COVID-19 ಆಂಟಿಜೆನ್ ರಾಪಿಡ್ ಟೆಸ್ಟ್ ಕ್ಯಾಸೆಟ್ (ಕೊಲೊಯ್ಡಲ್ ಗೋಲ್ಡ್)

ಸಣ್ಣ ವಿವರಣೆ:

ನಮಗೆ ಇಮೇಲ್ ಕಳುಹಿಸಿ PDF ಆಗಿ ಡೌನ್‌ಲೋಡ್ ಮಾಡಿ

ಉತ್ಪನ್ನದ ವಿವರ

ಉತ್ಪನ್ನ ಟ್ಯಾಗ್‌ಗಳು

ಉದ್ದೇಶಿತ ಬಳಕೆ

COVID-19 ಆಂಟಿಜೆನ್ ರಾಪಿಡ್ ಟೆಸ್ಟ್ ಕ್ಯಾಸೆಟ್ (ಕೊಲೊಯ್ಡಲ್ ಗೋಲ್ಡ್) ಎಂಬುದು ಲ್ಯಾಟರಲ್ ಫ್ಲೋ ಇಮ್ಯುನೊಅಸ್ಸೇ ಆಗಿದ್ದು, ಅವರ ಆರೋಗ್ಯ ರಕ್ಷಣೆ ನೀಡುಗರಿಂದ COVID-19 ನ ಶಂಕಿತ ವ್ಯಕ್ತಿಗಳಿಂದ ಮೂಗಿನ ಸ್ವ್ಯಾಬ್‌ನಲ್ಲಿ SARS-CoV-2 ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯೊಕ್ಯಾಪ್ಸಿಡ್ ಪ್ರತಿಜನಕಗಳನ್ನು ಗುಣಾತ್ಮಕವಾಗಿ ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಲು ಉದ್ದೇಶಿಸಲಾಗಿದೆ.

ಫಲಿತಾಂಶಗಳು SARS-CoV-2 ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯೊಕ್ಯಾಪ್ಸಿಡ್ ಪ್ರತಿಜನಕವನ್ನು ಗುರುತಿಸಲು.ಸೋಂಕಿನ ತೀವ್ರ ಹಂತದಲ್ಲಿ ಮೂಗಿನ ಸ್ವ್ಯಾಬ್‌ನಲ್ಲಿ ಪ್ರತಿಜನಕವನ್ನು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಕಂಡುಹಿಡಿಯಬಹುದು.ಧನಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ವೈರಲ್ ಪ್ರತಿಜನಕಗಳ ಉಪಸ್ಥಿತಿಯನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತವೆ, ಆದರೆ ಸೋಂಕಿನ ಸ್ಥಿತಿಯನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸಲು ರೋಗಿಯ ಇತಿಹಾಸ ಮತ್ತು ಇತರ ರೋಗನಿರ್ಣಯದ ಮಾಹಿತಿಯೊಂದಿಗೆ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪರಸ್ಪರ ಸಂಬಂಧವು ಅವಶ್ಯಕವಾಗಿದೆ.ಧನಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯಾದ ಸೋಂಕನ್ನು ಅಥವಾ ಇತರ ವೈರಸ್ಗಳೊಂದಿಗೆ ಸಹ-ಸೋಂಕನ್ನು ತಳ್ಳಿಹಾಕುವುದಿಲ್ಲ.ಪತ್ತೆಯಾದ ಏಜೆಂಟ್ ರೋಗದ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಕಾರಣವಾಗಿರಬಾರದು.

ಋಣಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು SARS-CoV-2 ಸೋಂಕನ್ನು ತಳ್ಳಿಹಾಕುವುದಿಲ್ಲ ಮತ್ತು ಸೋಂಕಿನ ನಿಯಂತ್ರಣ ನಿರ್ಧಾರಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಅಥವಾ ರೋಗಿಯ ನಿರ್ವಹಣೆ ನಿರ್ಧಾರಗಳಿಗೆ ಏಕೈಕ ಆಧಾರವಾಗಿ ಬಳಸಬಾರದು.ರೋಗಿಯ ಇತ್ತೀಚಿನ ಮಾನ್ಯತೆಗಳು, ಇತಿಹಾಸ ಮತ್ತು COVID-19 ಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಚಿಹ್ನೆಗಳು ಮತ್ತು ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳ ಉಪಸ್ಥಿತಿಯ ಸಂದರ್ಭದಲ್ಲಿ ನಕಾರಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಪರಿಗಣಿಸಬೇಕು ಮತ್ತು ರೋಗಿಯ ನಿರ್ವಹಣೆಗೆ ಅಗತ್ಯವಿದ್ದರೆ ಆಣ್ವಿಕ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯೊಂದಿಗೆ ದೃಢೀಕರಿಸಬೇಕು.ಈ ಕಿಟ್ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯವಲ್ಲದ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯಲ್ಲಿ (ವ್ಯಕ್ತಿಯ ಮನೆ ಅಥವಾ ಕೆಲವು ಸಾಂಪ್ರದಾಯಿಕವಲ್ಲದ ಸೈಟ್‌ಗಳಾದ ಕಚೇರಿಗಳು, ಕ್ರೀಡಾಕೂಟಗಳು, ಶಾಲೆಗಳು ಇತ್ಯಾದಿ) ಸಾಮಾನ್ಯರಿಂದ ಮನೆ ಬಳಕೆಗಾಗಿ.ಈ ಕಿಟ್‌ನ ಪರೀಕ್ಷಾ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಉಲ್ಲೇಖಕ್ಕಾಗಿ ಮಾತ್ರ.ರೋಗಿಗಳ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಭಿವ್ಯಕ್ತಿಗಳು ಮತ್ತು ಇತರ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ ಸ್ಥಿತಿಯ ಸಮಗ್ರ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆ ನಡೆಸಲು ಸೂಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.

