COVID-19 ಆಂಟಿಜೆನ್ ರಾಪಿಡ್ ಟೆಸ್ಟ್ ಕ್ಯಾಸೆಟ್ (ಕೊಲೊಯ್ಡಲ್ ಗೋಲ್ಡ್)
[ಉದ್ದೇಶಿತ ಬಳಕೆ]
COVID-19 ಆಂಟಿಜೆನ್ ರಾಪಿಡ್ ಟೆಸ್ಟ್ ಕ್ಯಾಸೆಟ್ (ಲಾಲಾರಸ) ಲ್ಯಾಟರಲ್ ಫ್ಲೋ ಇಮ್ಯುನೊಅಸ್ಸೇ ಆಗಿದ್ದು, ಅವರ ಆರೋಗ್ಯ ರಕ್ಷಣೆ ನೀಡುಗರಿಂದ COVID-19 ಎಂದು ಶಂಕಿತ ವ್ಯಕ್ತಿಗಳಿಂದ ಲಾಲಾರಸದಲ್ಲಿರುವ SARS-CoV-2 ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯೊಕ್ಯಾಪ್ಸಿಡ್ ಪ್ರತಿಜನಕಗಳನ್ನು ಗುಣಾತ್ಮಕವಾಗಿ ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಲು ಉದ್ದೇಶಿಸಲಾಗಿದೆ.
ಫಲಿತಾಂಶಗಳು SARS-CoV-2 ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯೊಕ್ಯಾಪ್ಸಿಡ್ ಪ್ರತಿಜನಕವನ್ನು ಗುರುತಿಸಲು.ಸೋಂಕಿನ ತೀವ್ರ ಹಂತದಲ್ಲಿ ಲಾಲಾರಸದಲ್ಲಿ ಪ್ರತಿಜನಕವನ್ನು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಕಂಡುಹಿಡಿಯಬಹುದು.ಧನಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ವೈರಲ್ ಪ್ರತಿಜನಕಗಳ ಉಪಸ್ಥಿತಿಯನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತವೆ, ಆದರೆ ಸೋಂಕಿನ ಸ್ಥಿತಿಯನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸಲು ರೋಗಿಯ ಇತಿಹಾಸ ಮತ್ತು ಇತರ ರೋಗನಿರ್ಣಯದ ಮಾಹಿತಿಯೊಂದಿಗೆ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪರಸ್ಪರ ಸಂಬಂಧವು ಅವಶ್ಯಕವಾಗಿದೆ.ಧನಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯಾದ ಸೋಂಕನ್ನು ಅಥವಾ ಇತರ ವೈರಸ್ಗಳೊಂದಿಗೆ ಸಹ-ಸೋಂಕನ್ನು ತಳ್ಳಿಹಾಕುವುದಿಲ್ಲ.ಪತ್ತೆಯಾದ ಏಜೆಂಟ್ ರೋಗದ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಕಾರಣವಾಗಿರಬಾರದು.
ಋಣಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು SARS-CoV-2 ಸೋಂಕನ್ನು ತಳ್ಳಿಹಾಕುವುದಿಲ್ಲ ಮತ್ತು ಸೋಂಕಿನ ನಿಯಂತ್ರಣ ನಿರ್ಧಾರಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಅಥವಾ ರೋಗಿಯ ನಿರ್ವಹಣೆ ನಿರ್ಧಾರಗಳಿಗೆ ಏಕೈಕ ಆಧಾರವಾಗಿ ಬಳಸಬಾರದು.ರೋಗಿಯ ಇತ್ತೀಚಿನ ಮಾನ್ಯತೆಗಳು, ಇತಿಹಾಸ ಮತ್ತು COVID-19 ಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಚಿಹ್ನೆಗಳು ಮತ್ತು ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳ ಉಪಸ್ಥಿತಿಯ ಸಂದರ್ಭದಲ್ಲಿ ನಕಾರಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಪರಿಗಣಿಸಬೇಕು ಮತ್ತು ರೋಗಿಯ ನಿರ್ವಹಣೆಗೆ ಅಗತ್ಯವಿದ್ದರೆ ಆಣ್ವಿಕ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯೊಂದಿಗೆ ದೃಢೀಕರಿಸಬೇಕು.
COVID-19 ಆಂಟಿಜೆನ್ ರಾಪಿಡ್ ಟೆಸ್ಟ್ ಕ್ಯಾಸೆಟ್ (ಲಾಲಾರಸ) ವೈದ್ಯಕೀಯ ವೃತ್ತಿಪರರು ಅಥವಾ ಲ್ಯಾಟರಲ್ ಫ್ಲೋ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸುವಲ್ಲಿ ಪ್ರವೀಣರಾಗಿರುವ ತರಬೇತಿ ಪಡೆದ ಆಪರೇಟರ್‌ಗಳ ಬಳಕೆಗಾಗಿ ಉದ್ದೇಶಿಸಲಾಗಿದೆ.ಬಳಕೆಗೆ ಸೂಚನೆಗಳು ಮತ್ತು ಸ್ಥಳೀಯ ನಿಯಂತ್ರಣದಲ್ಲಿ ನಿರ್ದಿಷ್ಟಪಡಿಸಿದ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸುವ ಯಾವುದೇ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ ಮತ್ತು ಪ್ರಯೋಗಾಲಯವಲ್ಲದ ಪರಿಸರದಲ್ಲಿ ಉತ್ಪನ್ನವನ್ನು ಬಳಸಬಹುದು.
[ಸಾರಾಂಶ]
ಕಾದಂಬರಿ ಕರೋನವೈರಸ್ಗಳು (SARS-CoV-2) p ಕುಲಕ್ಕೆ ಸೇರಿದೆ.COVID-19 ತೀವ್ರವಾದ ಉಸಿರಾಟದ ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ರೋಗವಾಗಿದೆ.ಜನರು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಒಳಗಾಗುತ್ತಾರೆ.ಪ್ರಸ್ತುತ, ಕರೋನವೈರಸ್ ಕಾದಂಬರಿಯಿಂದ ಸೋಂಕಿತ ರೋಗಿಗಳು ಸೋಂಕಿನ ಮುಖ್ಯ ಮೂಲವಾಗಿದೆ;ಲಕ್ಷಣರಹಿತ ಸೋಂಕಿತ ಜನರು ಸಹ ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ಮೂಲವಾಗಿರಬಹುದು.ಪ್ರಸ್ತುತ ಸೋಂಕುಶಾಸ್ತ್ರದ ತನಿಖೆಯ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ, ಕಾವು ಕಾಲಾವಧಿಯು 1 ರಿಂದ 14 ದಿನಗಳು, ಹೆಚ್ಚಾಗಿ 3 ರಿಂದ 7 ದಿನಗಳು.ಮುಖ್ಯ ಅಭಿವ್ಯಕ್ತಿಗಳು ಜ್ವರ, ಆಯಾಸ ಮತ್ತು ಒಣ ಕೆಮ್ಮು ಸೇರಿವೆ.ಮೂಗಿನ ದಟ್ಟಣೆ, ಸ್ರವಿಸುವ ಮೂಗು, ನೋಯುತ್ತಿರುವ ಗಂಟಲು, ಮೈಯಾಲ್ಜಿಯಾ ಮತ್ತು ಅತಿಸಾರವು ಕೆಲವು ಸಂದರ್ಭಗಳಲ್ಲಿ ಕಂಡುಬರುತ್ತವೆ.
[ತತ್ವ]
COVID-19 ಆಂಟಿಜೆನ್ ರಾಪಿಡ್ ಟೆಸ್ಟ್ ಕ್ಯಾಸೆಟ್ (ಲಾಲಾರಸ) ಡಬಲ್-ಆಂಟಿಬಾಡಿ ಸ್ಯಾಂಡ್‌ವಿಚ್ ತಂತ್ರದ ತತ್ತ್ವದ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ ಲ್ಯಾಟರಲ್ ಫ್ಲೋ ಇಮ್ಯುನೊಅಸೇ ಆಗಿದೆ.ಬಣ್ಣದ ಸೂಕ್ಷ್ಮಕಣಗಳೊಂದಿಗೆ ಸಂಯೋಜಿತವಾಗಿರುವ SARS-CoV-2 ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯೊಕ್ಯಾಪ್ಸಿಡ್ ಪ್ರೋಟೀನ್ ಮೊನೊಕ್ಲೋನಲ್ ಪ್ರತಿಕಾಯವನ್ನು ಪತ್ತೆಕಾರಕವಾಗಿ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಸಂಯೋಗ ಪ್ಯಾಡ್‌ನಲ್ಲಿ ಸಿಂಪಡಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ, ಮಾದರಿಯಲ್ಲಿನ SARS-CoV-2 ಪ್ರತಿಜನಕವು SARS-CoV-2 ಪ್ರತಿಕಾಯದೊಂದಿಗೆ ಸಂವಹಿಸುತ್ತದೆ, ಇದು ಪ್ರತಿಜನಕ-ಪ್ರತಿಕಾಯ ಲೇಬಲ್ ಸಂಕೀರ್ಣವನ್ನು ಮಾಡುವ ಬಣ್ಣದ ಸೂಕ್ಷ್ಮ ಕಣಗಳೊಂದಿಗೆ ಸಂಯೋಜಿತವಾಗಿದೆ.ಈ ಸಂಕೀರ್ಣವು ಪರೀಕ್ಷಾ ರೇಖೆಯವರೆಗೆ ಕ್ಯಾಪಿಲ್ಲರಿ ಕ್ರಿಯೆಯ ಮೂಲಕ ಪೊರೆಯ ಮೇಲೆ ವಲಸೆ ಹೋಗುತ್ತದೆ, ಅಲ್ಲಿ ಅದನ್ನು ಪೂರ್ವ-ಲೇಪಿತ SARS-CoV-2 ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯೊಕ್ಯಾಪ್ಸಿಡ್ ಪ್ರೋಟೀನ್ ಮೊನೊಕ್ಲೋನಲ್ ಪ್ರತಿಕಾಯದಿಂದ ಸೆರೆಹಿಡಿಯಲಾಗುತ್ತದೆ.ಮಾದರಿಯಲ್ಲಿ SARS-CoV-2 ಪ್ರತಿಜನಕಗಳು ಇದ್ದಲ್ಲಿ ಫಲಿತಾಂಶದ ವಿಂಡೋದಲ್ಲಿ ಬಣ್ಣದ ಪರೀಕ್ಷಾ ರೇಖೆಯು (T) ಗೋಚರಿಸುತ್ತದೆ.ಟಿ ರೇಖೆಯ ಅನುಪಸ್ಥಿತಿಯು ನಕಾರಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶವನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ.ನಿಯಂತ್ರಣ ರೇಖೆಯನ್ನು (C) ಕಾರ್ಯವಿಧಾನದ ನಿಯಂತ್ರಣಕ್ಕಾಗಿ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ಮತ್ತು ಪರೀಕ್ಷಾ ವಿಧಾನವನ್ನು ಸರಿಯಾಗಿ ನಿರ್ವಹಿಸಿದರೆ ಯಾವಾಗಲೂ ಕಾಣಿಸಿಕೊಳ್ಳಬೇಕು.
[ಎಚ್ಚರಿಕೆಗಳು ಮತ್ತು ಮುನ್ನೆಚ್ಚರಿಕೆಗಳು]
•ವಿಟ್ರೋ ಡಯಾಗ್ನೋಸ್ಟಿಕ್ ಬಳಕೆಗೆ ಮಾತ್ರ.
•ಆರೋಗ್ಯ ವೃತ್ತಿಪರರು ಮತ್ತು ಕೇರ್ ಸೆಟ್ಟಿಂಗ್‌ಗಳಲ್ಲಿ ತರಬೇತಿ ಪಡೆದ ವ್ಯಕ್ತಿಗಳಿಗೆ.
ರೋಗನಿರ್ಣಯ ಮಾಡಲು ಅಥವಾ ಹೊರಗಿಡಲು ಈ ಉತ್ಪನ್ನವನ್ನು ಏಕೈಕ ಆಧಾರವಾಗಿ ಬಳಸಬೇಡಿ
SARS-CoV-2 ಸೋಂಕು ಅಥವಾ COVID-19 ರ ಸೋಂಕಿನ ಸ್ಥಿತಿಯನ್ನು ತಿಳಿಸಲು.
• ಮುಕ್ತಾಯ ದಿನಾಂಕದ ನಂತರ ಈ ಉತ್ಪನ್ನವನ್ನು ಬಳಸಬೇಡಿ.
ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ನಡೆಸುವ ಮೊದಲು ದಯವಿಟ್ಟು ಈ ಕರಪತ್ರದಲ್ಲಿರುವ ಎಲ್ಲಾ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಓದಿ.
•ಪರೀಕ್ಷಾ ಕ್ಯಾಸೆಟ್ ಬಳಕೆಯಾಗುವವರೆಗೆ ಮುಚ್ಚಿದ ಚೀಲದಲ್ಲಿಯೇ ಇರಬೇಕು.
•ಎಲ್ಲಾ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಸಂಭಾವ್ಯ ಅಪಾಯಕಾರಿ ಎಂದು ಪರಿಗಣಿಸಬೇಕು ಮತ್ತು ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ಏಜೆಂಟ್ ರೀತಿಯಲ್ಲಿಯೇ ನಿರ್ವಹಿಸಬೇಕು.
• ಬಳಸಿದ ಪರೀಕ್ಷಾ ಕ್ಯಾಸೆಟ್ ಅನ್ನು ಫೆಡರಲ್, ರಾಜ್ಯ ಮತ್ತು ಸ್ಥಳೀಯ ನಿಯಮಗಳ ಪ್ರಕಾರ ತಿರಸ್ಕರಿಸಬೇಕು.
[ಸಂಯೋಜನೆ]
ಸಾಮಗ್ರಿಗಳನ್ನು ಒದಗಿಸಲಾಗಿದೆ
•ಪರೀಕ್ಷಾ ಕ್ಯಾಸೆಟ್‌ಗಳು: ಪ್ರತ್ಯೇಕ ಫಾಯಿಲ್ ಪೌಚ್‌ನಲ್ಲಿ ಡೆಸಿಕ್ಯಾಂಟ್ ಹೊಂದಿರುವ ಪ್ರತಿ ಕ್ಯಾಸೆಟ್
•ಎಕ್ಟ್ರಾಕ್ಷನ್ ಕಾರಕಗಳು: 0.3 mL ಹೊರತೆಗೆಯುವ ಕಾರಕವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ampoule
•ಲಾಲಾರಸ ಸಂಗ್ರಹಕಾರರು
• ಕಲೆಕ್ಷನ್ ಟ್ಯೂಬ್‌ಗಳು
•ಡ್ರಾಪರ್ಸ್
•ಪ್ಯಾಕೇಜ್ ಇನ್ಸರ್ಟ್
ಅಗತ್ಯವಿರುವ ಸಾಮಗ್ರಿಗಳು ಆದರೆ ಒದಗಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ
•ಟೈಮರ್
[ಸಂಗ್ರಹಣೆ ಮತ್ತು ಸ್ಥಿರತೆ]
• ತಾಪಮಾನದಲ್ಲಿ (4-30 ° C ಅಥವಾ 40-86T) ಮುಚ್ಚಿದ ಚೀಲದಲ್ಲಿ ಪ್ಯಾಕೇಜ್ ಮಾಡಿದಂತೆ ಸಂಗ್ರಹಿಸಿ.ಲೇಬಲಿಂಗ್‌ನಲ್ಲಿ ಮುದ್ರಿಸಲಾದ ಮುಕ್ತಾಯ ದಿನಾಂಕದೊಳಗೆ ಕಿಟ್ ಸ್ಥಿರವಾಗಿರುತ್ತದೆ.
•ಒಮ್ಮೆ ಚೀಲವನ್ನು ತೆರೆದರೆ, ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ಒಂದು ಗಂಟೆಯೊಳಗೆ ಬಳಸಬೇಕು.ಬಿಸಿ ಮತ್ತು ಆರ್ದ್ರ ವಾತಾವರಣಕ್ಕೆ ದೀರ್ಘಕಾಲದವರೆಗೆ ಒಡ್ಡಿಕೊಳ್ಳುವುದು ಉತ್ಪನ್ನದ ಕ್ಷೀಣತೆಗೆ ಕಾರಣವಾಗುತ್ತದೆ.
•ಲಾಟ್ ಮತ್ತು ಮುಕ್ತಾಯ ದಿನಾಂಕವನ್ನು ಲೇಬಲಿಂಗ್‌ನಲ್ಲಿ ಮುದ್ರಿಸಲಾಗಿದೆ.
[ಮಾದರಿ ಸಂಗ್ರಹಣೆ ಮತ್ತು ತಯಾರಿ]
ಸಂಗ್ರಹಣೆಗೆ ಕನಿಷ್ಠ 30 ನಿಮಿಷಗಳ ಮೊದಲು ಆಹಾರ, ಪಾನೀಯ, ಗಮ್ ಅಥವಾ ತಂಬಾಕು ಉತ್ಪನ್ನಗಳು ಸೇರಿದಂತೆ ಏನನ್ನೂ ಬಾಯಿಯಲ್ಲಿ ಇಡಬೇಡಿ.
ಲಾಲಾರಸವನ್ನು ಸಂಗ್ರಹಿಸಲು ಸಂಗ್ರಹಣಾ ಟ್ಯೂಬ್ ಮತ್ತು ಲಾಲಾರಸ ಸಂಗ್ರಾಹಕವನ್ನು ಬಳಸಿ.ಲಾಲಾರಸ ಸಂಗ್ರಾಹಕವನ್ನು ಸಂಗ್ರಹಣಾ ಟ್ಯೂಬ್‌ಗೆ ಸೇರಿಸಿ, ನಂತರ ಲಾಲಾರಸ ಸಂಗ್ರಾಹಕವನ್ನು ತುಟಿಗಳ ಹತ್ತಿರ ಇರಿಸಿ ಮತ್ತು ಲಾಲಾರಸವನ್ನು ಸಂಗ್ರಹಣಾ ಟ್ಯೂಬ್‌ಗೆ ಹರಿಯುವಂತೆ ಮಾಡಿ.ಲಾಲಾರಸದ ಪ್ರಮಾಣವು ಸ್ಕೇಲ್ ಮಾರ್ಕ್‌ನಲ್ಲಿರಬೇಕು (ಅಂದಾಜು.300|ಜೆಎಲ್).ಲಾಲಾರಸದ ಪ್ರಮಾಣವು ತುಂಬಾ ಹೆಚ್ಚಿದ್ದರೆ, ಸ್ಕೇಲ್ ಮಾರ್ಕ್‌ನಲ್ಲಿ (ಸುಮಾರು 300pL) ಅಂತಿಮ ಪರಿಹಾರದವರೆಗೆ ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಲಾಲಾರಸವನ್ನು ತೆಗೆದುಹಾಕಲು ಡ್ರಾಪ್ಪರ್ ಅನ್ನು ಬಳಸಿ.[ಉದ್ದೇಶಿತ ಬಳಕೆ]
COVID-19 ಆಂಟಿಜೆನ್ ರಾಪಿಡ್ ಟೆಸ್ಟ್ ಕ್ಯಾಸೆಟ್ (ಲಾಲಾರಸ) ಲ್ಯಾಟರಲ್ ಫ್ಲೋ ಇಮ್ಯುನೊಅಸ್ಸೇ ಆಗಿದ್ದು, ಅವರ ಆರೋಗ್ಯ ರಕ್ಷಣೆ ನೀಡುಗರಿಂದ COVID-19 ಎಂದು ಶಂಕಿತ ವ್ಯಕ್ತಿಗಳಿಂದ ಲಾಲಾರಸದಲ್ಲಿರುವ SARS-CoV-2 ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯೊಕ್ಯಾಪ್ಸಿಡ್ ಪ್ರತಿಜನಕಗಳನ್ನು ಗುಣಾತ್ಮಕವಾಗಿ ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಲು ಉದ್ದೇಶಿಸಲಾಗಿದೆ.
ಫಲಿತಾಂಶಗಳು SARS-CoV-2 ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯೊಕ್ಯಾಪ್ಸಿಡ್ ಪ್ರತಿಜನಕವನ್ನು ಗುರುತಿಸಲು.ಸೋಂಕಿನ ತೀವ್ರ ಹಂತದಲ್ಲಿ ಲಾಲಾರಸದಲ್ಲಿ ಪ್ರತಿಜನಕವನ್ನು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಕಂಡುಹಿಡಿಯಬಹುದು.ಧನಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ವೈರಲ್ ಪ್ರತಿಜನಕಗಳ ಉಪಸ್ಥಿತಿಯನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತವೆ, ಆದರೆ ಸೋಂಕಿನ ಸ್ಥಿತಿಯನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸಲು ರೋಗಿಯ ಇತಿಹಾಸ ಮತ್ತು ಇತರ ರೋಗನಿರ್ಣಯದ ಮಾಹಿತಿಯೊಂದಿಗೆ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪರಸ್ಪರ ಸಂಬಂಧವು ಅವಶ್ಯಕವಾಗಿದೆ.ಧನಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯಾದ ಸೋಂಕನ್ನು ಅಥವಾ ಇತರ ವೈರಸ್ಗಳೊಂದಿಗೆ ಸಹ-ಸೋಂಕನ್ನು ತಳ್ಳಿಹಾಕುವುದಿಲ್ಲ.ಪತ್ತೆಯಾದ ಏಜೆಂಟ್ ರೋಗದ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಕಾರಣವಾಗಿರಬಾರದು.
ಋಣಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು SARS-CoV-2 ಸೋಂಕನ್ನು ತಳ್ಳಿಹಾಕುವುದಿಲ್ಲ ಮತ್ತು ಸೋಂಕಿನ ನಿಯಂತ್ರಣ ನಿರ್ಧಾರಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಅಥವಾ ರೋಗಿಯ ನಿರ್ವಹಣೆ ನಿರ್ಧಾರಗಳಿಗೆ ಏಕೈಕ ಆಧಾರವಾಗಿ ಬಳಸಬಾರದು.ರೋಗಿಯ ಇತ್ತೀಚಿನ ಮಾನ್ಯತೆಗಳು, ಇತಿಹಾಸ ಮತ್ತು COVID-19 ಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಚಿಹ್ನೆಗಳು ಮತ್ತು ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳ ಉಪಸ್ಥಿತಿಯ ಸಂದರ್ಭದಲ್ಲಿ ನಕಾರಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಪರಿಗಣಿಸಬೇಕು ಮತ್ತು ರೋಗಿಯ ನಿರ್ವಹಣೆಗೆ ಅಗತ್ಯವಿದ್ದರೆ ಆಣ್ವಿಕ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯೊಂದಿಗೆ ದೃಢೀಕರಿಸಬೇಕು.
COVID-19 ಆಂಟಿಜೆನ್ ರಾಪಿಡ್ ಟೆಸ್ಟ್ ಕ್ಯಾಸೆಟ್ (ಲಾಲಾರಸ) ವೈದ್ಯಕೀಯ ವೃತ್ತಿಪರರು ಅಥವಾ ಲ್ಯಾಟರಲ್ ಫ್ಲೋ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸುವಲ್ಲಿ ಪ್ರವೀಣರಾಗಿರುವ ತರಬೇತಿ ಪಡೆದ ಆಪರೇಟರ್‌ಗಳ ಬಳಕೆಗಾಗಿ ಉದ್ದೇಶಿಸಲಾಗಿದೆ.ಬಳಕೆಗೆ ಸೂಚನೆಗಳು ಮತ್ತು ಸ್ಥಳೀಯ ನಿಯಂತ್ರಣದಲ್ಲಿ ನಿರ್ದಿಷ್ಟಪಡಿಸಿದ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸುವ ಯಾವುದೇ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ ಮತ್ತು ಪ್ರಯೋಗಾಲಯವಲ್ಲದ ಪರಿಸರದಲ್ಲಿ ಉತ್ಪನ್ನವನ್ನು ಬಳಸಬಹುದು.
