(TP ) ಸಿಫಿಲಿಸ್ ರಕ್ತ ರಾಪಿಡ್ ಟೆಸ್ಟ್ ಕ್ಯಾಸೆಟ್
ಆರಂಭಿಕ ರೋಗನಿರ್ಣಯ TP ಸಿಫಿಲಿಸ್ ರಕ್ತ ಪರೀಕ್ಷೆ ಕಿಟ್ ಕ್ಯಾಸೆಟ್
ಸಾರಾಂಶ
TP ಯೊಂದಿಗೆ ಸೋಂಕನ್ನು ಪತ್ತೆಹಚ್ಚುವ ಸಾಮಾನ್ಯ ವಿಧಾನವನ್ನು ಮಾನವನ ಸಂಪೂರ್ಣ ರಕ್ತ, ಸೀರಮ್ ಅಥವಾ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ ಮಾದರಿಗಳಲ್ಲಿ ಸಿಫಿಲಿಸ್ (TP) ಪ್ರತಿಕಾಯದ ವಿಟ್ರೊ ಗುಣಾತ್ಮಕ ಪತ್ತೆಗೆ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಪರೀಕ್ಷೆಯು ಆಧರಿಸಿದೆಕೊಲೊಯ್ಡಲ್ ಚಿನ್ನದ ವಿಧಾನಮತ್ತು 15 ನಿಮಿಷಗಳಲ್ಲಿ ಫಲಿತಾಂಶವನ್ನು ನೀಡಬಹುದು.
ಉದ್ದೇಶಿತ ಬಳಕೆ
ಒಂದು ಹಂತದ TP ಪರೀಕ್ಷೆಯು ಕೊಲೊಯ್ಡಲ್ ಗೋಲ್ಡ್ ವರ್ಧಿತವಾಗಿದೆ,.ಪ್ರಾಯೋಗಿಕವಾಗಿ, ಈ ಉತ್ಪನ್ನವನ್ನು ಮುಖ್ಯವಾಗಿ ಟ್ರೆಪೋನೆಮಾ ಪ್ಯಾಲಿಡಮ್ ಸೋಂಕಿನ ಸಹಾಯಕ ರೋಗನಿರ್ಣಯಕ್ಕಾಗಿ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ.ಈ ಉತ್ಪನ್ನವು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಿಬ್ಬಂದಿಯ ಬಳಕೆಗೆ ಮಾತ್ರ.
ಕಾರ್ಯವಿಧಾನದ ತತ್ವ
ಉತ್ಪನ್ನವು ಡಬಲ್ ಆಂಟಿಜೆನ್ ಸ್ಯಾಂಡ್‌ವಿಚ್‌ನ ತತ್ವವನ್ನು ಅಳವಡಿಸಿಕೊಂಡಿದೆ.ಮಾದರಿಯು ಟ್ರೆಪೋನೆಮಾ ಪ್ಯಾಲಿಡಮ್ ಪ್ರತಿಕಾಯವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವಾಗ, ಮಾದರಿಯಲ್ಲಿರುವ ಟ್ರೆಪೊನೆಮಾ ಪ್ಯಾಲಿಡಮ್ ಪ್ರತಿಕಾಯವು ಕೊಲೊಯ್ಡಲ್ ಗೋಲ್ಡ್ ಲೇಬಲ್-ಸಿಫಿಲಿಸ್ ಮರುಸಂಯೋಜಕ ಪ್ರತಿಜನಕ 1 ನೊಂದಿಗೆ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಲೇಬಲ್ ಮಾಡಲಾದ ಪ್ರತಿಜನಕ-ಪ್ರತಿಕಾಯ ಸಂಕೀರ್ಣವನ್ನು ರೂಪಿಸುತ್ತದೆ.