ಸಾರಾಂಶ

HCV ಯೊಂದಿಗೆ ಸೋಂಕನ್ನು ಪತ್ತೆಹಚ್ಚುವ ಸಾಮಾನ್ಯ ವಿಧಾನವೆಂದರೆ ಇಐಎ ವಿಧಾನದಿಂದ ವೈರಸ್‌ಗೆ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳ ಉಪಸ್ಥಿತಿಯನ್ನು ಗಮನಿಸುವುದು ಮತ್ತು ನಂತರ ವೆಸ್ಟರ್ನ್ ಬ್ಲಾಟ್‌ನೊಂದಿಗೆ ದೃಢೀಕರಣ ಮಾಡುವುದು.ಒಂದು ಹಂತದ HCV ಪರೀಕ್ಷೆಯು ಮಾನವನ ಸಂಪೂರ್ಣ ರಕ್ತ / ಸೀರಮ್ / ಪ್ಲಾಸ್ಮಾದಲ್ಲಿ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳನ್ನು ಪತ್ತೆಹಚ್ಚುವ ಸರಳವಾದ, ದೃಶ್ಯ ಗುಣಾತ್ಮಕ ಪರೀಕ್ಷೆಯಾಗಿದೆ.ಪರೀಕ್ಷೆಯು ಇಮ್ಯುನೊಕ್ರೊಮ್ಯಾಟೋಗ್ರಫಿಯನ್ನು ಆಧರಿಸಿದೆ ಮತ್ತು 15 ನಿಮಿಷಗಳಲ್ಲಿ ಫಲಿತಾಂಶವನ್ನು ನೀಡಬಹುದು.

ಉದ್ದೇಶಿತ ಬಳಕೆ

ಒಂದು ಹಂತದ HCV ಪರೀಕ್ಷೆಯು ಮಾನವನ ಸಂಪೂರ್ಣ ರಕ್ತ / ಸೀರಮ್ / ಪ್ಲಾಸ್ಮಾದಲ್ಲಿ ಹೆಪಟೈಟಿಸ್ C ವೈರಸ್ (HCV) ಗೆ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳ ಗುಣಾತ್ಮಕ ಪತ್ತೆಗಾಗಿ ಕೊಲೊಯ್ಡಲ್ ಗೋಲ್ಡ್ ವರ್ಧಿತ, ಕ್ಷಿಪ್ರ ಇಮ್ಯುನೊಕ್ರೊಮಾಟೊರಾಫಿಕ್ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯಾಗಿದೆ.ಈ ಪರೀಕ್ಷೆಯು ಸ್ಕ್ರೀನಿಂಗ್ ಪರೀಕ್ಷೆಯಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ವೆಸ್ಟರ್ನ್ ಬ್ಲಾಟ್‌ನಂತಹ ಪರ್ಯಾಯ ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು ಎಲ್ಲಾ ಧನಾತ್ಮಕತೆಯನ್ನು ದೃಢೀಕರಿಸಬೇಕು.ಪರೀಕ್ಷೆಯು ಆರೋಗ್ಯ ವೃತ್ತಿಪರ ಬಳಕೆಗಾಗಿ ಮಾತ್ರ ಉದ್ದೇಶಿಸಲಾಗಿದೆ.ಪರೀಕ್ಷೆ ಮತ್ತು ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಎರಡನ್ನೂ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಮತ್ತು ಕಾನೂನು ವೃತ್ತಿಪರರು ಮಾತ್ರ ಬಳಸಲು ಉದ್ದೇಶಿಸಲಾಗಿದೆ, ಇಲ್ಲದಿದ್ದರೆ ಬಳಕೆಯ ದೇಶದಲ್ಲಿ ನಿಯಂತ್ರಣದಿಂದ ಅಧಿಕೃತಗೊಳಿಸದ ಹೊರತು.ಸೂಕ್ತ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆಯಿಲ್ಲದೆ ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ಬಳಸಬಾರದು.