[ಸಾರಾಂಶ]
ಕಾದಂಬರಿ ಕರೋನವೈರಸ್ಗಳು (SARS-CoV-2) p ಕುಲಕ್ಕೆ ಸೇರಿದೆ.COVID-19 ತೀವ್ರವಾದ ಉಸಿರಾಟದ ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ರೋಗವಾಗಿದೆ.ಜನರು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಒಳಗಾಗುತ್ತಾರೆ.ಪ್ರಸ್ತುತ, ಕರೋನವೈರಸ್ ಕಾದಂಬರಿಯಿಂದ ಸೋಂಕಿತ ರೋಗಿಗಳು ಸೋಂಕಿನ ಮುಖ್ಯ ಮೂಲವಾಗಿದೆ;ಲಕ್ಷಣರಹಿತ ಸೋಂಕಿತ ಜನರು ಸಹ ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ಮೂಲವಾಗಿರಬಹುದು.ಪ್ರಸ್ತುತ ಸೋಂಕುಶಾಸ್ತ್ರದ ತನಿಖೆಯ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ, ಕಾವು ಕಾಲಾವಧಿಯು 1 ರಿಂದ 14 ದಿನಗಳು, ಹೆಚ್ಚಾಗಿ 3 ರಿಂದ 7 ದಿನಗಳು.ಮುಖ್ಯ ಅಭಿವ್ಯಕ್ತಿಗಳು ಜ್ವರ, ಆಯಾಸ ಮತ್ತು ಒಣ ಕೆಮ್ಮು ಸೇರಿವೆ.ಮೂಗಿನ ದಟ್ಟಣೆ, ಸ್ರವಿಸುವ ಮೂಗು, ನೋಯುತ್ತಿರುವ ಗಂಟಲು, ಮೈಯಾಲ್ಜಿಯಾ ಮತ್ತು ಅತಿಸಾರವು ಕೆಲವು ಸಂದರ್ಭಗಳಲ್ಲಿ ಕಂಡುಬರುತ್ತವೆ.
[ತತ್ವ]
COVID-19 ಆಂಟಿಜೆನ್ ರಾಪಿಡ್ ಟೆಸ್ಟ್ ಕ್ಯಾಸೆಟ್ (ಲಾಲಾರಸ) ಡಬಲ್-ಆಂಟಿಬಾಡಿ ಸ್ಯಾಂಡ್‌ವಿಚ್ ತಂತ್ರದ ತತ್ತ್ವದ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ ಲ್ಯಾಟರಲ್ ಫ್ಲೋ ಇಮ್ಯುನೊಅಸೇ ಆಗಿದೆ.ಬಣ್ಣದ ಸೂಕ್ಷ್ಮಕಣಗಳೊಂದಿಗೆ ಸಂಯೋಜಿತವಾಗಿರುವ SARS-CoV-2 ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯೊಕ್ಯಾಪ್ಸಿಡ್ ಪ್ರೋಟೀನ್ ಮೊನೊಕ್ಲೋನಲ್ ಪ್ರತಿಕಾಯವನ್ನು ಪತ್ತೆಕಾರಕವಾಗಿ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಸಂಯೋಗ ಪ್ಯಾಡ್‌ನಲ್ಲಿ ಸಿಂಪಡಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ, ಮಾದರಿಯಲ್ಲಿನ SARS-CoV-2 ಪ್ರತಿಜನಕವು SARS-CoV-2 ಪ್ರತಿಕಾಯದೊಂದಿಗೆ ಸಂವಹಿಸುತ್ತದೆ, ಇದು ಪ್ರತಿಜನಕ-ಪ್ರತಿಕಾಯ ಲೇಬಲ್ ಸಂಕೀರ್ಣವನ್ನು ಮಾಡುವ ಬಣ್ಣದ ಸೂಕ್ಷ್ಮ ಕಣಗಳೊಂದಿಗೆ ಸಂಯೋಜಿತವಾಗಿದೆ.ಈ ಸಂಕೀರ್ಣವು ಪರೀಕ್ಷಾ ರೇಖೆಯವರೆಗೆ ಕ್ಯಾಪಿಲ್ಲರಿ ಕ್ರಿಯೆಯ ಮೂಲಕ ಪೊರೆಯ ಮೇಲೆ ವಲಸೆ ಹೋಗುತ್ತದೆ, ಅಲ್ಲಿ ಅದನ್ನು ಪೂರ್ವ-ಲೇಪಿತ SARS-CoV-2 ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯೊಕ್ಯಾಪ್ಸಿಡ್ ಪ್ರೋಟೀನ್ ಮೊನೊಕ್ಲೋನಲ್ ಪ್ರತಿಕಾಯದಿಂದ ಸೆರೆಹಿಡಿಯಲಾಗುತ್ತದೆ.ಮಾದರಿಯಲ್ಲಿ SARS-CoV-2 ಪ್ರತಿಜನಕಗಳು ಇದ್ದಲ್ಲಿ ಫಲಿತಾಂಶದ ವಿಂಡೋದಲ್ಲಿ ಬಣ್ಣದ ಪರೀಕ್ಷಾ ರೇಖೆಯು (T) ಗೋಚರಿಸುತ್ತದೆ.ಟಿ ರೇಖೆಯ ಅನುಪಸ್ಥಿತಿಯು ನಕಾರಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶವನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ.ನಿಯಂತ್ರಣ ರೇಖೆಯನ್ನು (C) ಕಾರ್ಯವಿಧಾನದ ನಿಯಂತ್ರಣಕ್ಕಾಗಿ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ಮತ್ತು ಪರೀಕ್ಷಾ ವಿಧಾನವನ್ನು ಸರಿಯಾಗಿ ನಿರ್ವಹಿಸಿದರೆ ಯಾವಾಗಲೂ ಕಾಣಿಸಿಕೊಳ್ಳಬೇಕು.
[ಎಚ್ಚರಿಕೆಗಳು ಮತ್ತು ಮುನ್ನೆಚ್ಚರಿಕೆಗಳು]
•ವಿಟ್ರೋ ಡಯಾಗ್ನೋಸ್ಟಿಕ್ ಬಳಕೆಗೆ ಮಾತ್ರ.
•ಆರೋಗ್ಯ ವೃತ್ತಿಪರರು ಮತ್ತು ಕೇರ್ ಸೆಟ್ಟಿಂಗ್‌ಗಳಲ್ಲಿ ತರಬೇತಿ ಪಡೆದ ವ್ಯಕ್ತಿಗಳಿಗೆ.
ರೋಗನಿರ್ಣಯ ಮಾಡಲು ಅಥವಾ ಹೊರಗಿಡಲು ಈ ಉತ್ಪನ್ನವನ್ನು ಏಕೈಕ ಆಧಾರವಾಗಿ ಬಳಸಬೇಡಿ
SARS-CoV-2 ಸೋಂಕು ಅಥವಾ COVID-19 ರ ಸೋಂಕಿನ ಸ್ಥಿತಿಯನ್ನು ತಿಳಿಸಲು.
• ಮುಕ್ತಾಯ ದಿನಾಂಕದ ನಂತರ ಈ ಉತ್ಪನ್ನವನ್ನು ಬಳಸಬೇಡಿ.
ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ನಡೆಸುವ ಮೊದಲು ದಯವಿಟ್ಟು ಈ ಕರಪತ್ರದಲ್ಲಿರುವ ಎಲ್ಲಾ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಓದಿ.
•ಪರೀಕ್ಷಾ ಕ್ಯಾಸೆಟ್ ಬಳಕೆಯಾಗುವವರೆಗೆ ಮುಚ್ಚಿದ ಚೀಲದಲ್ಲಿಯೇ ಇರಬೇಕು.
•ಎಲ್ಲಾ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಸಂಭಾವ್ಯ ಅಪಾಯಕಾರಿ ಎಂದು ಪರಿಗಣಿಸಬೇಕು ಮತ್ತು ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ಏಜೆಂಟ್ ರೀತಿಯಲ್ಲಿಯೇ ನಿರ್ವಹಿಸಬೇಕು.
• ಬಳಸಿದ ಪರೀಕ್ಷಾ ಕ್ಯಾಸೆಟ್ ಅನ್ನು ಫೆಡರಲ್, ರಾಜ್ಯ ಮತ್ತು ಸ್ಥಳೀಯ ನಿಯಮಗಳ ಪ್ರಕಾರ ತಿರಸ್ಕರಿಸಬೇಕು.
[ಸಂಯೋಜನೆ]
ಸಾಮಗ್ರಿಗಳನ್ನು ಒದಗಿಸಲಾಗಿದೆ
•ಪರೀಕ್ಷಾ ಕ್ಯಾಸೆಟ್‌ಗಳು: ಪ್ರತ್ಯೇಕ ಫಾಯಿಲ್ ಪೌಚ್‌ನಲ್ಲಿ ಡೆಸಿಕ್ಯಾಂಟ್ ಹೊಂದಿರುವ ಪ್ರತಿ ಕ್ಯಾಸೆಟ್
•ಎಕ್ಟ್ರಾಕ್ಷನ್ ಕಾರಕಗಳು: 0.3 mL ಹೊರತೆಗೆಯುವ ಕಾರಕವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ampoule
•ಲಾಲಾರಸ ಸಂಗ್ರಹಕಾರರು
• ಕಲೆಕ್ಷನ್ ಟ್ಯೂಬ್‌ಗಳು
•ಡ್ರಾಪರ್ಸ್
•ಪ್ಯಾಕೇಜ್ ಇನ್ಸರ್ಟ್
ಅಗತ್ಯವಿರುವ ಸಾಮಗ್ರಿಗಳು ಆದರೆ ಒದಗಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ
•ಟೈಮರ್
[ಸಂಗ್ರಹಣೆ ಮತ್ತು ಸ್ಥಿರತೆ]
• ತಾಪಮಾನದಲ್ಲಿ (4-30 ° C ಅಥವಾ 40-86T) ಮುಚ್ಚಿದ ಚೀಲದಲ್ಲಿ ಪ್ಯಾಕೇಜ್ ಮಾಡಿದಂತೆ ಸಂಗ್ರಹಿಸಿ.ಲೇಬಲಿಂಗ್‌ನಲ್ಲಿ ಮುದ್ರಿಸಲಾದ ಮುಕ್ತಾಯ ದಿನಾಂಕದೊಳಗೆ ಕಿಟ್ ಸ್ಥಿರವಾಗಿರುತ್ತದೆ.
•ಒಮ್ಮೆ ಚೀಲವನ್ನು ತೆರೆದರೆ, ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ಒಂದು ಗಂಟೆಯೊಳಗೆ ಬಳಸಬೇಕು.ಬಿಸಿ ಮತ್ತು ಆರ್ದ್ರ ವಾತಾವರಣಕ್ಕೆ ದೀರ್ಘಕಾಲದವರೆಗೆ ಒಡ್ಡಿಕೊಳ್ಳುವುದು ಉತ್ಪನ್ನದ ಕ್ಷೀಣತೆಗೆ ಕಾರಣವಾಗುತ್ತದೆ.
•ಲಾಟ್ ಮತ್ತು ಮುಕ್ತಾಯ ದಿನಾಂಕವನ್ನು ಲೇಬಲಿಂಗ್‌ನಲ್ಲಿ ಮುದ್ರಿಸಲಾಗಿದೆ.
[ಮಾದರಿ ಸಂಗ್ರಹಣೆ ಮತ್ತು ತಯಾರಿ]
ಸಂಗ್ರಹಣೆಗೆ ಕನಿಷ್ಠ 30 ನಿಮಿಷಗಳ ಮೊದಲು ಆಹಾರ, ಪಾನೀಯ, ಗಮ್ ಅಥವಾ ತಂಬಾಕು ಉತ್ಪನ್ನಗಳು ಸೇರಿದಂತೆ ಏನನ್ನೂ ಬಾಯಿಯಲ್ಲಿ ಇಡಬೇಡಿ.
ಲಾಲಾರಸವನ್ನು ಸಂಗ್ರಹಿಸಲು ಸಂಗ್ರಹಣಾ ಟ್ಯೂಬ್ ಮತ್ತು ಲಾಲಾರಸ ಸಂಗ್ರಾಹಕವನ್ನು ಬಳಸಿ.ಲಾಲಾರಸ ಸಂಗ್ರಾಹಕವನ್ನು ಸಂಗ್ರಹಣಾ ಟ್ಯೂಬ್‌ಗೆ ಸೇರಿಸಿ, ನಂತರ ಲಾಲಾರಸ ಸಂಗ್ರಾಹಕವನ್ನು ತುಟಿಗಳ ಹತ್ತಿರ ಇರಿಸಿ ಮತ್ತು ಲಾಲಾರಸವನ್ನು ಸಂಗ್ರಹಣಾ ಟ್ಯೂಬ್‌ಗೆ ಹರಿಯುವಂತೆ ಮಾಡಿ.ಲಾಲಾರಸದ ಪ್ರಮಾಣವು ಸ್ಕೇಲ್ ಮಾರ್ಕ್‌ನಲ್ಲಿರಬೇಕು (ಅಂದಾಜು.300|ಜೆಎಲ್).ಲಾಲಾರಸದ ಪ್ರಮಾಣವು ತುಂಬಾ ಹೆಚ್ಚಿದ್ದರೆ, ಸ್ಕೇಲ್ ಮಾರ್ಕ್‌ನಲ್ಲಿ (ಸುಮಾರು 300pL) ಅಂತಿಮ ಪರಿಹಾರದವರೆಗೆ ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಲಾಲಾರಸವನ್ನು ತೆಗೆದುಹಾಕಲು ಡ್ರಾಪ್ಪರ್ ಅನ್ನು ಬಳಸಿ.