ಸಾರಾಂಶ

ಕಾದಂಬರಿ ಕರೋನವೈರಸ್ಗಳು (SARS-CoV-2) β ಕುಲಕ್ಕೆ ಸೇರಿವೆ.COVID-19 ತೀವ್ರವಾದ ಉಸಿರಾಟದ ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ರೋಗವಾಗಿದೆ.ಜನರು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಒಳಗಾಗುತ್ತಾರೆ.ಪ್ರಸ್ತುತ, ಕರೋನವೈರಸ್ ಕಾದಂಬರಿಯಿಂದ ಸೋಂಕಿತ ರೋಗಿಗಳು ಸೋಂಕಿನ ಮುಖ್ಯ ಮೂಲವಾಗಿದೆ;ಲಕ್ಷಣರಹಿತ ಸೋಂಕಿತ ಜನರು ಸಹ ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ಮೂಲವಾಗಿರಬಹುದು.ಪ್ರಸ್ತುತ ಸೋಂಕುಶಾಸ್ತ್ರದ ತನಿಖೆಯ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ, ಕಾವು ಕಾಲಾವಧಿಯು 1 ರಿಂದ 14 ದಿನಗಳು, ಹೆಚ್ಚಾಗಿ 3 ರಿಂದ 7 ದಿನಗಳು.ಮುಖ್ಯ ಅಭಿವ್ಯಕ್ತಿಗಳು ಜ್ವರ, ಆಯಾಸ ಮತ್ತು ಒಣ ಕೆಮ್ಮು ಸೇರಿವೆ.ಮೂಗಿನ ದಟ್ಟಣೆ, ಸ್ರವಿಸುವ ಮೂಗು, ನೋಯುತ್ತಿರುವ ಗಂಟಲು, ಮೈಯಾಲ್ಜಿಯಾ ಮತ್ತು ಅತಿಸಾರವು ಕೆಲವು ಸಂದರ್ಭಗಳಲ್ಲಿ ಕಂಡುಬರುತ್ತವೆ.