ಕಾರ್ಯವಿಧಾನದ ತತ್ವ

ಪರೀಕ್ಷೆಯು ಮಾದರಿಯ ಬಾವಿಗೆ ಅನ್ವಯಿಸಲಾದ ಮಾದರಿಯೊಂದಿಗೆ ಪ್ರಾರಂಭವಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಒದಗಿಸಿದ ಮಾದರಿಯ ದ್ರಾವಕವನ್ನು ತಕ್ಷಣವೇ ಸೇರಿಸುತ್ತದೆ.ಮಾದರಿ ಪ್ಯಾಡ್‌ನಲ್ಲಿ ಹುದುಗಿರುವ HCV ಪ್ರತಿಜನಕ-ಕೊಲೊಯ್ಡಲ್ ಗೋಲ್ಡ್ ಕಾಂಜುಗೇಟ್ ಸೀರಮ್ ಅಥವಾ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾದಲ್ಲಿರುವ HCV ಪ್ರತಿಕಾಯದೊಂದಿಗೆ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯಿಸುತ್ತದೆ, ಸಂಯೋಜಿತ/HCV ಪ್ರತಿಕಾಯ ಸಂಕೀರ್ಣವನ್ನು ರೂಪಿಸುತ್ತದೆ.ಪರೀಕ್ಷಾ ಪಟ್ಟಿಯ ಉದ್ದಕ್ಕೂ ಮಿಶ್ರಣವನ್ನು ಸ್ಥಳಾಂತರಿಸಲು ಅನುಮತಿಸಿದಾಗ, ಸಂಯೋಜಿತ/HCV ಪ್ರತಿಕಾಯ ಸಂಕೀರ್ಣವನ್ನು ಪ್ರತಿಕಾಯ-ಬಂಧಿಸುವ ಪ್ರೋಟೀನ್ A ಯಿಂದ ಸೆರೆಹಿಡಿಯಲಾಗುತ್ತದೆ, ಪರೀಕ್ಷಾ ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿ ಬಣ್ಣದ ಬ್ಯಾಂಡ್ ಅನ್ನು ರೂಪಿಸುವ ಪೊರೆಯ ಮೇಲೆ ನಿಶ್ಚಲಗೊಳಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.ಕೊಲೊಯ್ಡಲ್ ಗೋಲ್ಡ್ ಕಾಂಜುಗೇಟ್/ಎಚ್‌ಸಿವಿ ಆಂಟಿಬಾಡಿ ಕಾಂಪ್ಲೆಕ್ಸ್ ಇಲ್ಲದಿರುವುದರಿಂದ ಋಣಾತ್ಮಕ ಮಾದರಿಯು ಪರೀಕ್ಷಾ ರೇಖೆಯನ್ನು ಉತ್ಪಾದಿಸುವುದಿಲ್ಲ.ಪರೀಕ್ಷೆಯಲ್ಲಿ ಬಳಸಲಾಗುವ ಪ್ರತಿಜನಕಗಳು HCV ಯ ಹೆಚ್ಚು ಇಮ್ಯುನೊರೆಕ್ಟಿವ್ ಪ್ರದೇಶಗಳಿಗೆ ಅನುಗುಣವಾದ ಮರುಸಂಯೋಜಕ ಪ್ರೋಟೀನ್ಗಳಾಗಿವೆ.ಪರೀಕ್ಷಾ ಫಲಿತಾಂಶವನ್ನು ಲೆಕ್ಕಿಸದೆ ಪರೀಕ್ಷಾ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನದ ಕೊನೆಯಲ್ಲಿ ನಿಯಂತ್ರಣ ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿನ ಬಣ್ಣದ ನಿಯಂತ್ರಣ ಬ್ಯಾಂಡ್ ಕಾಣಿಸಿಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ.ಈ ನಿಯಂತ್ರಣ ಬ್ಯಾಂಡ್ ಪೊರೆಯ ಮೇಲೆ ನಿಶ್ಚಲವಾಗಿರುವ HCV ವಿರೋಧಿ ಪ್ರತಿಕಾಯಕ್ಕೆ ಕೊಲೊಯ್ಡಲ್ ಗೋಲ್ಡ್ ಕಾಂಜುಗೇಟ್ ಬಂಧಿಸುವಿಕೆಯ ಪರಿಣಾಮವಾಗಿದೆ.ನಿಯಂತ್ರಣ ರೇಖೆಯು ಕೊಲೊಯ್ಡಲ್ ಗೋಲ್ಡ್ ಕಾಂಜುಗೇಟ್ ಕ್ರಿಯಾತ್ಮಕವಾಗಿದೆ ಎಂದು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ.ನಿಯಂತ್ರಣ ಬ್ಯಾಂಡ್ನ ಅನುಪಸ್ಥಿತಿಯು ಪರೀಕ್ಷೆಯು ಅಮಾನ್ಯವಾಗಿದೆ ಎಂದು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ.

ಕಾರಕಗಳು ಮತ್ತು ಸಾಮಗ್ರಿಗಳನ್ನು ಸರಬರಾಜು ಮಾಡಲಾಗಿದೆ

ಡಿಸಿಕ್ಯಾಂಟ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಚೀಲವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಫಾಯಿಲ್ ಅನ್ನು ಪ್ರತ್ಯೇಕವಾಗಿ ಪರೀಕ್ಷಿಸಿ

• ಪ್ಲಾಸ್ಟಿಕ್ ಡ್ರಾಪರ್.

• ಮಾದರಿ ಡಿಲ್ಯೂಯೆಂಟ್

• ಪ್ಯಾಕೇಜ್ ಇನ್ಸರ್ಟ್

ಮೆಟೀರಿಯಲ್ಸ್ ಅಗತ್ಯವಿದೆ ಆದರೆ ಒದಗಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ

ಧನಾತ್ಮಕ ಮತ್ತು ಋಣಾತ್ಮಕ ನಿಯಂತ್ರಣಗಳು (ಪ್ರತ್ಯೇಕ ವಸ್ತುವಾಗಿ ಲಭ್ಯವಿದೆ)

ಸಂಗ್ರಹಣೆ ಮತ್ತು ಸ್ಥಿರತೆ

ಪರೀಕ್ಷಾ ಕಿಟ್‌ಗಳನ್ನು ಮೊಹರು ಮಾಡಿದ ಚೀಲದಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ಶುಷ್ಕ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳಲ್ಲಿ 2-30 ℃ ನಲ್ಲಿ ಸಂಗ್ರಹಿಸಬೇಕು.