ಸಂಕೀರ್ಣವು ಕ್ಯಾಪಿಲ್ಲರಿ ಕ್ರಿಯೆಯ ಮೂಲಕ ಕ್ರೊಮ್ಯಾಟೊ-ಗ್ರಾಫ್ ಮಾಡಲ್ಪಟ್ಟಿದೆ ಮತ್ತು ನೈಟ್ರೋಸೆಲ್ಯುಲೋಸ್ ಮೆಂಬರೇನ್‌ನ ಡಿಟೆಕ್ಟಿಕ್ನ್ ಏರಿಯಾ (ಟಿ ಲೈನ್) ಮೇಲೆ ಲೇಪಿತವಾದ ಮರುಸಂಯೋಜಕ ಸಿಫಿಲಿಸ್ ಆಂಟಿಜೆನ್ 2 ನಿಂದ ಸೆರೆಹಿಡಿಯಲ್ಪಟ್ಟಿದೆ ಮತ್ತು ಕೆಂಪು ಬ್ಯಾಂಡ್ ಕಾಣಿಸಿಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ.ಸಂಕೀರ್ಣವು ಮೇಲ್ಮುಖವಾಗಿ ಕ್ರೊಮ್ಯಾಟೊಗ್ರಾಫ್ ಮಾಡುವುದನ್ನು ಮುಂದುವರೆಸಿದೆ ಮತ್ತು ನೈಟ್ರೋಸೆಲ್ಯುಲೋಸ್ ಪೊರೆಯ ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿಯಂತ್ರಣ ಪ್ರದೇಶದ (ಸಿ ಲೈನ್) ಮೇಲೆ ಲೇಪಿತವಾದ ಮೇಕೆ ವಿರೋಧಿ ಕೋಳಿ lgY ಪ್ರತಿಕಾಯದಿಂದ ಕೋಳಿ lgY ಕೊಲೊಯ್ಡಲ್ ಚಿನ್ನದ ಮಾರ್ಕರ್ ಅನ್ನು ಸೆರೆಹಿಡಿಯಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಕೆಂಪು ಬ್ಯಾಂಡ್ ಕಾಣಿಸಿಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ.ಮಾದರಿಯಲ್ಲಿನ ವಿಶ್ಲೇಷಕದ ವಿಷಯವು ಕನಿಷ್ಟ ಪತ್ತೆ ಮಿತಿಗಿಂತ ಕಡಿಮೆಯಿದ್ದರೆ, ಪತ್ತೆ ಪ್ರದೇಶ (ಟಿ ಲೈನ್) ಬಣ್ಣವನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸುವುದಿಲ್ಲ.
ಮುಖ್ಯ ಘಟಕ
1.ಟೆಸ್ಟ್ ಪ್ಯಾಡ್, ಪ್ರತ್ಯೇಕವಾಗಿ ಅಲ್ಯೂಮಿನಿಯಂ ಫಾಯಿಲ್ ಬ್ಯಾಗ್‌ನಲ್ಲಿ ಪ್ಯಾಕ್ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ (1 ತುಂಡು/ಚೀಲ,1/5/10/25/50ತುಂಡು(ಗಳು)/ಕಿಟ್)
2. ಬಿಸಾಡಬಹುದಾದ ಪ್ಲಾಸ್ಟಿಕ್ ಒಣಹುಲ್ಲಿನ (1 ಪಿಸ್ಸಿ/ಬ್ಯಾಗ್, 1/5/10/25/50 ತುಂಡು(ಗಳು)/ಕಿಟ್)
3.ವೈದ್ಯಕೀಯ ತ್ಯಾಜ್ಯ ಚೀಲ(1 ಪಿಸ್ಸಿ/ಬ್ಯಾಗ್,1/5/10/25/50 ತುಂಡು(ಗಳು)/ಕಿಟ್)
4. ಸೂಚನಾ ಕೈಪಿಡಿ (1 ನಕಲು/ಚೀಲ, 1 ನಕಲು/ಕಿಟ್)
ಗಮನಿಸಿ: ವಿಭಿನ್ನ ಬ್ಯಾಚ್ ಸಂಖ್ಯೆಗಳ ಕಿಟ್‌ಗಳಲ್ಲಿನ ಘಟಕಗಳು ಪರಸ್ಪರ ಬದಲಾಯಿಸಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ.