ತತ್ವ

COVID-19 ಆಂಟಿಜೆನ್ ರಾಪಿಡ್ ಟೆಸ್ಟ್ ಕ್ಯಾಸೆಟ್ (ನಾಸಲ್ ಸ್ವ್ಯಾಬ್) ಡಬಲ್-ಆಂಟಿಬಾಡಿ ಸ್ಯಾಂಡ್‌ವಿಚ್ ತಂತ್ರದ ತತ್ವವನ್ನು ಆಧರಿಸಿದ ಲ್ಯಾಟರಲ್ ಫ್ಲೋ ಇಮ್ಯುನೊಅಸೇ ಆಗಿದೆ.ಬಣ್ಣದ ಸೂಕ್ಷ್ಮಕಣಗಳೊಂದಿಗೆ ಸಂಯೋಜಿತವಾಗಿರುವ SARS-CoV-2 ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯೊಕ್ಯಾಪ್ಸಿಡ್ ಪ್ರೋಟೀನ್ ಮೊನೊಕ್ಲೋನಲ್ ಪ್ರತಿಕಾಯವನ್ನು ಪತ್ತೆಕಾರಕವಾಗಿ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಸಂಯೋಗ ಪ್ಯಾಡ್‌ನಲ್ಲಿ ಸಿಂಪಡಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ, ಮಾದರಿಯಲ್ಲಿನ SARS-CoV-2 ಪ್ರತಿಜನಕವು SARS-CoV-2 ಪ್ರತಿಕಾಯದೊಂದಿಗೆ ಸಂವಹಿಸುತ್ತದೆ, ಇದು ಪ್ರತಿಜನಕ-ಪ್ರತಿಕಾಯ ಲೇಬಲ್ ಸಂಕೀರ್ಣವನ್ನು ಮಾಡುವ ಬಣ್ಣದ ಸೂಕ್ಷ್ಮ ಕಣಗಳೊಂದಿಗೆ ಸಂಯೋಜಿತವಾಗಿದೆ.ಈ ಸಂಕೀರ್ಣವು ಪರೀಕ್ಷಾ ರೇಖೆಯವರೆಗೆ ಕ್ಯಾಪಿಲ್ಲರಿ ಕ್ರಿಯೆಯ ಮೂಲಕ ಪೊರೆಯ ಮೇಲೆ ವಲಸೆ ಹೋಗುತ್ತದೆ, ಅಲ್ಲಿ ಅದನ್ನು ಪೂರ್ವ-ಲೇಪಿತ SARS-CoV-2 ನ್ಯೂಕ್ಲಿಯೊಕ್ಯಾಪ್ಸಿಡ್ ಪ್ರೋಟೀನ್ ಮೊನೊಕ್ಲೋನಲ್ ಪ್ರತಿಕಾಯದಿಂದ ಸೆರೆಹಿಡಿಯಲಾಗುತ್ತದೆ.ಮಾದರಿಯಲ್ಲಿ SARS-CoV-2 ಪ್ರತಿಜನಕಗಳು ಇದ್ದಲ್ಲಿ ಫಲಿತಾಂಶದ ವಿಂಡೋದಲ್ಲಿ ಬಣ್ಣದ ಪರೀಕ್ಷಾ ರೇಖೆಯು (T) ಗೋಚರಿಸುತ್ತದೆ.ಟಿ ರೇಖೆಯ ಅನುಪಸ್ಥಿತಿಯು ನಕಾರಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶವನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ.ನಿಯಂತ್ರಣ ರೇಖೆಯನ್ನು (C) ಕಾರ್ಯವಿಧಾನದ ನಿಯಂತ್ರಣಕ್ಕಾಗಿ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ಮತ್ತು ಪರೀಕ್ಷಾ ವಿಧಾನವನ್ನು ಸರಿಯಾಗಿ ನಿರ್ವಹಿಸಿದರೆ ಯಾವಾಗಲೂ ಕಾಣಿಸಿಕೊಳ್ಳಬೇಕು.

ಎಚ್ಚರಿಕೆಗಳು ಮತ್ತು ಮುನ್ನೆಚ್ಚರಿಕೆಗಳು

•ವಿಟ್ರೋ ಡಯಾಗ್ನೋಸ್ಟಿಕ್ ಬಳಕೆಯಲ್ಲಿ ಸ್ವಯಂ ಪರೀಕ್ಷೆಗಾಗಿ ಮಾತ್ರ. ಈ tset ಕ್ಯಾಸೆಟ್ ಒಂದು-ಬಾರಿ ಬಳಕೆಗಾಗಿ ಮತ್ತು ಮರುಬಳಕೆ ಮಾಡಲು ಅಥವಾ ಬಹು ಜನರಿಂದ ಬಳಸಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ.

SARS-CoV-2 ಸೋಂಕನ್ನು ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಲು ಅಥವಾ ಹೊರಗಿಡಲು ಅಥವಾ COVID-19 ಸೋಂಕಿನ ಸ್ಥಿತಿಯನ್ನು ತಿಳಿಸಲು ಈ ಉತ್ಪನ್ನವನ್ನು ಏಕೈಕ ಆಧಾರವಾಗಿ ಬಳಸಬೇಡಿ.

ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ನಡೆಸುವ ಮೊದಲು ದಯವಿಟ್ಟು ಈ ಕರಪತ್ರದಲ್ಲಿರುವ ಎಲ್ಲಾ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಓದಿ.

• ಮುಕ್ತಾಯ ದಿನಾಂಕದ ನಂತರ ಈ ಉತ್ಪನ್ನವನ್ನು ಬಳಸಬೇಡಿ.

•ಪರೀಕ್ಷಾ ಕ್ಯಾಸೆಟ್ ಬಳಕೆಯಾಗುವವರೆಗೆ ಮುಚ್ಚಿದ ಚೀಲದಲ್ಲಿಯೇ ಇರಬೇಕು.

•ಎಲ್ಲಾ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಸಂಭಾವ್ಯ ಅಪಾಯಕಾರಿ ಎಂದು ಪರಿಗಣಿಸಬೇಕು ಮತ್ತು ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ಏಜೆಂಟ್ ರೀತಿಯಲ್ಲಿಯೇ ನಿರ್ವಹಿಸಬೇಕು.