ಮಾದರಿ ಸಾರಿಗೆ ಮತ್ತು ಸಂಗ್ರಹಣೆ
ಹೊಸದಾಗಿ ಸಂಗ್ರಹಿಸಿದ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಸಾಧ್ಯವಾದಷ್ಟು ಬೇಗ ಸಂಸ್ಕರಿಸಬೇಕು, ಆದರೆ ಮಾದರಿ ಸಂಗ್ರಹಣೆಯ ನಂತರ ಒಂದು ಗಂಟೆಯ ನಂತರ.
[ಪರೀಕ್ಷಾ ವಿಧಾನ]
ಗಮನಿಸಿ: ಪರೀಕ್ಷಾ ಕ್ಯಾಸೆಟ್‌ಗಳು, ಕಾರಕಗಳು ಮತ್ತು ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಮೊದಲು ಕೋಣೆಯ ಉಷ್ಣಾಂಶಕ್ಕೆ (15-30 ° C ಅಥವಾ 59-86T) ಸಮನಗೊಳಿಸಲು ಅನುಮತಿಸಿ.
ಕೆಲಸದ ಸ್ಥಳದಲ್ಲಿ ಲಾಲಾರಸವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಲಾಲಾರಸ ಸಂಗ್ರಾಹಕದೊಂದಿಗೆ ಸಂಗ್ರಹಣಾ ಟ್ಯೂಬ್ ಅನ್ನು ಇರಿಸಿ.ಹೊರತೆಗೆಯುವ ಕಾರಕದ ಮುಚ್ಚಳವನ್ನು ತಿರುಗಿಸಿ.ಸಂಗ್ರಹಣಾ ಟ್ಯೂಬ್‌ಗೆ ಎಲ್ಲಾ ಹೊರತೆಗೆಯುವ ಕಾರಕಗಳನ್ನು ಸೇರಿಸಿ.
ಲಾಲಾರಸ ಸಂಗ್ರಾಹಕವನ್ನು ತ್ಯಜಿಸಿ;ಸಂಗ್ರಹಣಾ ಕೊಳವೆಯ ಮೇಲೆ ಡ್ರಾಪ್ಪರ್ ತುದಿಯಿಂದ ಸಂಗ್ರಹಣಾ ಟ್ಯೂಬ್ ಅನ್ನು ಕವರ್ ಮಾಡಿ.ಲಾಲಾರಸ ಮತ್ತು ಹೊರತೆಗೆಯುವ ಕಾರಕವನ್ನು ಮಿಶ್ರಣ ಮಾಡಲು ಸಂಗ್ರಹಣಾ ಟ್ಯೂಬ್ ಅನ್ನು ಮೂರು ಬಾರಿ ಹೆಚ್ಚು ಬಲವಾಗಿ ಅಲ್ಲಾಡಿಸಿ, ನಂತರ ಲಾಲಾರಸವನ್ನು ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ಮಿಶ್ರಣ ಮಾಡಲು ಮಿಶ್ರ ದ್ರಾವಣವನ್ನು ಹತ್ತು ಬಾರಿ ಹಿಸುಕು ಹಾಕಿ.
ಮೊಹರು ಚೀಲದಿಂದ ಪರೀಕ್ಷಾ ಕ್ಯಾಸೆಟ್ ಅನ್ನು ತೆಗೆದುಹಾಕಿ.
ಸಂಗ್ರಹಣಾ ಟ್ಯೂಬ್ ಅನ್ನು ಹಿಮ್ಮುಖಗೊಳಿಸಿ, ಟ್ಯೂಬ್ ಅನ್ನು ನೇರವಾಗಿ ಹಿಡಿದುಕೊಳ್ಳಿ, 3 ಹನಿಗಳನ್ನು (ಸುಮಾರು 100pL) ನಿಧಾನವಾಗಿ ಪರೀಕ್ಷಾ ಕ್ಯಾಸೆಟ್‌ನ ಮಾದರಿ ಬಾವಿಗೆ (S) ವರ್ಗಾಯಿಸಿ, ನಂತರ ಟೈಮರ್ ಅನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಿ.
ಬಣ್ಣದ ಗೆರೆಗಳು ಕಾಣಿಸಿಕೊಳ್ಳುವವರೆಗೆ ಕಾಯಿರಿ.ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು 15 ನಿಮಿಷಗಳಲ್ಲಿ ಅರ್ಥೈಸಿಕೊಳ್ಳಿ.20 ನಿಮಿಷಗಳ ನಂತರ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಓದಬೇಡಿ.
| [ಫಲಿತಾಂಶಗಳ ವ್ಯಾಖ್ಯಾನ] | |||
| ಧನಾತ್ಮಕ | | § | ಎರಡು ಸಾಲುಗಳು ಕಾಣಿಸಿಕೊಳ್ಳುತ್ತವೆ.ಒಂದು ಬಣ್ಣದ ರೇಖೆಯು ನಿಯಂತ್ರಣ ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿ (C) H c ಮತ್ತು ಇನ್ನೊಂದು ಬಣ್ಣದ J ಎಂದು ಕಾಣಿಸುತ್ತದೆt|jne ಪರೀಕ್ಷಾ ವಲಯದಲ್ಲಿ (T) ಕಾಣಿಸಿಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ, ಪರೀಕ್ಷಾ ರೇಖೆಯ ತೀವ್ರತೆಯ ಹೊರತಾಗಿಯೂ. | |
| ಋಣಾತ್ಮಕ | ನಿಯಂತ್ರಣ ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿ (C) ಒಂದು ಬಣ್ಣದ ರೇಖೆಯು ಕಾಣಿಸಿಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಪರೀಕ್ಷಾ ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿ (T) ಯಾವುದೇ ರೇಖೆಯು ಗೋಚರಿಸುವುದಿಲ್ಲ. | ||
| ಅಮಾನ್ಯವಾಗಿದೆ | ನಿಯಂತ್ರಣ ರೇಖೆಯು ಕಾಣಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ವಿಫಲವಾಗಿದೆ.ಸಾಕಷ್ಟಿಲ್ಲ,ಮಾದರಿ ಪರಿಮಾಣ ಅಥವಾ ತಪ್ಪಾದ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನದ 5 ತಂತ್ರಗಳು ಸಿ ನಿಯಂತ್ರಣ ರೇಖೆಯ ವೈಫಲ್ಯಕ್ಕೆ ಕಾರಣಗಳಾಗಿವೆ.ಕಾರ್ಯವಿಧಾನವನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸಿ ಮತ್ತು ಜೆtಹೊಸ ಪರೀಕ್ಷಾ ಕ್ಯಾಸೆಟ್ ಅನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ಪುನರಾವರ್ತಿಸಿ.ಒಂದು ವೇಳೆJ)ಸಮಸ್ಯೆ ಮುಂದುವರಿದಿದೆ, ತಕ್ಷಣವೇ ಲಾಟ್ ಬಳಸುವುದನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸಿ ಮತ್ತು ನಿಮ್ಮ ಸ್ಥಳೀಯ ವಿತರಕರನ್ನು ಸಂಪರ್ಕಿಸಿ. | ||
[ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿಯಂತ್ರಣ]
ಪರೀಕ್ಷೆಯಲ್ಲಿ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನದ ನಿಯಂತ್ರಣವನ್ನು ಸೇರಿಸಲಾಗಿದೆ.ನಿಯಂತ್ರಣ ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿ (C) ಕಾಣಿಸಿಕೊಳ್ಳುವ ಬಣ್ಣದ ರೇಖೆಯನ್ನು ಆಂತರಿಕ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನದ ನಿಯಂತ್ರಣವೆಂದು ಪರಿಗಣಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.ಇದು ಸಾಕಷ್ಟು ಮಾದರಿಯ ಪರಿಮಾಣ, ಸಾಕಷ್ಟು ಮೆಂಬರೇನ್ ವಿಕಿಂಗ್ ಮತ್ತು ಸರಿಯಾದ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನದ ತಂತ್ರವನ್ನು ದೃಢೀಕರಿಸುತ್ತದೆ.
ಈ ಕಿಟ್ನೊಂದಿಗೆ ನಿಯಂತ್ರಣ ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಒದಗಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ.ಆದಾಗ್ಯೂ, ಪರೀಕ್ಷಾ ವಿಧಾನವನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಲು ಮತ್ತು ನಿಜವಾಗಿಯೂ ಸರಿಯಾದ ಪರೀಕ್ಷಾ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಗಾಗಿ ಧನಾತ್ಮಕ ಮತ್ತು ಋಣಾತ್ಮಕ ನಿಯಂತ್ರಣಗಳನ್ನು ಉತ್ತಮ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ ಅಭ್ಯಾಸವಾಗಿ ಪರೀಕ್ಷಿಸಲು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲಾಗಿದೆ.
[ಮಿತಿಗಳು]
ಉತ್ಪನ್ನವು ಗುಣಾತ್ಮಕ ಪತ್ತೆಯನ್ನು ಒದಗಿಸಲು ಸೀಮಿತವಾಗಿದೆ.ಪರೀಕ್ಷಾ ರೇಖೆಯ ತೀವ್ರತೆಯು ಮಾದರಿಗಳ ಪ್ರತಿಜನಕದ ಸಾಂದ್ರತೆಗೆ ಅಗತ್ಯವಾಗಿ ಸಂಬಂಧಿಸುವುದಿಲ್ಲ.
ಋಣಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು SARS-CoV-2 ಸೋಂಕನ್ನು ತಡೆಗಟ್ಟುವುದಿಲ್ಲ ಮತ್ತು ರೋಗಿಗಳ ನಿರ್ವಹಣೆ ನಿರ್ಧಾರಗಳಿಗೆ ಏಕೈಕ ಆಧಾರವಾಗಿ ಬಳಸಬಾರದು.
ವೈದ್ಯರು ರೋಗಿಯ ಇತಿಹಾಸ, ದೈಹಿಕ ಸಂಶೋಧನೆಗಳು ಮತ್ತು ಇತರ ರೋಗನಿರ್ಣಯದ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳೊಂದಿಗೆ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಅರ್ಥೈಸಿಕೊಳ್ಳಬೇಕು.
ಮಾದರಿಯಲ್ಲಿರುವ SARS-CoV-2 ಪ್ರತಿಜನಕಗಳ ಪ್ರಮಾಣವು ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯ ಪತ್ತೆ ಮಿತಿಗಿಂತ ಕೆಳಗಿದ್ದರೆ ಅಥವಾ ಮೊನೊಕ್ಲೋನಲ್ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳಿಂದ ಗುರುತಿಸಲ್ಪಟ್ಟ ಗುರಿಯ ಎಪಿಟೋಪ್ ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿ ವೈರಸ್ ಸಣ್ಣ ಅಮೈನೋ ಆಮ್ಲ ರೂಪಾಂತರಕ್ಕೆ (ಗಳು) ಒಳಗಾಗಿದ್ದರೆ ನಕಾರಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶವು ಸಂಭವಿಸಬಹುದು. ಪರೀಕ್ಷೆಯಲ್ಲಿ ಬಳಸಲಾಗಿದೆ.
[ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳು]
ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರದರ್ಶನ
COVID-19 ಆಂಟಿಜೆನ್ ರಾಪಿಡ್ ಟೆಸ್ಟ್ ಕ್ಯಾಸೆಟ್‌ನ (ಲಾಲಾರಸ) ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯನ್ನು 628 ವೈಯಕ್ತಿಕ ರೋಗಲಕ್ಷಣದ ರೋಗಿಗಳು (ಆರಂಭದ 7 ದಿನಗಳಲ್ಲಿ) ಮತ್ತು COVID-19 ನ ಶಂಕಿತ ಲಕ್ಷಣರಹಿತ ರೋಗಿಗಳಿಂದ ಸಂಗ್ರಹಿಸಿದ ಮಾದರಿಗಳೊಂದಿಗೆ ನಿರೀಕ್ಷಿತ ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ ಸ್ಥಾಪಿಸಲಾಗಿದೆ.