ಐಚ್ಛಿಕ ಘಟಕಗಳು
口 ಮಾದರಿ ದುರ್ಬಲಗೊಳಿಸುವಿಕೆ (1 ತುಂಡು/ಚೀಲ, 1/5/10/25/50 ತುಂಡು(ಗಳು)/ಕಿಟ್)
ಆಲ್ಕೋಹಾಲ್ ಕಾಟನ್ ಪ್ಯಾಡ್(1 ತುಂಡು/ಬ್ಯಾಗ್,1/5/10/25/50 ತುಂಡು(ಗಳು)/ಕಿಟ್)
口 ರಕ್ತ ಸಂಗ್ರಹ ಸೂಜಿ(1 ತುಂಡು/ಚೀಲ,1/5/10/25/50 ತುಂಡು(ಗಳು)/ಕಿಟ್)
ಮೆಟೀರಿಯಲ್ಸ್ ಅಗತ್ಯವಿದೆ ಆದರೆ ಒದಗಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ
ಧನಾತ್ಮಕ ಮತ್ತು ಋಣಾತ್ಮಕ ನಿಯಂತ್ರಣಗಳು (ಪ್ರತ್ಯೇಕ ವಸ್ತುವಾಗಿ ಲಭ್ಯವಿದೆ)
ಸಂಗ್ರಹಣೆ ಮತ್ತು ಸ್ಥಿರತೆ
ಮೂಲ ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ ಅನ್ನು ಒಣ ಸ್ಥಳದಲ್ಲಿ 4-30 ℃ ಬೆಳಕಿನಿಂದ ರಕ್ಷಿಸಬೇಕು ಮತ್ತು ಫ್ರೀಜ್ ಮಾಡಬೇಡಿ.
ಎಚ್ಚರಿಕೆಗಳು ಮತ್ತು ಮುನ್ನೆಚ್ಚರಿಕೆಗಳು
ಲೇಬಲಿಂಗ್‌ನಲ್ಲಿ ಮುದ್ರಿಸಲಾದ ಮುಕ್ತಾಯ ದಿನಾಂಕದೊಳಗೆ ಕಿಟ್ ಸ್ಥಿರವಾಗಿರುತ್ತದೆ.ಅಲ್ಯೂಮಿನಿಯಂ ಫಾಯಿಲ್ ಬ್ಯಾಗ್ ಅನ್ನು ಅನ್ಪ್ಯಾಕ್ ಮಾಡಿದ ನಂತರ 4-30℃ ಮತ್ತು ಆರ್ದ್ರತೆ<65% ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಪರೀಕ್ಷಾ ಪ್ಯಾಡ್ ಅನ್ನು l ಗಂಟೆಯೊಳಗೆ ಬಳಸಬೇಕು.ಹೆಚ್ಚಿನ ತಾಪಮಾನ ಅಥವಾ ಹೆಚ್ಚಿನ ಆರ್ದ್ರತೆಯ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳಲ್ಲಿ ತಕ್ಷಣವೇ ಅದನ್ನು ಬಳಸಲು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲಾಗಿದೆ.
ಮಾದರಿ ಸಂಗ್ರಹಣೆ ಮತ್ತು ಸಂಗ್ರಹಣೆ
2. ಮಾದರಿ ಸಂಗ್ರಹಣೆ
2.1 ಸಂಪೂರ್ಣ ರಕ್ತ;ಹೆಪ್ಪುರೋಧಕ ಟ್ಯೂಬ್ಗಳನ್ನು ರಕ್ತ ಸಂಗ್ರಹಕ್ಕಾಗಿ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿದೆಹೆಪ್ಪುರೋಧಕಗಳನ್ನು ಬಳಸಬಹುದು;ಸಂಪೂರ್ಣ ರಕ್ತದ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ತಕ್ಷಣವೇ ಬಳಸಲಾಗದಿದ್ದರೆಸಂಗ್ರಹಣೆಯಲ್ಲಿ, ಅವುಗಳನ್ನು 2-8 ° C ನಲ್ಲಿ 3 ದಿನಗಳವರೆಗೆ ಸಂಗ್ರಹಿಸಬಹುದು ಮತ್ತು ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಫ್ರೀಜ್ ಮಾಡಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ.
2.2 ಸೀರಮ್/ಪ್ಲಾಸ್ಮಾ: ಮಾದರಿಯನ್ನು 2-8℃ ನಲ್ಲಿ 7 ದಿನಗಳವರೆಗೆ ಸಂಗ್ರಹಿಸಬಹುದು ಮತ್ತು ಅದು ಹೀಗಿರಬೇಕುದೀರ್ಘಾವಧಿಯ ಶೇಖರಣೆಗಾಗಿ -20℃ ನಲ್ಲಿ ಸಂಗ್ರಹಿಸಲಾಗಿದೆ.