•ಮಕ್ಕಳಿಗೆ ಮತ್ತು ಯುವಜನರಿಗೆ ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ವಯಸ್ಕರೊಂದಿಗೆ ಬಳಸಬೇಕು.

• ಬಳಸಿದ ಪರೀಕ್ಷಾ ಕ್ಯಾಸೆಟ್ ಅನ್ನು ಫೆಡರಲ್, ರಾಜ್ಯ ಮತ್ತು ಸ್ಥಳೀಯ ನಿಯಮಗಳ ಪ್ರಕಾರ ತಿರಸ್ಕರಿಸಬೇಕು.

•2 ವರ್ಷದೊಳಗಿನ ಮಕ್ಕಳಿಗೆ ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ಬಳಸಬೇಡಿ.

•ಚಿಕ್ಕ ಮಕ್ಕಳನ್ನು ಎರಡನೇ ವಯಸ್ಕರ ಸಹಾಯದಿಂದ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಮಾಡಬೇಕು.

•ನಿರ್ವಹಣೆಯ ಮೊದಲು ಮತ್ತು ನಂತರ ಕೈಗಳನ್ನು ಚೆನ್ನಾಗಿ ತೊಳೆಯಿರಿ.

ಸಂಯೋಜನೆ

ಸಾಮಗ್ರಿಗಳನ್ನು ಒದಗಿಸಲಾಗಿದೆ

•ಪರೀಕ್ಷಾ ಕ್ಯಾಸೆಟ್‌ಗಳು: ಪ್ರತ್ಯೇಕ ಫಾಯಿಲ್ ಪೌಚ್‌ನಲ್ಲಿ ಡೆಸಿಕ್ಯಾಂಟ್ ಹೊಂದಿರುವ ಪ್ರತಿ ಕ್ಯಾಸೆಟ್

•ಪ್ರಿಪ್ಯಾಕೇಜ್ಡ್ ಎಕ್ಸ್‌ಟ್ರಾಕ್ಷನ್ ಕಾರಕಗಳು:

•ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಸ್ವ್ಯಾಬ್‌ಗಳು: ಮಾದರಿ ಸಂಗ್ರಹಕ್ಕಾಗಿ ಏಕ ಬಳಕೆಯ ಸ್ಟೆರೈಲ್ ಸ್ವ್ಯಾಬ್

•ಪ್ಯಾಕೇಜ್ ಇನ್ಸರ್ಟ್

ಅಗತ್ಯವಿರುವ ಸಾಮಗ್ರಿಗಳು ಆದರೆ ಒದಗಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ

•ಟೈಮರ್

ಸಂಗ್ರಹಣೆ ಮತ್ತು ಸ್ಥಿರತೆ

ತಾಪಮಾನದಲ್ಲಿ (4-30℃ ಅಥವಾ 40-86℉) ಮುಚ್ಚಿದ ಚೀಲದಲ್ಲಿ ಪ್ಯಾಕೇಜ್ ಮಾಡಿದಂತೆ ಸಂಗ್ರಹಿಸಿ.ಲೇಬಲಿಂಗ್‌ನಲ್ಲಿ ಮುದ್ರಿಸಲಾದ ಮುಕ್ತಾಯ ದಿನಾಂಕದೊಳಗೆ ಕಿಟ್ ಸ್ಥಿರವಾಗಿರುತ್ತದೆ.

•ಒಮ್ಮೆ ಚೀಲವನ್ನು ತೆರೆದರೆ, ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ಒಂದು ಗಂಟೆಯೊಳಗೆ ಬಳಸಬೇಕು.ಬಿಸಿ ಮತ್ತು ಆರ್ದ್ರ ವಾತಾವರಣಕ್ಕೆ ದೀರ್ಘಕಾಲದವರೆಗೆ ಒಡ್ಡಿಕೊಳ್ಳುವುದು ಉತ್ಪನ್ನದ ಕ್ಷೀಣತೆಗೆ ಕಾರಣವಾಗುತ್ತದೆ.

•ಫ್ರೀಜ್ ಮಾಡಬೇಡಿ.