ಕೆಳಗಿನಂತೆ COVID-19 ಆಂಟಿಜೆನ್ ರಾಪಿಡ್ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಸಾರಾಂಶ ಡೇಟಾ:
RT-PCR ಸೈಕಲ್ ಥ್ರೆಶೋಲ್ಡ್ (Ct) ಸಂಬಂಧಿತ ಸಿಗ್ನಲ್ ಮೌಲ್ಯವಾಗಿದೆ.ಕಡಿಮೆ Ct ಮೌಲ್ಯವು ಹೆಚ್ಚಿನ ವೈರಲ್ ಲೋಡ್ ಅನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ.ವಿಭಿನ್ನ Ct ಮೌಲ್ಯ ಶ್ರೇಣಿಗೆ ಸೂಕ್ಷ್ಮತೆಯನ್ನು ಲೆಕ್ಕಹಾಕಲಾಗಿದೆ (Ct ಮೌಲ್ಯW37)
| Antfgeno COVID-19 | RT-PCR | ಒಟ್ಟು | ||
| ಧನಾತ್ಮಕ | ಋಣಾತ್ಮಕ | |||
| HEO® | ಧನಾತ್ಮಕ | 172 | 0 | 172 |
| ಋಣಾತ್ಮಕ | 3 | 453 | 456 | |
| ಒಟ್ಟು | 175 | 453 | 628 | |
ಧನಾತ್ಮಕ ಶೇಕಡಾ ಒಪ್ಪಂದ(PPA)=98.28%(172/175),(95%CI:95.08%~99.41%)
ನಕಾರಾತ್ಮಕ ಶೇಕಡಾವಾರು ಒಪ್ಪಂದ(NPA)=100%(453/453),(95%CI:99.15%~100%)
PPA - ಧನಾತ್ಮಕ ಶೇಕಡಾ ಒಪ್ಪಂದ (ಸೂಕ್ಷ್ಮತೆ)
NPA - ಋಣಾತ್ಮಕ ಶೇಕಡಾ ಒಪ್ಪಂದ (ನಿರ್ದಿಷ್ಟತೆ)
ಪತ್ತೆಯ ಮಿತಿ (ವಿಶ್ಲೇಷಣಾತ್ಮಕ ಸೂಕ್ಷ್ಮತೆ)
ಅಧ್ಯಯನವು ಕಲ್ಚರ್ಡ್ SARS-CoV-2 ವೈರಸ್ ಅನ್ನು ಬಳಸಿದೆ (ಐಸೋಲೇಟ್ ಹಾಂಗ್ ಕಾಂಗ್/ VM20001061/2020, NR-52282), ಇದು ಶಾಖವನ್ನು ನಿಷ್ಕ್ರಿಯಗೊಳಿಸಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಲಾಲಾರಸಕ್ಕೆ ಏರುತ್ತದೆ.ಪತ್ತೆಯ ಮಿತಿ (LoD) 8.6 X10 ಆಗಿದೆ2TCIDso/mL.
ಅಡ್ಡ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯಾತ್ಮಕತೆ (ವಿಶ್ಲೇಷಣಾತ್ಮಕ ನಿರ್ದಿಷ್ಟತೆ)
ಮೌಖಿಕ ಕುಳಿಯಲ್ಲಿ ಇರಬಹುದಾದ 32 ಆರಂಭಿಕ ಮತ್ತು ರೋಗಕಾರಕ ಸೂಕ್ಷ್ಮಜೀವಿಗಳನ್ನು ಪರೀಕ್ಷಿಸುವ ಮೂಲಕ ಅಡ್ಡ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯಾತ್ಮಕತೆಯನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲಾಯಿತು.
50 pg/mL ಸಾಂದ್ರತೆಯಲ್ಲಿ ಪರೀಕ್ಷಿಸಿದಾಗ ಮರುಸಂಯೋಜಕ MERS-CoV NP ಪ್ರೋಟೀನ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಯಾವುದೇ ಅಡ್ಡ-ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯಾತ್ಮಕತೆಯನ್ನು ಗಮನಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ.
1.0x10 ಸಾಂದ್ರತೆಯಲ್ಲಿ ಪರೀಕ್ಷಿಸಿದಾಗ ಕೆಳಗಿನ ವೈರಸ್ಗಳೊಂದಿಗೆ ಯಾವುದೇ ಅಡ್ಡ-ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯಾತ್ಮಕತೆಯನ್ನು ಗಮನಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ6PFU/mL: ಇನ್ಫ್ಲುಯೆನ್ಸ A (H1N1), ಇನ್ಫ್ಲುಯೆನ್ಸ A
(H1N1 pdm09), ಇನ್ಫ್ಲುಯೆನ್ಸ A(H3N2), ಇನ್ಫ್ಲುಯೆನ್ಸ B(ಯಮಗಾಟಾ), ಇನ್ಫ್ಲುಯೆಂಜಾ B(ವಿಕ್ಟೋರಿಯಾ), ಅಡೆನೊವೈರಸ್ (ಟೈಪ್ 1, 2, 3, 5, 7, 55), ಹ್ಯೂಮನ್ ಮೆಟಾಪ್ನ್ಯೂಮೋವೈರಸ್, ಪ್ಯಾರೆನ್ಫ್ಲುಯೆಂಜಾ ವೈರಸ್ (ಟೈಪ್ 1,2, 3, 4), ಉಸಿರಾಟದ ಸಿನ್ಸಿಟಿಯಲ್ ವೈರಸ್, ಎಂಟ್ರೊವೈರಸ್, ರೈನೋವೈರಸ್, ಹ್ಯೂಮನ್ ಕರೋನವೈರಸ್ 229E, ಹ್ಯೂಮನ್ ಕರೋನವೈರಸ್ OC43, ಹ್ಯೂಮನ್ ಕರೋನವೈರಸ್ NL63, ಹ್ಯೂಮನ್ ಕರೋನವೈರಸ್ HKU1.
1.0x10' CFU/mL ಸಾಂದ್ರತೆಯಲ್ಲಿ ಪರೀಕ್ಷಿಸಿದಾಗ ಈ ಕೆಳಗಿನ ಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯಾಗಳೊಂದಿಗೆ ಯಾವುದೇ ಅಡ್ಡ-ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯಾತ್ಮಕತೆಯನ್ನು ಗಮನಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ: ಮೈಕೋಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ನ್ಯುಮೋನಿಯಾ, ಕ್ಲಮಿ ಡಯಾ ನ್ಯುಮೋನಿಯಾ, ಲೆಜಿಯೊನೆಲ್ಲಾ ನ್ಯುಮೋಫಿಲಾ, ಹೀಮೊಫಿಲಸ್ ಇನ್ಫ್ಲುಯೆಂಜಾ, ಸ್ಟ್ರೆಪ್ಟೋಕೊಕಸ್ ಪಯೋಜೆನೆಸ್ (ಗ್ರೂಪ್ ಪ್ಯೋಜೆನಿಕಾಸ್ಕಾನ್‌ಕಾಸ್ಕಾನ್‌ಕಾಸ್ಕಾನ್, cus ಔರೆಸ್.
ಹಸ್ತಕ್ಷೇಪ
ಕೆಳಗಿನ ಸಂಭಾವ್ಯ ಹಸ್ತಕ್ಷೇಪ ಪದಾರ್ಥಗಳನ್ನು ಕೆಳಗೆ ಪಟ್ಟಿ ಮಾಡಲಾದ ಸಾಂದ್ರತೆಗಳಲ್ಲಿ COVID-19 ಆಂಟಿಜೆನ್ ರಾಪಿಡ್ ಟೆಸ್ಟ್ ಕ್ಯಾಸೆಟ್ (ಲಾಲಾರಸ) ನೊಂದಿಗೆ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು tegt ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುವುದಿಲ್ಲ ಎಂದು ಕಂಡುಬಂದಿದೆ.
| ವಸ್ತು | ಏಕಾಗ್ರತೆ | ವಸ್ತು | ಏಕಾಗ್ರತೆ |
| ಮ್ಯೂಸಿನ್ | 2% | ಸಂಪೂರ್ಣ ರಕ್ತ | 4% |
| ಬೆಂಜೊಕೇನ್ | 5 ಮಿಗ್ರಾಂ/ಮಿಲಿ | ಮೆಂತ್ಯೆ | 10 ಮಿಗ್ರಾಂ/ಮಿಲಿ |
| ಸಲೈನ್ ಮೂಗಿನ ಸ್ಪ್ರೇ | 15% | ಫೆನೈಲ್ಫ್ರಿನ್ | 15% |
| ಆಕ್ಸಿಮೆಟಾಜೋಲಿನ್ | 15% | ಹಿಸ್ಟಮೈನ್ ಡೈಹೈಡ್ರೋಕ್ಲೋರೈಡ್ | 10 ಮಿಗ್ರಾಂ/ಮಿಲಿ |
| ಟೊಬ್ರಾಮೈಸಿನ್ | 5 pg/mL | ಮುಪಿರೋಸಿನ್ | 10 ಮಿಗ್ರಾಂ/ಮಿಲಿ |
| ಒಸೆಲ್ಟಾಮಿವಿರ್ ಫಾಸ್ಫೇಟ್ | 10 ಮಿಗ್ರಾಂ/ಮಿಲಿ | ಝನಾಮಿವಿರ್ | 5 ಮಿಗ್ರಾಂ/ಮಿಲಿ |
| ಅರ್ಬಿಡಾಲ್ | 5 ಮಿಗ್ರಾಂ/ಮಿಲಿ | ರಿಬಾವಿರಿನ್ | 5 ಮಿಗ್ರಾಂ/ಮಿಲಿ |
| ಫ್ಲುಟಿಕಾಸೋನ್ ಪ್ರೊಪಿಯೊನೇಟ್ | 5% | ಡೆಕ್ಸಾಮೆಥಾಸೊನ್ | 5 ಮಿಗ್ರಾಂ/ಮಿಲಿ |
| ಟ್ರಯಾಮ್ಸಿನೋಲೋನ್ | 10 ಮಿಗ್ರಾಂ/ಮಿಲಿ |
ಹೆಚ್ಚಿನ ಡೋಸ್ ಹುಕ್ ಪರಿಣಾಮ
COVID-19 ಆಂಟಿಜೆನ್ ರಾಪಿಡ್ ಟೆಸ್ಟ್ ಕ್ಯಾಸೆಟ್ (ಲಾಲಾರಸ) ಅನ್ನು ನಿಷ್ಕ್ರಿಯಗೊಳಿಸಲಾದ SARS-CoV-2 ನ 1.15x1 o' TCIDso/mL ವರೆಗೆ ಪರೀಕ್ಷಿಸಲಾಯಿತು ಮತ್ತು ಯಾವುದೇ ಹೆಚ್ಚಿನ-ಡೋಸ್ ಹುಕ್ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಗಮನಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ.
ಹ್ಯಾಂಗ್ಝೌ ಹಿಯೋ ಟೆಕ್ನಾಲಜಿ ಕಂ., ಲಿಮಿಟೆಡ್.
ವಿಳಾಸ: ಕೊಠಡಿ201, ಕಟ್ಟಡ3, ನಂ.2073 ಜಿನ್‌ಚಾಂಗ್ ರಸ್ತೆ,
ಲಿಯಾಂಗ್ಝು ಸ್ಟ್ರೀಟ್, ಯುಹಾಂಗ್ ಜಿಲ್ಲೆ, ಹ್ಯಾಂಗ್ಝೌ, ಚೀನಾ ಪೋಸ್ಟ್ಕೋಡ್: 311113
ದೂರವಾಣಿ:0086-571-87352763 ಇ-ಮೇಲ್:52558565@qq.com
ಲೋಟಸ್ ಎನ್ಎಲ್ ಬಿವಿ ವಿಳಾಸ: ಕೊನಿಂಗಿನ್ ಜೂಲಿಯಾನಾಪ್ಲಿನ್ 10, ಲೆ ವರ್ಡ್,
2595AA, ಹೇಗ್, ನೆದರ್ಲ್ಯಾಂಡ್ಸ್.ಇಮೇಲ್:Peter@lotusnl.com
ದೂರವಾಣಿ:+31644168999
1. ಪ್ಯಾಕೇಜ್‌ನಿಂದ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಅನ್ನು ತೆಗೆದುಹಾಕಿ.