3.ಹೀಮೊಲೈಸ್ ಮಾಡದ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಮಾತ್ರ ಬಳಸಬೇಕು. ತೀವ್ರವಾಗಿ ಹೆಮೊಲೈಸ್ಡ್ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಬಳಸಬೇಕುಮರು ಮಾದರಿಯಾಗಬಹುದು.
4 ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಮೊದಲು ಶೈತ್ಯೀಕರಿಸಿದ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಕೋಣೆಯ ಉಷ್ಣಾಂಶಕ್ಕೆ ಹಿಂತಿರುಗಿಸಬೇಕು.ದಿಹೆಪ್ಪುಗಟ್ಟಿದ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ಕರಗಿಸಬೇಕು, ಮತ್ತೆ ಬೆಚ್ಚಗಾಗಿಸಬೇಕು ಮತ್ತು ಮೊದಲು ಸಮವಾಗಿ ಮಿಶ್ರಣ ಮಾಡಬೇಕುಬಳಸಿ.ಫ್ರೀಜ್ ಮಾಡಬೇಡಿ ಮತ್ತು ಪದೇ ಪದೇ ಕರಗಿಸಿ
ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯ ವಿಧಾನ
1) ಮಾದರಿಗಾಗಿ ಸುತ್ತುವರಿದ ಪ್ಲಾಸ್ಟಿಕ್ ಡ್ರಾಪ್ಪರ್ ಅನ್ನು ಬಳಸಿ, ಸಂಪೂರ್ಣ ರಕ್ತ / ಸೀರಮ್ / ಪ್ಲಾಸ್ಮಾದ 1 ಡ್ರಾಪ್ (10μl) ಅನ್ನು ಪರೀಕ್ಷಾ ಕಾರ್ಡ್‌ನ ವೃತ್ತಾಕಾರದ ಮಾದರಿ ಬಾವಿಗೆ ವಿತರಿಸಿ
2) ಮಾದರಿಯನ್ನು ಸೇರಿಸಿದ ತಕ್ಷಣ, ಡ್ರಾಪ್ಪರ್ ಟಿಪ್ ಡೈಲ್ಯೂಯೆಂಟ್ ಸೀಸೆಯಿಂದ (ಅಥವಾ ಏಕ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಆಂಪೂಲ್‌ನಿಂದ ಎಲ್ಲಾ ವಿಷಯಗಳು) ಮಾದರಿಗೆ 2 ಹನಿಗಳನ್ನು ಸ್ಯಾಂಪಲ್ ಡಿಲ್ಯೂಯೆಂಟ್ ಸೇರಿಸಿ.
3) ಪರೀಕ್ಷಾ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು 15 ನಿಮಿಷಗಳಲ್ಲಿ ಅರ್ಥೈಸಿಕೊಳ್ಳಿ.
ಟಿಪ್ಪಣಿಗಳು:
1) ಮಾನ್ಯವಾದ ಪರೀಕ್ಷಾ ಫಲಿತಾಂಶಕ್ಕಾಗಿ ಸಾಕಷ್ಟು ಪ್ರಮಾಣದ ಮಾದರಿಯ ದ್ರಾವಕವನ್ನು ಅನ್ವಯಿಸುವುದು ಅತ್ಯಗತ್ಯ.ಒಂದು ನಿಮಿಷದ ನಂತರ ಪರೀಕ್ಷಾ ವಿಂಡೋದಲ್ಲಿ ವಲಸೆಯನ್ನು (ಮೆಂಬರೇನ್ ತೇವಗೊಳಿಸುವಿಕೆ) ಗಮನಿಸದಿದ್ದರೆ, ಮಾದರಿಯ ಬಾವಿಗೆ ಇನ್ನೂ ಒಂದು ಡ್ರಾಪ್ ದ್ರಾವಕವನ್ನು ಸೇರಿಸಿ.
2) ಉನ್ನತ ಮಟ್ಟದ TP ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಮಾದರಿಗೆ ಒಂದು ನಿಮಿಷದಲ್ಲಿ ಧನಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಕಾಣಿಸಿಕೊಳ್ಳಬಹುದು.