ಮಾದರಿಯ

ರೋಗಲಕ್ಷಣದ ಆರಂಭದಲ್ಲಿ ಪಡೆದ ಮಾದರಿಗಳು ಹೆಚ್ಚಿನ ವೈರಲ್ ಟೈಟರ್ಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುತ್ತವೆ;ಐದು ದಿನಗಳ ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳ ನಂತರ ಪಡೆದ ಮಾದರಿಗಳು RT-PCR ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ನಕಾರಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಉಂಟುಮಾಡುವ ಸಾಧ್ಯತೆಯಿದೆ.ಅಸಮರ್ಪಕ ಮಾದರಿ ಸಂಗ್ರಹಣೆ, ಅಸಮರ್ಪಕ ಮಾದರಿ ನಿರ್ವಹಣೆ ಮತ್ತು/ಅಥವಾ ಸಾಗಣೆ ತಪ್ಪು ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ನೀಡಬಹುದು;ಆದ್ದರಿಂದ, ನಿಖರವಾದ ಪರೀಕ್ಷಾ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಪಡೆಯಲು ಮಾದರಿಯ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಪ್ರಾಮುಖ್ಯತೆಯಿಂದಾಗಿ ಮಾದರಿ ಸಂಗ್ರಹಣೆಯಲ್ಲಿ ತರಬೇತಿಯನ್ನು ಹೆಚ್ಚು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲಾಗಿದೆ.ಪರೀಕ್ಷೆಗಾಗಿ ಸ್ವೀಕಾರಾರ್ಹ ಮಾದರಿಯ ಪ್ರಕಾರವು ಡ್ಯುಯಲ್ ನೇರ್ಸ್ ಸಂಗ್ರಹಣೆ ವಿಧಾನದಿಂದ ಪಡೆದ ನೇರ ಮೂಗಿನ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಮಾದರಿಯಾಗಿದೆ.ಪರೀಕ್ಷಾ ವಿಧಾನದ ಪ್ರಕಾರ ಹೊರತೆಗೆಯುವ ಟ್ಯೂಬ್ ಅನ್ನು ತಯಾರಿಸಿ ಮತ್ತು ಮಾದರಿ ಸಂಗ್ರಹಕ್ಕಾಗಿ ಕಿಟ್‌ನಲ್ಲಿ ಒದಗಿಸಲಾದ ಸ್ಟೆರೈಲ್ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಅನ್ನು ಬಳಸಿ.

ನಾಸಲ್ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಮಾದರಿಯ ಸಂಗ್ರಹ

1. ಪ್ಯಾಕೇಜ್‌ನಿಂದ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಅನ್ನು ತೆಗೆದುಹಾಕಿ.

2.ರೋಗಿಯ ತಲೆಯನ್ನು ಸುಮಾರು 70° ಹಿಂದಕ್ಕೆ ತಿರುಗಿಸಿ.

3.1-2 ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಅನ್ನು ನಿಧಾನವಾಗಿ ತಿರುಗಿಸುವಾಗ, ಟರ್ಬಿನೇಟ್‌ಗಳಲ್ಲಿ ಪ್ರತಿರೋಧವನ್ನು ಪಡೆಯುವವರೆಗೆ ಮೂಗಿನ ಹೊಳ್ಳೆಗೆ ಸುಮಾರು 2.5 ಸೆಂ (1 ಇಂಚು) ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಅನ್ನು ಸೇರಿಸಿ.

4. ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಅನ್ನು ಮೂಗಿನ ಗೋಡೆಯ ವಿರುದ್ಧ ಹಲವಾರು ಬಾರಿ ತಿರುಗಿಸಿ ಮತ್ತು ಅದೇ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಬಳಸಿ ಇತರ ಮೂಗಿನ ಹೊಳ್ಳೆಯಲ್ಲಿ ಪುನರಾವರ್ತಿಸಿ.

ಮಾದರಿ ಸಾರಿಗೆ ಮತ್ತು ಸಂಗ್ರಹಣೆ

ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಅನ್ನು ಮೂಲ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್‌ಗೆ ಹಿಂತಿರುಗಿಸಬೇಡಿ.ಹೊಸದಾಗಿ ಸಂಗ್ರಹಿಸಿದ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಸಾಧ್ಯವಾದಷ್ಟು ಬೇಗ ಸಂಸ್ಕರಿಸಬೇಕು, ಆದರೆ ಮಾದರಿ ಸಂಗ್ರಹಣೆಯ ನಂತರ ಒಂದು ಗಂಟೆಯ ನಂತರ.

ಪರೀಕ್ಷಾ ವಿಧಾನ

ಸೂಚನೆ:ಪರೀಕ್ಷಾ ಕ್ಯಾಸೆಟ್‌ಗಳು, ಕಾರಕಗಳು ಮತ್ತು ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಮೊದಲು ಕೋಣೆಯ ಉಷ್ಣಾಂಶಕ್ಕೆ (15-30℃ ಅಥವಾ 59-86℉) ಸಮೀಕರಿಸಲು ಅನುಮತಿಸಿ.

1.ವರ್ಕ್‌ಸ್ಟೇಷನ್‌ನಲ್ಲಿ ಹೊರತೆಗೆಯುವ ಟ್ಯೂಬ್ ಅನ್ನು ಇರಿಸಿ.