2.ರೋಗಿಯ ತಲೆಯನ್ನು ಸುಮಾರು 70° ಹಿಂದಕ್ಕೆ ತಿರುಗಿಸಿ.
3.1-2 ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಅನ್ನು ನಿಧಾನವಾಗಿ ತಿರುಗಿಸುವಾಗ, ಟರ್ಬಿನೇಟ್‌ಗಳಲ್ಲಿ ಪ್ರತಿರೋಧವನ್ನು ಪಡೆಯುವವರೆಗೆ ಮೂಗಿನ ಹೊಳ್ಳೆಗೆ ಸುಮಾರು 2.5 ಸೆಂ (1 ಇಂಚು) ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಅನ್ನು ಸೇರಿಸಿ.
4. ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಅನ್ನು ಮೂಗಿನ ಗೋಡೆಯ ವಿರುದ್ಧ ಹಲವಾರು ಬಾರಿ ತಿರುಗಿಸಿ ಮತ್ತು ಅದೇ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಬಳಸಿ ಇತರ ಮೂಗಿನ ಹೊಳ್ಳೆಯಲ್ಲಿ ಪುನರಾವರ್ತಿಸಿ.
ಮಾದರಿ ಸಾರಿಗೆ ಮತ್ತು ಸಂಗ್ರಹಣೆ
ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಅನ್ನು ಮೂಲ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್‌ಗೆ ಹಿಂತಿರುಗಿಸಬೇಡಿ.ಹೊಸದಾಗಿ ಸಂಗ್ರಹಿಸಿದ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಸಾಧ್ಯವಾದಷ್ಟು ಬೇಗ ಸಂಸ್ಕರಿಸಬೇಕು, ಆದರೆ ಮಾದರಿ ಸಂಗ್ರಹಣೆಯ ನಂತರ ಒಂದು ಗಂಟೆಯ ನಂತರ.
ಪರೀಕ್ಷಾ ವಿಧಾನ
ಸೂಚನೆ:ಪರೀಕ್ಷಾ ಕ್ಯಾಸೆಟ್‌ಗಳು, ಕಾರಕಗಳು ಮತ್ತು ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಮೊದಲು ಕೋಣೆಯ ಉಷ್ಣಾಂಶಕ್ಕೆ (15-30℃ ಅಥವಾ 59-86℉) ಸಮೀಕರಿಸಲು ಅನುಮತಿಸಿ.
1.ವರ್ಕ್‌ಸ್ಟೇಷನ್‌ನಲ್ಲಿ ಹೊರತೆಗೆಯುವ ಟ್ಯೂಬ್ ಅನ್ನು ಇರಿಸಿ.
2. ಹೊರತೆಗೆಯುವ ಬಫರ್ ಹೊಂದಿರುವ ಹೊರತೆಗೆಯುವ ಟ್ಯೂಬ್ ಅನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಹೊರತೆಗೆಯುವ ಟ್ಯೂಬ್‌ನ ಮೇಲ್ಭಾಗದಿಂದ ಅಲ್ಯೂಮಿನಿಯಂ ಫಾಯಿಲ್ ಸೀಲ್ ಅನ್ನು ಸಿಪ್ಪೆ ಮಾಡಿ.
3.ಮಾದರಿಯು 'ಮಾದರಿ ಸಂಗ್ರಹ' ವಿಭಾಗವನ್ನು ಉಲ್ಲೇಖಿಸುತ್ತದೆ.
4. ಹೊರತೆಗೆಯುವ ಕಾರಕವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಹೊರತೆಗೆಯುವ ಕೊಳವೆಗೆ ಮೂಗಿನ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಮಾದರಿಯನ್ನು ಸೇರಿಸಿ.ಹೊರತೆಗೆಯುವ ಕೊಳವೆಯ ಕೆಳಭಾಗ ಮತ್ತು ಬದಿಯಲ್ಲಿ ತಲೆಯನ್ನು ಒತ್ತುವ ಸಂದರ್ಭದಲ್ಲಿ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಅನ್ನು ಕನಿಷ್ಠ 5 ಬಾರಿ ಸುತ್ತಿಕೊಳ್ಳಿ.ಒಂದು ನಿಮಿಷ ಹೊರತೆಗೆಯುವ ಕೊಳವೆಯಲ್ಲಿ ಮೂಗಿನ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಅನ್ನು ಬಿಡಿ.
5. ಸ್ವ್ಯಾಬ್‌ನಿಂದ ದ್ರವವನ್ನು ಹೊರತೆಗೆಯಲು ಟ್ಯೂಬ್‌ನ ಬದಿಗಳನ್ನು ಹಿಸುಕುವಾಗ ಮೂಗಿನ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಅನ್ನು ತೆಗೆದುಹಾಕಿ.ಹೊರತೆಗೆಯಲಾದ ಪರಿಹಾರವನ್ನು ಪರೀಕ್ಷಾ ಮಾದರಿಯಾಗಿ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ.6.ಎಕ್ಟ್ರಾಕ್ಷನ್ ಟ್ಯೂಬ್ ಅನ್ನು ಡ್ರಾಪ್ಪರ್ ತುದಿಯಿಂದ ಬಿಗಿಯಾಗಿ ಮುಚ್ಚಿ.
7.ಮುಚ್ಚಿದ ಚೀಲದಿಂದ ಪರೀಕ್ಷಾ ಕ್ಯಾಸೆಟ್ ಅನ್ನು ತೆಗೆದುಹಾಕಿ.
8. ಮಾದರಿ ಹೊರತೆಗೆಯುವ ಟ್ಯೂಬ್ ಅನ್ನು ಹಿಮ್ಮುಖಗೊಳಿಸಿ, ಟ್ಯೂಬ್ ಅನ್ನು ನೇರವಾಗಿ ಹಿಡಿದುಕೊಳ್ಳಿ, 3 ಹನಿಗಳನ್ನು (ಸುಮಾರು 100 μL) ನಿಧಾನವಾಗಿ ಪರೀಕ್ಷಾ ಕ್ಯಾಸೆಟ್‌ನ ಮಾದರಿ ಬಾವಿಗೆ (S) ವರ್ಗಾಯಿಸಿ, ನಂತರ ಟೈಮರ್ ಅನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಿ.
9. ಬಣ್ಣದ ಗೆರೆಗಳು ಕಾಣಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ನಿರೀಕ್ಷಿಸಿ.ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು 15 ನಿಮಿಷಗಳಲ್ಲಿ ಅರ್ಥೈಸಿಕೊಳ್ಳಿ.20 ನಿಮಿಷಗಳ ನಂತರ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಓದಬೇಡಿ.
ಫಲಿತಾಂಶಗಳ ವ್ಯಾಖ್ಯಾನ
| ಧನಾತ್ಮಕ | ಸಿ ಟಿ | ಸಿ ಟಿ | ಎರಡು ಸಾಲುಗಳು ಕಾಣಿಸಿಕೊಳ್ಳುತ್ತವೆ.ಪರೀಕ್ಷಾ ರೇಖೆಯ ತೀವ್ರತೆಯ ಒಂದು ಬಣ್ಣದ ರೇಖೆಯು ಕಾಣಿಸಿಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ. |
| ಋಣಾತ್ಮಕ | CT | ನಿಯಂತ್ರಣ ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿ (C) ಒಂದು ಬಣ್ಣದ ರೇಖೆಯು ಕಾಣಿಸಿಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಪರೀಕ್ಷಾ ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿ (T) ಯಾವುದೇ ರೇಖೆಯು ಗೋಚರಿಸುವುದಿಲ್ಲ. | |
| ಅಮಾನ್ಯವಾಗಿದೆ | ಸಿ ಟಿ | CT | ನಿಯಂತ್ರಣ ಸಾಲು ವಿಫಲಗೊಳ್ಳುತ್ತದೆ to ಕಾಣಿಸಿಕೊಳ್ಳುತ್ತವೆ. ಸಾಕಷ್ಟು ಮಾದರಿಯ ಪರಿಮಾಣ ಅಥವಾ ತಪ್ಪಾದ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನದ ತಂತ್ರಗಳು ನಿಯಂತ್ರಣ ರೇಖೆಯ ವೈಫಲ್ಯಕ್ಕೆ ಹೆಚ್ಚಿನ ಕಾರಣಗಳಾಗಿವೆ.ಕಾರ್ಯವಿಧಾನವನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸಿ ಮತ್ತು ಹೊಸ ಪರೀಕ್ಷಾ ಕ್ಯಾಸೆಟ್ ಅನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ಪುನರಾವರ್ತಿಸಿ.ಸಮಸ್ಯೆ ಮುಂದುವರಿದರೆ, ತಕ್ಷಣವೇ ಲಾಟ್ ಬಳಸುವುದನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸಿ ಮತ್ತು ನಿಮ್ಮ ಸ್ಥಳೀಯ ವಿತರಕರನ್ನು ಸಂಪರ್ಕಿಸಿ. |
ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿಯಂತ್ರಣ
ಪರೀಕ್ಷೆಯಲ್ಲಿ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನದ ನಿಯಂತ್ರಣವನ್ನು ಸೇರಿಸಲಾಗಿದೆ.ನಿಯಂತ್ರಣ ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿ (C) ಕಾಣಿಸಿಕೊಳ್ಳುವ ಬಣ್ಣದ ರೇಖೆಯನ್ನು ಆಂತರಿಕ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನದ ನಿಯಂತ್ರಣವೆಂದು ಪರಿಗಣಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.ಇದು ಸಾಕಷ್ಟು ಮಾದರಿಯ ಪರಿಮಾಣ, ಸಾಕಷ್ಟು ಮೆಂಬರೇನ್ ವಿಕಿಂಗ್ ಮತ್ತು ಸರಿಯಾದ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನದ ತಂತ್ರವನ್ನು ದೃಢೀಕರಿಸುತ್ತದೆ.
ಈ ಕಿಟ್ನೊಂದಿಗೆ ನಿಯಂತ್ರಣ ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಒದಗಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ.ಆದಾಗ್ಯೂ, ಪರೀಕ್ಷಾ ವಿಧಾನವನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಲು ಮತ್ತು ಸರಿಯಾದ ಪರೀಕ್ಷಾ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸಲು ಧನಾತ್ಮಕ ಮತ್ತು ಋಣಾತ್ಮಕ ನಿಯಂತ್ರಣಗಳನ್ನು ಉತ್ತಮ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ ಅಭ್ಯಾಸವಾಗಿ ಪರೀಕ್ಷಿಸಲು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲಾಗಿದೆ.
ಮಿತಿಗಳು
•ಉತ್ಪನ್ನವು ಗುಣಾತ್ಮಕ ಪತ್ತೆಯನ್ನು ಒದಗಿಸಲು ಸೀಮಿತವಾಗಿದೆ.ಪರೀಕ್ಷಾ ರೇಖೆಯ ತೀವ್ರತೆಯು ಮಾದರಿಗಳ ಪ್ರತಿಜನಕದ ಸಾಂದ್ರತೆಗೆ ಅಗತ್ಯವಾಗಿ ಸಂಬಂಧಿಸುವುದಿಲ್ಲ.
ಋಣಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು SARS-CoV-2 ಸೋಂಕನ್ನು ತಡೆಯುವುದಿಲ್ಲ ಮತ್ತು ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳು ಕಂಡುಬಂದರೆ ನೀವು PCR ವಿಧಾನದ ಮೂಲಕ ತಕ್ಷಣವೇ ಹೆಚ್ಚಿನ ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ಪಡೆಯಬೇಕು.
•ವೈದ್ಯರು ರೋಗಿಯ ಇತಿಹಾಸ, ದೈಹಿಕ ಸಂಶೋಧನೆಗಳು ಮತ್ತು ಇತರ ರೋಗನಿರ್ಣಯದ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳೊಂದಿಗೆ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಅರ್ಥೈಸಿಕೊಳ್ಳಬೇಕು.
