯ ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿ ಬಣ್ಣದ ರೇಖೆಯು ರೂಪುಗೊಳ್ಳುವುದಿಲ್ಲ.
ಕಾರ್ಯವಿಧಾನದ ನಿಯಂತ್ರಣವಾಗಿ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸಲು, ಬಣ್ಣದ ರೇಖೆಯು ಯಾವಾಗಲೂ ನಿಯಂತ್ರಣ ರೇಖೆಯ ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿ ಕಾಣಿಸಿಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ, ಇದು ಮಾದರಿಯ ಸರಿಯಾದ ಪರಿಮಾಣವನ್ನು ಸೇರಿಸಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಮೆಂಬರೇನ್ ವಿಕಿಂಗ್ ಸಂಭವಿಸಿದೆ ಎಂದು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ.
(ಚಿತ್ರವು ಉಲ್ಲೇಖಕ್ಕಾಗಿ ಮಾತ್ರ, ದಯವಿಟ್ಟು ವಸ್ತು ವಸ್ತುವನ್ನು ಉಲ್ಲೇಖಿಸಿ.) [ಕ್ಯಾಸೆಟ್‌ಗಾಗಿ]
ಮೊಹರು ಮಾಡಿದ ಚೀಲದಿಂದ ಪರೀಕ್ಷಾ ಕ್ಯಾಸೆಟ್ ಅನ್ನು ತೆಗೆದುಹಾಕಿ.
ಸೀರಮ್ ಅಥವಾ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಮಾದರಿಗಾಗಿ: ಡ್ರಾಪರ್ ಅನ್ನು ಲಂಬವಾಗಿ ಹಿಡಿದುಕೊಳ್ಳಿ ಮತ್ತು 3 ಹನಿಗಳ ಸೀರಮ್ ಅಥವಾ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾವನ್ನು (ಅಂದಾಜು 100μl) ಪರೀಕ್ಷಾ ಸಾಧನದ ಮಾದರಿಗೆ (S) ವರ್ಗಾಯಿಸಿ, ನಂತರ ಟೈಮರ್ ಅನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಿ. ಕೆಳಗಿನ ವಿವರಣೆಯನ್ನು ನೋಡಿ.
ಸಂಪೂರ್ಣ ರಕ್ತದ ಮಾದರಿಗಳಿಗಾಗಿ: ಡ್ರಾಪರ್ ಅನ್ನು ಲಂಬವಾಗಿ ಹಿಡಿದುಕೊಳ್ಳಿ ಮತ್ತು 1 ಡ್ರಾಪ್ ಸಂಪೂರ್ಣ ರಕ್ತವನ್ನು (ಅಂದಾಜು 35μl) ಪರೀಕ್ಷಾ ಸಾಧನದ ಮಾದರಿಗೆ (S) ವರ್ಗಾಯಿಸಿ, ನಂತರ 2 ಬಫರ್‌ಗಳನ್ನು (ಅಂದಾಜು 70μl) ಸೇರಿಸಿ ಮತ್ತು ಟೈಮರ್ ಅನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಿ. ಕೆಳಗಿನ ವಿವರಣೆಯನ್ನು ನೋಡಿ.
ಬಣ್ಣದ ಗೆರೆ(ಗಳು) ಕಾಣಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ನಿರೀಕ್ಷಿಸಿ. ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು 15 ನಿಮಿಷಗಳಲ್ಲಿ ಅರ್ಥೈಸಿಕೊಳ್ಳಿ. 20 ನಿಮಿಷಗಳ ನಂತರ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಓದಬೇಡಿ.
[ಎಚ್ಚರಿಕೆಗಳು ಮತ್ತು ಮುನ್ನೆಚ್ಚರಿಕೆಗಳು]
ಇನ್ ವಿಟ್ರೊ ಡಯಾಗ್ನೋಸ್ಟಿಕ್ ಬಳಕೆಗೆ ಮಾತ್ರ.
ಕೇರ್ ಸೈಟ್‌ಗಳಲ್ಲಿ ಆರೋಗ್ಯ ವೃತ್ತಿಪರರು ಮತ್ತು ವೃತ್ತಿಪರರಿಗೆ.
ಮುಕ್ತಾಯ ದಿನಾಂಕದ ನಂತರ ಬಳಸಬೇಡಿ.
ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ನಡೆಸುವ ಮೊದಲು ದಯವಿಟ್ಟು ಈ ಕರಪತ್ರದಲ್ಲಿರುವ ಎಲ್ಲಾ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಓದಿ.
ಪರೀಕ್ಷಾ ಕ್ಯಾಸೆಟ್/ಸ್ಟ್ರಿಪ್ ಬಳಕೆಯಾಗುವವರೆಗೆ ಮುಚ್ಚಿದ ಚೀಲದಲ್ಲಿಯೇ ಇರಬೇಕು.
ಎಲ್ಲಾ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಸಂಭಾವ್ಯ ಅಪಾಯಕಾರಿ ಎಂದು ಪರಿಗಣಿಸಬೇಕು ಮತ್ತು ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ಏಜೆಂಟ್ ರೀತಿಯಲ್ಲಿಯೇ ನಿರ್ವಹಿಸಬೇಕು.
ಬಳಸಿದ ಪರೀಕ್ಷಾ ಕ್ಯಾಸೆಟ್/ಸ್ಟ್ರಿಪ್ ಅನ್ನು ಫೆಡರಲ್, ರಾಜ್ಯ ಮತ್ತು ಸ್ಥಳೀಯ ನಿಯಮಗಳ ಪ್ರಕಾರ ತಿರಸ್ಕರಿಸಬೇಕು.
[ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿಯಂತ್ರಣ]
ಪರೀಕ್ಷೆಯಲ್ಲಿ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನದ ನಿಯಂತ್ರಣವನ್ನು ಸೇರಿಸಲಾಗಿದೆ. ನಿಯಂತ್ರಣ ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿ (C) ಕಾಣಿಸಿಕೊಳ್ಳುವ ಬಣ್ಣದ ರೇಖೆಯನ್ನು ಆಂತರಿಕ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನದ ನಿಯಂತ್ರಣವೆಂದು ಪರಿಗಣಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಇದು ಸಾಕಷ್ಟು ಮಾದರಿಯ ಪರಿಮಾಣ, ಸಾಕಷ್ಟು ಮೆಂಬರೇನ್ ವಿಕಿಂಗ್ ಮತ್ತು ಸರಿಯಾದ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನದ ತಂತ್ರವನ್ನು ದೃಢೀಕರಿಸುತ್ತದೆ.
ಈ ಕಿಟ್‌ನೊಂದಿಗೆ ನಿಯಂತ್ರಣ ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಒದಗಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ. ಆದಾಗ್ಯೂ, ಪರೀಕ್ಷಾ ವಿಧಾನವನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಲು ಮತ್ತು ಸರಿಯಾದ ಪರೀಕ್ಷಾ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸಲು ಧನಾತ್ಮಕ ಮತ್ತು ಋಣಾತ್ಮಕ ನಿಯಂತ್ರಣಗಳನ್ನು ಉತ್ತಮ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ ಅಭ್ಯಾಸವಾಗಿ ಪರೀಕ್ಷಿಸಲು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲಾಗಿದೆ.
[ಮಿತಿಗಳು]
HCV ರಾಪಿಡ್ ಟೆಸ್ಟ್ ಕ್ಯಾಸೆಟ್/ಸ್ಟ್ರಿಪ್ ಗುಣಾತ್ಮಕ ಪತ್ತೆಯನ್ನು ಒದಗಿಸಲು ಸೀಮಿತವಾಗಿದೆ. ಪರೀಕ್ಷಾ ರೇಖೆಯ ತೀವ್ರತೆಯು ರಕ್ತದಲ್ಲಿನ ಪ್ರತಿಕಾಯದ ಸಾಂದ್ರತೆಗೆ ಅಗತ್ಯವಾಗಿ ಸಂಬಂಧಿಸುವುದಿಲ್ಲ.
ಈ ಪರೀಕ್ಷೆಯಿಂದ ಪಡೆದ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ರೋಗನಿರ್ಣಯದಲ್ಲಿ ಸಹಾಯ ಮಾಡಲು ಮಾತ್ರ ಉದ್ದೇಶಿಸಲಾಗಿದೆ. ಪ್ರತಿ ವೈದ್ಯರು ರೋಗಿಯ ಇತಿಹಾಸ, ದೈಹಿಕ ಸಂಶೋಧನೆಗಳು ಮತ್ತು ಇತರ ರೋಗನಿರ್ಣಯದ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳೊಂದಿಗೆ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಅರ್ಥೈಸಿಕೊಳ್ಳಬೇಕು.