ಎಚ್ಚರಿಕೆಗಳು ಮತ್ತು ಮುನ್ನೆಚ್ಚರಿಕೆಗಳು

1) ಎಲ್ಲಾ ಸಕಾರಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಪರ್ಯಾಯ ವಿಧಾನದಿಂದ ದೃಢೀಕರಿಸಬೇಕು.

2) ಎಲ್ಲಾ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಸಂಭಾವ್ಯ ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ಎಂದು ಪರಿಗಣಿಸಿ.ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸುವಾಗ ಕೈಗವಸುಗಳು ಮತ್ತು ರಕ್ಷಣಾತ್ಮಕ ಉಡುಪುಗಳನ್ನು ಧರಿಸಿ.

3) ಪರೀಕ್ಷೆಗೆ ಬಳಸುವ ಸಾಧನಗಳನ್ನು ವಿಲೇವಾರಿ ಮಾಡುವ ಮೊದಲು ಆಟೋಕ್ಲೇವ್ ಮಾಡಬೇಕು.

4) ಕಿಟ್ ವಸ್ತುಗಳನ್ನು ಅವುಗಳ ಮುಕ್ತಾಯ ದಿನಾಂಕಗಳನ್ನು ಮೀರಿ ಬಳಸಬೇಡಿ.

5) ವಿವಿಧ ಸ್ಥಳಗಳಿಂದ ಕಾರಕಗಳನ್ನು ಪರಸ್ಪರ ಬದಲಾಯಿಸಬೇಡಿ.

ಮಾದರಿ ಸಂಗ್ರಹಣೆ ಮತ್ತು ಸಂಗ್ರಹಣೆ

1) ನಿಯಮಿತ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳನ್ನು ಅನುಸರಿಸಿ ಸಂಪೂರ್ಣ ರಕ್ತ / ಸೀರಮ್ / ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಸಂಗ್ರಹಿಸಿ.

2) ಶೇಖರಣೆ: ಸಂಪೂರ್ಣ ರಕ್ತವನ್ನು ಫ್ರೀಜ್ ಮಾಡಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ.ಸಂಗ್ರಹಣೆಯ ಅದೇ ದಿನವನ್ನು ಬಳಸದಿದ್ದಲ್ಲಿ ಮಾದರಿಯನ್ನು ಶೈತ್ಯೀಕರಣಗೊಳಿಸಬೇಕು.ಸಂಗ್ರಹಿಸಿದ 3 ದಿನಗಳಲ್ಲಿ ಬಳಸದಿದ್ದರೆ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಫ್ರೀಜ್ ಮಾಡಬೇಕು.ಬಳಸುವ ಮೊದಲು ಮಾದರಿಗಳನ್ನು 2-3 ಬಾರಿ ಘನೀಕರಿಸುವ ಮತ್ತು ಕರಗಿಸುವುದನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಿ.ಸೋಡಿಯಂ ಅಜೈಡ್‌ನ 0.1% ಅನ್ನು ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯ ಫಲಿತಾಂಶಗಳ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರದೆ ಸಂರಕ್ಷಕವಾಗಿ ಮಾದರಿಗೆ ಸೇರಿಸಬಹುದು.

ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯ ವಿಧಾನ

1) ಮಾದರಿಗಾಗಿ ಸುತ್ತುವರಿದ ಪ್ಲಾಸ್ಟಿಕ್ ಡ್ರಾಪ್ಪರ್ ಅನ್ನು ಬಳಸಿ, ಸಂಪೂರ್ಣ ರಕ್ತ / ಸೀರಮ್ / ಪ್ಲಾಸ್ಮಾದ 1 ಡ್ರಾಪ್ (10μl) ಅನ್ನು ಪರೀಕ್ಷಾ ಕಾರ್ಡ್‌ನ ವೃತ್ತಾಕಾರದ ಮಾದರಿ ಬಾವಿಗೆ ವಿತರಿಸಿ

2) ಮಾದರಿಯನ್ನು ಸೇರಿಸಿದ ತಕ್ಷಣ, ಡ್ರಾಪ್ಪರ್ ಟಿಪ್ ಡೈಲ್ಯೂಯೆಂಟ್ ಸೀಸೆಯಿಂದ (ಅಥವಾ ಏಕ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಆಂಪೂಲ್‌ನಿಂದ ಎಲ್ಲಾ ವಿಷಯಗಳು) ಮಾದರಿಗೆ 2 ಹನಿಗಳನ್ನು ಸ್ಯಾಂಪಲ್ ಡಿಲ್ಯೂಯೆಂಟ್ ಸೇರಿಸಿ.

3) ಪರೀಕ್ಷಾ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು 15 ನಿಮಿಷಗಳಲ್ಲಿ ಅರ್ಥೈಸಿಕೊಳ್ಳಿ.