•ಈ ಕಿಟ್‌ನಿಂದ ಪಡೆದ ಋಣಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶವನ್ನು PCR ಮೂಲಕ ದೃಢೀಕರಿಸಬೇಕು.ಮಾದರಿಯಲ್ಲಿರುವ SARS-CoV-2 ಪ್ರತಿಜನಕಗಳ ಪ್ರಮಾಣವು ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯ ಪತ್ತೆ ಮಿತಿಗಿಂತ ಕೆಳಗಿದ್ದರೆ ಅಥವಾ ಮೊನೊಕ್ಲೋನಲ್ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳಿಂದ ಗುರುತಿಸಲ್ಪಟ್ಟ ಗುರಿಯ ಎಪಿಟೋಪ್ ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿ ವೈರಸ್ ಸಣ್ಣ ಅಮೈನೋ ಆಮ್ಲ ರೂಪಾಂತರಕ್ಕೆ (ಗಳು) ಒಳಗಾಗಿದ್ದರೆ ನಕಾರಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶವು ಸಂಭವಿಸಬಹುದು. ಪರೀಕ್ಷೆಯಲ್ಲಿ ಬಳಸಲಾಗಿದೆ.
ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಮಾದರಿಯಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚುವರಿ ರಕ್ತ ಅಥವಾ ಲೋಳೆಯ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಗೆ ಅಡ್ಡಿಯಾಗಬಹುದು ಮತ್ತು ತಪ್ಪು ಧನಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶವನ್ನು ನೀಡಬಹುದು.
ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳು
ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರದರ್ಶನ
ಪರೀಕ್ಷೆಯಲ್ಲಿ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನದ ನಿಯಂತ್ರಣವನ್ನು ಸೇರಿಸಲಾಗಿದೆ.ನಿಯಂತ್ರಣ ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿ (C) ಕಾಣಿಸಿಕೊಳ್ಳುವ ಬಣ್ಣದ ರೇಖೆಯನ್ನು ಆಂತರಿಕ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನದ ನಿಯಂತ್ರಣವೆಂದು ಪರಿಗಣಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.ಇದು ಸಾಕಷ್ಟು ಮಾದರಿಯ ಪರಿಮಾಣ, ಸಾಕಷ್ಟು ಮೆಂಬರೇನ್ ವಿಕಿಂಗ್ ಮತ್ತು ಸರಿಯಾದ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನದ ತಂತ್ರವನ್ನು ದೃಢೀಕರಿಸುತ್ತದೆ.
ಈ ಕಿಟ್ನೊಂದಿಗೆ ನಿಯಂತ್ರಣ ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಒದಗಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ.ಆದಾಗ್ಯೂ, ಪರೀಕ್ಷಾ ವಿಧಾನವನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಲು ಮತ್ತು ಸರಿಯಾದ ಪರೀಕ್ಷಾ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸಲು ಧನಾತ್ಮಕ ಮತ್ತು ಋಣಾತ್ಮಕ ನಿಯಂತ್ರಣಗಳನ್ನು ಉತ್ತಮ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ ಅಭ್ಯಾಸವಾಗಿ ಪರೀಕ್ಷಿಸಲು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲಾಗಿದೆ.
| COVID-19 ಪ್ರತಿಜನಕ | RT-PCR | ಒಟ್ಟು | ||
| ಧನಾತ್ಮಕ | ಋಣಾತ್ಮಕ | |||
| HEO® | ಧನಾತ್ಮಕ | 212 | 0 | 212 |
| ಋಣಾತ್ಮಕ | 3 | 569 | 572 | |
| ಒಟ್ಟು | 215 | 569 | 784 | |
PPA =98.60% (212/215), (95%CI: 95.68%~99.71%) NPA =100% (569/569), (95%CI: 99.47%~100%)
PPA - ಧನಾತ್ಮಕ ಶೇಕಡಾ ಒಪ್ಪಂದ (ಸೂಕ್ಷ್ಮತೆ) NPA - ಋಣಾತ್ಮಕ ಶೇಕಡಾ ಒಪ್ಪಂದ (ನಿರ್ದಿಷ್ಟತೆ) 95% *ವಿಶ್ವಾಸಾರ್ಹ ಮಧ್ಯಂತರಗಳು
| ರೋಗಲಕ್ಷಣದ ನಂತರ ದಿನಗಳು | RT-PCR | HEO ಟೆಕ್ನಾಲಜಿ | ಒಪ್ಪಂದ(%) |
| 0-3 | 95 | 92 | 96.84% |
| 4-7 | 120 | 120 | 100% |
| CT ಮೌಲ್ಯ | RT-PCR | HEO ಟೆಕ್ನಾಲಜಿ | ಒಪ್ಪಂದ(%) |
| Ct≤30 | 42 | 42 | 100% |
| Ct≤32 | 78 | 78 | 100% |
| Ct≤35 | 86 | 85 | 98.84% |
| 37 | 9 | 7 | 77.78% |
ಪತ್ತೆಯ ಮಿತಿ (ವಿಶ್ಲೇಷಣಾತ್ಮಕ ಸೂಕ್ಷ್ಮತೆ)
ಅಧ್ಯಯನವು ಕಲ್ಚರ್ಡ್ SARS-CoV-2 ವೈರಸ್ ಅನ್ನು ಬಳಸಿದೆ, ಇದು ಶಾಖವನ್ನು ನಿಷ್ಕ್ರಿಯಗೊಳಿಸಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಮೂಗಿನ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಮಾದರಿಯಲ್ಲಿ ಸ್ಪೈಕ್ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ.ಪತ್ತೆಯ ಮಿತಿ (LoD) 1.0 × 102 TCID50/mL ಆಗಿದೆ.
ಅಡ್ಡ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯಾತ್ಮಕತೆ (ವಿಶ್ಲೇಷಣಾತ್ಮಕ ನಿರ್ದಿಷ್ಟತೆ)
ಮೂಗಿನ ಕುಳಿಯಲ್ಲಿ ಇರಬಹುದಾದ 32 ಆರಂಭಿಕ ಮತ್ತು ರೋಗಕಾರಕ ಸೂಕ್ಷ್ಮಜೀವಿಗಳನ್ನು ಪರೀಕ್ಷಿಸುವ ಮೂಲಕ ಅಡ್ಡ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯಾತ್ಮಕತೆಯನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲಾಯಿತು.50 pg/mL ಸಾಂದ್ರತೆಯಲ್ಲಿ ಪರೀಕ್ಷಿಸಿದಾಗ ಮರುಸಂಯೋಜಕ MERS-CoV NP ಪ್ರೋಟೀನ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಯಾವುದೇ ಅಡ್ಡ-ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯಾತ್ಮಕತೆಯನ್ನು ಗಮನಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ.
1.0×106 PFU/mL ಸಾಂದ್ರತೆಯಲ್ಲಿ ಪರೀಕ್ಷಿಸಿದಾಗ ಕೆಳಗಿನ ವೈರಸ್ಗಳೊಂದಿಗೆ ಯಾವುದೇ ಅಡ್ಡ-ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯಾತ್ಮಕತೆಯನ್ನು ಗಮನಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ: ಇನ್ಫ್ಲುಯೆನ್ಸ A (H1N1), ಇನ್ಫ್ಲುಯೆನ್ಸ A (H1N1pdm09), ಇನ್ಫ್ಲುಯೆನ್ಸ A (H7N9), ಇನ್ಫ್ಲುಯೆನ್ಸ A (H3N2), ಇನ್ಫ್ಲುಯೆನ್ಸ B ( ಯಮಗಾಟಾ), ಇನ್ಫ್ಲುಯೆನ್ಸ ಬಿ (ವಿಕ್ಟೋರಿಯಾ), ಅಡೆನೊವೈರಸ್ (ಟೈಪ್ 1, 2, 3, 5, 7, 55), ಹ್ಯೂಮನ್ ಮೆಟಾಪ್ನ್ಯೂಮೋವೈರಸ್,
ಪ್ಯಾರೆನ್ಫ್ಲುಯೆಂಜಾ ವೈರಸ್ (ಟೈಪ್ 1, 2, 3, 4), ಉಸಿರಾಟದ ಸಿನ್ಸಿಟಿಯಲ್ ವೈರಸ್, ಎಂಟ್ರೊವೈರಸ್, ರೈನೋವೈರಸ್, ಹ್ಯೂಮನ್ ಕರೋನವೈರಸ್ 229E, ಹ್ಯೂಮನ್ ಕರೋನವೈರಸ್ OC43, ಹ್ಯೂಮನ್ ಕರೋನವೈರಸ್ NL63, ಹ್ಯೂಮನ್ ಕರೋನವೈರಸ್ HKU1.
1.0×107 CFU/mL ಸಾಂದ್ರತೆಯಲ್ಲಿ ಪರೀಕ್ಷಿಸಿದಾಗ ಈ ಕೆಳಗಿನ ಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯಾಗಳೊಂದಿಗೆ ಯಾವುದೇ ಅಡ್ಡ-ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯಾತ್ಮಕತೆಯನ್ನು ಗಮನಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ: ಮೈಕೋಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ನ್ಯುಮೋನಿಯಾ, ಕ್ಲಮೈಡಿಯಾ ನ್ಯುಮೋನಿಯಾ, ಲೆಜಿಯೊನೆಲ್ಲಾ ನ್ಯುಮೋಫಿಲಾ, ಹೀಮೊಫಿಲಸ್ ಇನ್ಫ್ಲುಯೆಂಜಾ, ಸ್ಟ್ರೆಪ್ಟೋಕೊಕಸ್, ಕ್ಯಾನ್‌ಪಿಯೋಜೆನೆಸ್ (ಸ್ಟ್ರೆಪ್ಟೋಕೊಕಸ್, ಕ್ಯಾನ್‌ಪಿಯೋಜಿನೆಸ್), ಅಲ್ಬಿಕಾನ್ಸ್ ಸ್ಟ್ಯಾಫಿಲೋಕೊಕಸ್ ಔರೆಸ್.
ಹಸ್ತಕ್ಷೇಪ
ಕೆಳಗಿನ ಸಂಭಾವ್ಯ ಹಸ್ತಕ್ಷೇಪ ಪದಾರ್ಥಗಳನ್ನು ಕೆಳಗೆ ಪಟ್ಟಿ ಮಾಡಲಾದ ಸಾಂದ್ರತೆಗಳಲ್ಲಿ COVID-19 ಆಂಟಿಜೆನ್ ರಾಪಿಡ್ ಟೆಸ್ಟ್ ಕ್ಯಾಸೆಟ್ (ನಾಸಲ್ ಸ್ವ್ಯಾಬ್) ನೊಂದಿಗೆ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಪರೀಕ್ಷಾ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುವುದಿಲ್ಲ ಎಂದು ಕಂಡುಬಂದಿದೆ.
| ವಸ್ತು | ಏಕಾಗ್ರತೆ | ವಸ್ತು | ಏಕಾಗ್ರತೆ |
| ಮ್ಯೂಸಿನ್ | 2% | ಸಂಪೂರ್ಣ ರಕ್ತ | 4% |
| ಬೆಂಜೊಕೇನ್ | 5 ಮಿಗ್ರಾಂ/ಮಿಲಿ | ಮೆಂತ್ಯೆ | 10 ಮಿಗ್ರಾಂ/ಮಿಲಿ |
| ಸಲೈನ್ ಮೂಗಿನ ಸ್ಪ್ರೇ | 15% | ಫೆನೈಲ್ಫ್ರಿನ್ | 15% |
| ಆಕ್ಸಿಮೆಟಾಜೋಲಿನ್ | 15% | ಮುಪಿರೋಸಿನ್ | 10 ಮಿಗ್ರಾಂ/ಮಿಲಿ |
| ಟೊಬ್ರಾಮೈಸಿನ್ | 5 μg/mL | ಝನಾಮಿವಿರ್ | 5 ಮಿಗ್ರಾಂ/ಮಿಲಿ |
| ಒಸೆಲ್ಟಾಮಿವಿರ್ ಫಾಸ್ಫೇಟ್ | 10 ಮಿಗ್ರಾಂ/ಮಿಲಿ | ರಿಬಾವಿರಿನ್ | 5 ಮಿಗ್ರಾಂ/ಮಿಲಿ |
| ಅರ್ಬಿಡಾಲ್ | 5 ಮಿಗ್ರಾಂ/ಮಿಲಿ | ಡೆಕ್ಸಾಮೆಥಾಸೊನ್ | 5 ಮಿಗ್ರಾಂ/ಮಿಲಿ |
| ಫ್ಲುಟಿಕಾಸೋನ್ ಪ್ರೊಪಿಯೊನೇಟ್ | 5% | ಹಿಸ್ಟಮೈನ್ ಡೈಹೈಡ್ರೋಕ್ಲೋರೈಡ್ | 10 ಮಿಗ್ರಾಂ/ಮಿಲಿ |
| ಟ್ರಯಾಮ್ಸಿನೋಲೋನ್ | 10 ಮಿಗ್ರಾಂ/ಮಿಲಿ |
ಹೆಚ್ಚಿನ ಡೋಸ್ ಹುಕ್ ಪರಿಣಾಮ
COVID-19 ಆಂಟಿಜೆನ್ ರಾಪಿಡ್ ಟೆಸ್ಟ್ ಕ್ಯಾಸೆಟ್ (ಕೊಲೊಯ್ಡಲ್ ಗೋಲ್ಡ್) ಅನ್ನು 1.0×10 5 TCID50 /mL ವರೆಗೆ ನಿಷ್ಕ್ರಿಯಗೊಳಿಸಿದ SARS-CoV-2 ಅನ್ನು ಪರೀಕ್ಷಿಸಲಾಯಿತು ಮತ್ತು ಹೆಚ್ಚಿನ-ಡೋಸ್ ಹುಕ್ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಗಮನಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ.