2. ಹೊರತೆಗೆಯುವ ಬಫರ್ ಹೊಂದಿರುವ ಹೊರತೆಗೆಯುವ ಟ್ಯೂಬ್ ಅನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಹೊರತೆಗೆಯುವ ಟ್ಯೂಬ್‌ನ ಮೇಲ್ಭಾಗದಿಂದ ಅಲ್ಯೂಮಿನಿಯಂ ಫಾಯಿಲ್ ಸೀಲ್ ಅನ್ನು ಸಿಪ್ಪೆ ಮಾಡಿ.

3.ಮಾದರಿಯು 'ಮಾದರಿ ಸಂಗ್ರಹ' ವಿಭಾಗವನ್ನು ಉಲ್ಲೇಖಿಸುತ್ತದೆ.

4. ಹೊರತೆಗೆಯುವ ಕಾರಕವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಹೊರತೆಗೆಯುವ ಕೊಳವೆಗೆ ಮೂಗಿನ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಮಾದರಿಯನ್ನು ಸೇರಿಸಿ.ಹೊರತೆಗೆಯುವ ಕೊಳವೆಯ ಕೆಳಭಾಗ ಮತ್ತು ಬದಿಯಲ್ಲಿ ತಲೆಯನ್ನು ಒತ್ತುವ ಸಂದರ್ಭದಲ್ಲಿ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಅನ್ನು ಕನಿಷ್ಠ 5 ಬಾರಿ ಸುತ್ತಿಕೊಳ್ಳಿ.ಒಂದು ನಿಮಿಷ ಹೊರತೆಗೆಯುವ ಕೊಳವೆಯಲ್ಲಿ ಮೂಗಿನ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಅನ್ನು ಬಿಡಿ.

5. ಸ್ವ್ಯಾಬ್‌ನಿಂದ ದ್ರವವನ್ನು ಹೊರತೆಗೆಯಲು ಟ್ಯೂಬ್‌ನ ಬದಿಗಳನ್ನು ಹಿಸುಕುವಾಗ ಮೂಗಿನ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಅನ್ನು ತೆಗೆದುಹಾಕಿ.ಹೊರತೆಗೆಯಲಾದ ಪರಿಹಾರವನ್ನು ಪರೀಕ್ಷಾ ಮಾದರಿಯಾಗಿ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ.6.ಎಕ್ಟ್ರಾಕ್ಷನ್ ಟ್ಯೂಬ್ ಅನ್ನು ಡ್ರಾಪ್ಪರ್ ತುದಿಯಿಂದ ಬಿಗಿಯಾಗಿ ಮುಚ್ಚಿ.

7.ಮುಚ್ಚಿದ ಚೀಲದಿಂದ ಪರೀಕ್ಷಾ ಕ್ಯಾಸೆಟ್ ಅನ್ನು ತೆಗೆದುಹಾಕಿ.

8. ಮಾದರಿ ಹೊರತೆಗೆಯುವ ಟ್ಯೂಬ್ ಅನ್ನು ಹಿಮ್ಮುಖಗೊಳಿಸಿ, ಟ್ಯೂಬ್ ಅನ್ನು ನೇರವಾಗಿ ಹಿಡಿದುಕೊಳ್ಳಿ, 3 ಹನಿಗಳನ್ನು (ಸುಮಾರು 100 μL) ನಿಧಾನವಾಗಿ ಪರೀಕ್ಷಾ ಕ್ಯಾಸೆಟ್‌ನ ಮಾದರಿ ಬಾವಿಗೆ (S) ವರ್ಗಾಯಿಸಿ, ನಂತರ ಟೈಮರ್ ಅನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಿ.

9. ಬಣ್ಣದ ಗೆರೆಗಳು ಕಾಣಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ನಿರೀಕ್ಷಿಸಿ.ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು 15 ನಿಮಿಷಗಳಲ್ಲಿ ಅರ್ಥೈಸಿಕೊಳ್ಳಿ.20 ನಿಮಿಷಗಳ ನಂತರ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಓದಬೇಡಿ.

[ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳು]

ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರದರ್ಶನ

COVID-19 ಆಂಟಿಜೆನ್ ರಾಪಿಡ್ ಟೆಸ್ಟ್ ಕ್ಯಾಸೆಟ್ ಮತ್ತು ಪಿಸಿಆರ್ ಕಂಪೋಟರ್ ನಡುವಿನ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪೂರ್ವಭಾವಿ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯನ್ನು ಅಂದಾಜು ಮಾಡಲು, COVID-19 ನ ಶಂಕಿತ ರೋಗಿಗಳಿಂದ 628 ಮೂಗಿನ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಅನ್ನು ಸಂಗ್ರಹಿಸಲಾಗಿದೆ. .