ಋಣಾತ್ಮಕ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಫಲಿತಾಂಶವು HCV ಗೆ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳು ಇರುವುದಿಲ್ಲ ಅಥವಾ ಪರೀಕ್ಷೆಯಿಂದ ಕಂಡುಹಿಡಿಯಲಾಗದ ಮಟ್ಟದಲ್ಲಿರುವುದನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ.
[ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳು]
ನಿಖರತೆ
ವಾಣಿಜ್ಯ HCV ಕ್ಷಿಪ್ರ ಪರೀಕ್ಷೆಯೊಂದಿಗೆ ಒಪ್ಪಂದ
HCV ರಾಪಿಡ್ ಟೆಸ್ಟ್ ಮತ್ತು ವಾಣಿಜ್ಯಿಕವಾಗಿ ಲಭ್ಯವಿರುವ HCV ಕ್ಷಿಪ್ರ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು ಪಕ್ಕ-ಪಕ್ಕದ ಹೋಲಿಕೆಯನ್ನು ನಡೆಸಲಾಯಿತು. ಮೂರು ಆಸ್ಪತ್ರೆಗಳಿಂದ 1035 ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು HCV ರಾಪಿಡ್ ಟೆಸ್ಟ್ ಮತ್ತು ವಾಣಿಜ್ಯ ಕಿಟ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ. ಮಾದರಿಗಳಲ್ಲಿ HCV ಪ್ರತಿಕಾಯದ ಉಪಸ್ಥಿತಿಯನ್ನು ದೃಢೀಕರಿಸಲು RIBA ಯೊಂದಿಗೆ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸಲಾಗಿದೆ. ಈ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಧ್ಯಯನಗಳಿಂದ ಕೆಳಗಿನ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಪಟ್ಟಿ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ:
| ವಾಣಿಜ್ಯ HCV ಕ್ಷಿಪ್ರ ಪರೀಕ್ಷೆ | ಒಟ್ಟು | |||
| ಧನಾತ್ಮಕ | ಋಣಾತ್ಮಕ | |||
| HEO ಟೆಕ್® | ಧನಾತ್ಮಕ | 314 | 0 | 314 |
| ಋಣಾತ್ಮಕ | 0 | 721 | 721 | |
| ಒಟ್ಟು | 314 | 721 | 1035 | |
ಈ ಎರಡು ಸಾಧನಗಳ ನಡುವಿನ ಒಪ್ಪಂದವು ಧನಾತ್ಮಕ ಮಾದರಿಗಳಿಗೆ 100% ಮತ್ತು ಋಣಾತ್ಮಕ ಮಾದರಿಗಳಿಗೆ 100% ಆಗಿದೆ. HCV ಕ್ಷಿಪ್ರ ಪರೀಕ್ಷೆಯು ವಾಣಿಜ್ಯ ಸಾಧನಕ್ಕೆ ಗಣನೀಯವಾಗಿ ಸಮಾನವಾಗಿದೆ ಎಂದು ಈ ಅಧ್ಯಯನವು ತೋರಿಸಿದೆ.
RIBA ನೊಂದಿಗೆ ಒಪ್ಪಂದ
HCV ರಾಪಿಡ್ ಟೆಸ್ಟ್ ಮತ್ತು HCV RIBA ಕಿಟ್‌ನೊಂದಿಗೆ 300 ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ. ಈ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಧ್ಯಯನಗಳಿಂದ ಕೆಳಗಿನ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಪಟ್ಟಿ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ:
| RIBA | ಒಟ್ಟು | |||
| ಧನಾತ್ಮಕ | ಋಣಾತ್ಮಕ | |||
| HEO ಟೆಕ್® |
ಧನಾತ್ಮಕ |
98 | 0 | 98 |
|
ಋಣಾತ್ಮಕ |
2 | 200 | 202 | |
| ಒಟ್ಟು | 100 | 200 | 300 | |