ಪದೇ ಪದೇ ಕೇಳಲಾಗುವ ಪ್ರಶ್ನೆ
1.SARS-CoV-2 ಆಂಟಿಜೆನ್ ರಾಪಿಡ್ ಟೆಸ್ಟ್ ಹೇಗೆ ಕೆಲಸ ಮಾಡುತ್ತದೆ?ಸ್ವಯಂ-ಸಂಗ್ರಹಿಸಿದ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಮಾದರಿಗಳಲ್ಲಿ SARS-CoV-2 ಪ್ರತಿಜನಕಗಳ ಗುಣಾತ್ಮಕ ಪತ್ತೆಗಾಗಿ ಪರೀಕ್ಷೆಯಾಗಿದೆ.ಧನಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶವು ಮಾದರಿಯಲ್ಲಿ ಇರುವ SARS-CoV-2 ಪ್ರತಿಜನಕಗಳನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ.
ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ಯಾವಾಗ ಬಳಸಬೇಕು?
SARS-CoV-2 ಪ್ರತಿಜನಕವನ್ನು ತೀವ್ರವಾದ ಉಸಿರಾಟದ ಪ್ರದೇಶದ ಸೋಂಕಿನಲ್ಲಿ ಕಂಡುಹಿಡಿಯಬಹುದು, ಈ ಕೆಳಗಿನವುಗಳಲ್ಲಿ ಒಂದಾದರೂ ಹಠಾತ್ ಆಕ್ರಮಣವನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ನಡೆಸಲು ಸೂಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ: ಕೆಮ್ಮು, ಜ್ವರ, ಉಸಿರಾಟದ ತೊಂದರೆ, ಆಯಾಸ, ಹಸಿವು ಕಡಿಮೆಯಾಗುವುದು, ಮೈಯಾಲ್ಜಿಯಾ.
ಫಲಿತಾಂಶವು ತಪ್ಪಾಗಬಹುದೇ?
ಸೂಚನೆಗಳನ್ನು ಎಚ್ಚರಿಕೆಯಿಂದ ಗೌರವಿಸುವವರೆಗೆ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ನಿಖರವಾಗಿರುತ್ತವೆ.ಅದೇನೇ ಇದ್ದರೂ, ಅಸಮರ್ಪಕ ಮಾದರಿ ಪರಿಮಾಣ ಅಥವಾ SARS-CoV-2 ಪ್ರತಿಜನಕ ಕ್ಷಿಪ್ರ ಪರೀಕ್ಷೆಯು ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ನಡೆಸುವ ಮೊದಲು ಒದ್ದೆಯಾಗಿದ್ದರೆ ಅಥವಾ ಹೊರತೆಗೆಯುವ ಬಫರ್ ಡ್ರಾಪ್‌ಗಳ ಸಂಖ್ಯೆ 3 ಕ್ಕಿಂತ ಕಡಿಮೆ ಅಥವಾ 4 ಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿದ್ದರೆ ಫಲಿತಾಂಶವು ತಪ್ಪಾಗಿರಬಹುದು. ಜೊತೆಗೆ, ರೋಗನಿರೋಧಕ ತತ್ವಗಳ ಕಾರಣದಿಂದಾಗಿ ಒಳಗೊಂಡಿರುವ, ಅಪರೂಪದ ಸಂದರ್ಭಗಳಲ್ಲಿ ತಪ್ಪು ಫಲಿತಾಂಶಗಳ ಸಾಧ್ಯತೆಗಳಿವೆ.ರೋಗನಿರೋಧಕ ತತ್ವಗಳ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ ಅಂತಹ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳಿಗೆ ವೈದ್ಯರೊಂದಿಗೆ ಸಮಾಲೋಚನೆಯನ್ನು ಯಾವಾಗಲೂ ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲಾಗುತ್ತದೆ.
ರೇಖೆಗಳ ಬಣ್ಣ ಮತ್ತು ತೀವ್ರತೆಯು ವಿಭಿನ್ನವಾಗಿದ್ದರೆ ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ಹೇಗೆ ಅರ್ಥೈಸುವುದು?ರೇಖೆಗಳ ಬಣ್ಣ ಮತ್ತು ತೀವ್ರತೆಯು ಫಲಿತಾಂಶದ ವ್ಯಾಖ್ಯಾನಕ್ಕೆ ಯಾವುದೇ ಪ್ರಾಮುಖ್ಯತೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿಲ್ಲ.ಸಾಲುಗಳು ಏಕರೂಪವಾಗಿರಬೇಕು ಮತ್ತು ಸ್ಪಷ್ಟವಾಗಿ ಗೋಚರಿಸಬೇಕು.ಪರೀಕ್ಷಾ ಸಾಲಿನ ಬಣ್ಣದ ತೀವ್ರತೆ ಏನೇ ಇರಲಿ ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ಧನಾತ್ಮಕ ಎಂದು ಪರಿಗಣಿಸಬೇಕು.5. ಫಲಿತಾಂಶವು ನಕಾರಾತ್ಮಕವಾಗಿದ್ದರೆ ನಾನು ಏನು ಮಾಡಬೇಕು?
ನಕಾರಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶ ಎಂದರೆ ನೀವು ಋಣಾತ್ಮಕ ಅಥವಾ ವೈರಲ್ ಲೋಡ್ ತುಂಬಾ ಕಡಿಮೆಯಾಗಿದೆ
ಪರೀಕ್ಷೆಯಿಂದ ಗುರುತಿಸಲು.ಆದಾಗ್ಯೂ, ಈ ಪರೀಕ್ಷೆಯು COVID-19 ಹೊಂದಿರುವ ಕೆಲವು ಜನರಲ್ಲಿ ತಪ್ಪಾದ (ತಪ್ಪು ನಕಾರಾತ್ಮಕ) ಫಲಿತಾಂಶವನ್ನು ನೀಡಲು ಸಾಧ್ಯವಿದೆ.ಇದರರ್ಥ ಪರೀಕ್ಷೆಯು ನಕಾರಾತ್ಮಕವಾಗಿದ್ದರೂ ಸಹ ನೀವು ಬಹುಶಃ ಇನ್ನೂ COVID-19 ಅನ್ನು ಹೊಂದಿರಬಹುದು.
ತಲೆನೋವು, ಮೈಗ್ರೇನ್, ಜ್ವರ, ವಾಸನೆ ಮತ್ತು ರುಚಿಯ ಪ್ರಜ್ಞೆಯ ನಷ್ಟದಂತಹ ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳನ್ನು ನೀವು ಅನುಭವಿಸಿದರೆ, ನಿಮ್ಮ ಸ್ಥಳೀಯ ಪ್ರಾಧಿಕಾರದ ನಿಯಮಗಳನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು ಹತ್ತಿರದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸೌಲಭ್ಯವನ್ನು ಸಂಪರ್ಕಿಸಿ.ಹೆಚ್ಚುವರಿಯಾಗಿ, ನೀವು ಹೊಸ ಪರೀಕ್ಷಾ ಕಿಟ್ನೊಂದಿಗೆ ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ಪುನರಾವರ್ತಿಸಬಹುದು.ಅನುಮಾನವಿದ್ದಲ್ಲಿ, 1-2 ದಿನಗಳ ನಂತರ ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ಪುನರಾವರ್ತಿಸಿ, ಏಕೆಂದರೆ ಸೋಂಕಿನ ಎಲ್ಲಾ ಹಂತಗಳಲ್ಲಿ ಕರೋನವೈರಸ್ ಅನ್ನು ನಿಖರವಾಗಿ ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಲು ಸಾಧ್ಯವಿಲ್ಲ.ದೂರ ಮತ್ತು ನೈರ್ಮಲ್ಯ ನಿಯಮಗಳನ್ನು ಇನ್ನೂ ಗಮನಿಸಬೇಕು.ನಕಾರಾತ್ಮಕ ಪರೀಕ್ಷಾ ಫಲಿತಾಂಶದೊಂದಿಗೆ, ದೂರ ಮತ್ತು ನೈರ್ಮಲ್ಯ ನಿಯಮಗಳನ್ನು ಗಮನಿಸಬೇಕು, ವಲಸೆ/ಪ್ರಯಾಣ, ಈವೆಂಟ್‌ಗಳಿಗೆ ಹಾಜರಾಗುವುದು ಮತ್ತು ಇತ್ಯಾದಿಗಳು ನಿಮ್ಮ ಸ್ಥಳೀಯ COVID ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳು/ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಅನುಸರಿಸಬೇಕು.6. ಫಲಿತಾಂಶವು ಸಕಾರಾತ್ಮಕವಾಗಿದ್ದರೆ ನಾನು ಏನು ಮಾಡಬೇಕು?
ಸಕಾರಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶವೆಂದರೆ SARS-CoV-2 ಪ್ರತಿಜನಕಗಳ ಉಪಸ್ಥಿತಿ.ಧನಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶ ಎಂದರೆ ನೀವು ಕೋವಿಡ್-19 ಹೊಂದಿರುವ ಸಾಧ್ಯತೆ ಹೆಚ್ಚು.ಸ್ಥಳೀಯ ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳಿಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ತಕ್ಷಣವೇ ಸ್ವಯಂ-ಪ್ರತ್ಯೇಕತೆಗೆ ಹೋಗಿ ಮತ್ತು ನಿಮ್ಮ ಸ್ಥಳೀಯ ಅಧಿಕಾರಿಗಳ ಸೂಚನೆಗಳಿಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ನಿಮ್ಮ ಸಾಮಾನ್ಯ ವೈದ್ಯರು / ವೈದ್ಯರು ಅಥವಾ ಸ್ಥಳೀಯ ಆರೋಗ್ಯ ಇಲಾಖೆಯನ್ನು ತಕ್ಷಣ ಸಂಪರ್ಕಿಸಿ.ನಿಮ್ಮ ಪರೀಕ್ಷಾ ಫಲಿತಾಂಶವನ್ನು PCR ದೃಢೀಕರಣ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಮೂಲಕ ಪರಿಶೀಲಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಮುಂದಿನ ಹಂತಗಳನ್ನು ನಿಮಗೆ ವಿವರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.
ಗ್ರಂಥಸೂಚಿ
ವೈಸ್ SR, ಲೈಬೋವಿಟ್ಜ್ JZ.ಕೊರೊನಾವೈರಸ್ ರೋಗಕಾರಕ, ಅಡ್ವ ವೈರಸ್ ರೆಸ್ 2011;81:85-164
Cui J, li F, Shi ZL.ರೋಗಕಾರಕ ಕರೋನವೈರಸ್‌ಗಳ ಮೂಲ ಮತ್ತು ವಿಕಸನ.ನ್ಯಾಟ್ ರೆವ್ ಮೈಕ್ರೋಬಯೋಲ್ 2019;17:181-192
ಸು ಎಸ್,ವಾಂಗ್ ಜಿ, ಶಿ ಡಬ್ಲ್ಯೂ, ಮತ್ತು ಇತರರು.ಎಪಿಡೆಮಿಯಾಲಜಿ, ಜೆನೆಟಿಕ್ ರಿಕಾಂಬಿನೇಶನ್ ಮತ್ತು ಕೊರೊನಾವೈರಸ್‌ನ ರೋಗಕಾರಕ.ಟ್ರೆಂಡ್ಸ್ ಮೈಕ್ರೋಬಯೋಲ್ 2016;24:4900502.
ಚಿಹ್ನೆಗಳ ಸೂಚ್ಯಂಕ