COVID-19 ಪ್ರತಿಜನಕ		RT-PCR		ಒಟ್ಟು
COVID-19 ಪ್ರತಿಜನಕ		ಧನಾತ್ಮಕ	ಋಣಾತ್ಮಕ	ಒಟ್ಟು
HEO®	ಧನಾತ್ಮಕ	172	0	172
HEO®	ಋಣಾತ್ಮಕ	3	453	456
ಒಟ್ಟು		175	453	628

PPA =98.28% (172/175), (95%CI: 95.08%~99.64%) NPA =100% (453/453), (95%CI: 99.34%~100%)

PPA - ಧನಾತ್ಮಕ ಶೇಕಡಾ ಒಪ್ಪಂದ (ಸೂಕ್ಷ್ಮತೆ) NPA - ಋಣಾತ್ಮಕ ಶೇಕಡಾ ಒಪ್ಪಂದ (ನಿರ್ದಿಷ್ಟತೆ)

ಪತ್ತೆಯ ಮಿತಿ (ವಿಶ್ಲೇಷಣಾತ್ಮಕ ಸೂಕ್ಷ್ಮತೆ)

ಅಧ್ಯಯನವು ಕಲ್ಚರ್ಡ್ SARS-CoV-2 ವೈರಸ್ (ಐಸೊಲೇಟ್ USA-WA1/2020 NR- 52287) ಅನ್ನು ಬಳಸಿದೆ, ಇದು ಶಾಖವನ್ನು ನಿಷ್ಕ್ರಿಯಗೊಳಿಸಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಮೂಗಿನ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಮಾದರಿಗೆ ಏರುತ್ತದೆ.ಪತ್ತೆಯ ಮಿತಿ (LoD) 1.0 × 10 ಆಗಿದೆ²TCID₅₀/ಮಿಲಿ

ಅಡ್ಡ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯಾತ್ಮಕತೆ (ವಿಶ್ಲೇಷಣಾತ್ಮಕ ನಿರ್ದಿಷ್ಟತೆ)

ಮೂಗಿನ ಕುಳಿಯಲ್ಲಿ ಇರಬಹುದಾದ 32 ಆರಂಭಿಕ ಮತ್ತು ರೋಗಕಾರಕ ಸೂಕ್ಷ್ಮಜೀವಿಗಳನ್ನು ಪರೀಕ್ಷಿಸುವ ಮೂಲಕ ಅಡ್ಡ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯಾತ್ಮಕತೆಯನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲಾಯಿತು.

50 pg/mL ಸಾಂದ್ರತೆಯಲ್ಲಿ ಪರೀಕ್ಷಿಸಿದಾಗ ಮರುಸಂಯೋಜಕ MERS-CoV NP ಪ್ರೋಟೀನ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಯಾವುದೇ ಅಡ್ಡ-ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯಾತ್ಮಕತೆಯನ್ನು ಗಮನಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ.

1.0×106 PFU/mL ಸಾಂದ್ರತೆಯಲ್ಲಿ ಪರೀಕ್ಷಿಸಿದಾಗ ಕೆಳಗಿನ ವೈರಸ್‌ಗಳೊಂದಿಗೆ ಯಾವುದೇ ಅಡ್ಡ-ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯಾತ್ಮಕತೆಯನ್ನು ಗಮನಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ: ಇನ್ಫ್ಲುಯೆನ್ಸ A (H1N1), ಇನ್ಫ್ಲುಯೆನ್ಸ A (H1N1pdm09), ಇನ್ಫ್ಲುಯೆನ್ಸ A (H3N2), ಇನ್ಫ್ಲುಯೆನ್ಸ B (ಯಮಗಾಟಾ), ಇನ್ಫ್ಲುಯೆನ್ಸ B ( ವಿಕ್ಟೋರಿಯಾ), ಅಡೆನೊವೈರಸ್ (ಟೈಪ್ 1, 2, 3, 5, 7, 55), ಹ್ಯೂಮನ್ ಮೆಟಾಪ್ನ್ಯೂಮೋವೈರಸ್,

ಪ್ಯಾರೆನ್‌ಫ್ಲುಯೆಂಜಾ ವೈರಸ್ (ಟೈಪ್ 1, 2, 3, 4), ಉಸಿರಾಟದ ಸಿನ್ಸಿಟಿಯಲ್ ವೈರಸ್, ಎಂಟ್ರೊವೈರಸ್, ರೈನೋವೈರಸ್, ಹ್ಯೂಮನ್ ಕರೋನವೈರಸ್ 229E, ಹ್ಯೂಮನ್ ಕರೋನವೈರಸ್ OC43, ಹ್ಯೂಮನ್ ಕರೋನವೈರಸ್ NL63, ಹ್ಯೂಮನ್ ಕರೋನವೈರಸ್ HKU1.

1.0×107 CFU/mL ಸಾಂದ್ರತೆಯಲ್ಲಿ ಪರೀಕ್ಷಿಸಿದಾಗ ಈ ಕೆಳಗಿನ ಬ್ಯಾಕ್ಟೀರಿಯಾಗಳೊಂದಿಗೆ ಯಾವುದೇ ಅಡ್ಡ-ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯಾತ್ಮಕತೆಯನ್ನು ಗಮನಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ: ಮೈಕೋಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ನ್ಯುಮೋನಿಯಾ, ಕ್ಲಮೈಡಿಯಾ ನ್ಯುಮೋನಿಯಾ, ಲೆಜಿಯೊನೆಲ್ಲಾ ನ್ಯುಮೋಫಿಲಾ, ಹೀಮೊಫಿಲಸ್ ಇನ್ಫ್ಲುಯೆಂಜಾ, ಸ್ಟ್ರೆಪ್ಟೋಕೊಕಸ್ ಪಯೋಜೆನೆಸ್, ಸ್ಟ್ರೆಪ್ಟೋಕಾಕ್ಯಾನಿಸ್, ಕ್ಯಾನ್ಡೈಪ್ಟೊಕಾಕ್ಯಾನಿಸ್ (ಗ್ರೂಪ್ ಎ), ಸ್ಟ್ಯಾಫಿಲೋಕೊಕಸ್ ಔರೆಸ್.

ಹಸ್ತಕ್ಷೇಪ

ಕೆಳಗಿನ ಸಂಭಾವ್ಯ ಹಸ್ತಕ್ಷೇಪ ಪದಾರ್ಥಗಳನ್ನು ಕೆಳಗೆ ಪಟ್ಟಿ ಮಾಡಲಾದ ಸಾಂದ್ರತೆಗಳಲ್ಲಿ COVID-19 ಆಂಟಿಜೆನ್ ರಾಪಿಡ್ ಟೆಸ್ಟ್ ಕ್ಯಾಸೆಟ್ (ನಾಸಲ್ ಸ್ವ್ಯಾಬ್) ನೊಂದಿಗೆ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಪರೀಕ್ಷಾ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುವುದಿಲ್ಲ ಎಂದು ಕಂಡುಬಂದಿದೆ.

ವಸ್ತುವಿನ ಸಾಂದ್ರತೆ

ಮ್ಯೂಸಿನ್ 2%

ಬೆಂಜೊಕೇನ್ 5 mg/mL ಸಲೈನ್ ಮೂಗಿನ ಸ್ಪ್ರೇ 15%

ಆಕ್ಸಿಮೆಟಾಜೋಲಿನ್ 15%

ಟೊಬ್ರಾಮೈಸಿನ್ 5 μg/mL ಒಸೆಲ್ಟಾಮಿವಿರ್ ಫಾಸ್ಫೇಟ್ 10 mg/mL

ಅರ್ಬಿಡಾಲ್ 5 mg/mL

ಫ್ಲುಟಿಕಾಸೋನ್ ಪ್ರೊಪಿಯೋನೇಟ್ 5%

ಟ್ರಯಾಮ್ಸಿನೋಲೋನ್ 10 mg/mL

ಸಂಪೂರ್ಣ ರಕ್ತ 4%

ಮೆಂಥಾಲ್ 10 mg/mL

ಫೆನೈಲ್ಫ್ರಿನ್ 15%

ಮುಪಿರೋಸಿನ್ 10 mg/mL

ಝನಾಮಿವಿರ್ 5 ಮಿಗ್ರಾಂ/ಮಿಲಿ

ರಿಬಾವಿರಿನ್ 5 ಮಿಗ್ರಾಂ/ಮಿಲಿ

ಡೆಕ್ಸಮೆಥಾಸೊನ್ 5 ಮಿಗ್ರಾಂ/ಮಿಲಿ

ಹಿಸ್ಟಮೈನ್ 10 mg/mL ಡೈಹೈಡ್ರೋಕ್ಲೋರೈಡ್

ಹೆಚ್ಚಿನ ಡೋಸ್ ಹುಕ್ ಪರಿಣಾಮ

COVID-19 ಆಂಟಿಜೆನ್ ರಾಪಿಡ್ ಟೆಸ್ಟ್ ಕ್ಯಾಸೆಟ್ (ಕೊಲೊಯ್ಡಲ್ ಗೋಲ್ಡ್) ಅನ್ನು 1.0×10 ವರೆಗೆ ಪರೀಕ್ಷಿಸಲಾಗಿದೆ⁵ನಿಷ್ಕ್ರಿಯಗೊಂಡ SARS-CoV-2 ನ TCID50/mL ಮತ್ತು ಹೆಚ್ಚಿನ-ಡೋಸ್ ಹುಕ್ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಗಮನಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ.

ಚಿಹ್ನೆಯ ಸೂಚ್ಯಂಕ