3) 20 ನಿಮಿಷಗಳ ನಂತರ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಅರ್ಥೈಸಬೇಡಿ
ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಓದುವುದು
1)ಧನಾತ್ಮಕ: ಕೆನ್ನೇರಳೆ ಕೆಂಪು ಟೆಸ್ಟ್ ಬ್ಯಾಂಡ್ ಮತ್ತು ಕೆನ್ನೇರಳೆ ಕೆಂಪು ನಿಯಂತ್ರಣ ಬ್ಯಾಂಡ್ ಎರಡೂ ಪೊರೆಯ ಮೇಲೆ ಕಾಣಿಸಿಕೊಳ್ಳುತ್ತವೆ.ಪ್ರತಿಕಾಯದ ಸಾಂದ್ರತೆಯು ಕಡಿಮೆ, ಪರೀಕ್ಷಾ ಬ್ಯಾಂಡ್ ದುರ್ಬಲವಾಗಿರುತ್ತದೆ.
2) ಋಣಾತ್ಮಕ: ಕೆನ್ನೇರಳೆ ಕೆಂಪು ಕಂಟ್ರೋಲ್ ಬ್ಯಾಂಡ್ ಮಾತ್ರ ಪೊರೆಯ ಮೇಲೆ ಕಾಣಿಸಿಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ.ಪರೀಕ್ಷಾ ಬ್ಯಾಂಡ್ನ ಅನುಪಸ್ಥಿತಿಯು ನಕಾರಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶವನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ.
3)ಅಮಾನ್ಯ ಫಲಿತಾಂಶ:ಪರೀಕ್ಷಾ ಫಲಿತಾಂಶವನ್ನು ಲೆಕ್ಕಿಸದೆ ನಿಯಂತ್ರಣ ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿ ಯಾವಾಗಲೂ ಕೆನ್ನೇರಳೆ ಕೆಂಪು ನಿಯಂತ್ರಣ ಬ್ಯಾಂಡ್ ಇರಬೇಕು.ನಿಯಂತ್ರಣ ಬ್ಯಾಂಡ್ ಕಾಣಿಸದಿದ್ದರೆ, ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ಅಮಾನ್ಯವೆಂದು ಪರಿಗಣಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.ಹೊಸ ಪರೀಕ್ಷಾ ಸಾಧನವನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ಪುನರಾವರ್ತಿಸಿ.
ಗಮನಿಸಿ: ಇದು ಸ್ಪಷ್ಟವಾಗಿ ಗೋಚರಿಸುವವರೆಗೆ, ಬಲವಾದ ಧನಾತ್ಮಕ ಮಾದರಿಗಳೊಂದಿಗೆ ಸ್ವಲ್ಪ ಹಗುರವಾದ ನಿಯಂತ್ರಣ ಬ್ಯಾಂಡ್ ಅನ್ನು ಹೊಂದಿರುವುದು ಸಹಜ.
ಮಿತಿಯ
1) ಈ ಪರೀಕ್ಷೆಯಲ್ಲಿ ಸ್ಪಷ್ಟ, ತಾಜಾ, ಮುಕ್ತವಾಗಿ ಹರಿಯುವ ಸಂಪೂರ್ಣ ರಕ್ತ / ಸೀರಮ್ / ಪ್ಲಾಸ್ಮಾವನ್ನು ಮಾತ್ರ ಬಳಸಬಹುದು.
2) ತಾಜಾ ಮಾದರಿಗಳು ಉತ್ತಮ ಆದರೆ ಹೆಪ್ಪುಗಟ್ಟಿದ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಬಳಸಬಹುದು.ಮಾದರಿಯನ್ನು ಫ್ರೀಜ್ ಮಾಡಿದ್ದರೆ, ಅದನ್ನು ಲಂಬವಾದ ಸ್ಥಾನದಲ್ಲಿ ಕರಗಿಸಲು ಅನುಮತಿಸಬೇಕು ಮತ್ತು ದ್ರವತೆಗಾಗಿ ಪರೀಕ್ಷಿಸಬೇಕು.ಸಂಪೂರ್ಣ ರಕ್ತವನ್ನು ಫ್ರೀಜ್ ಮಾಡಲು ಸಾಧ್ಯವಿಲ್ಲ.
3) ಮಾದರಿಯನ್ನು ಪ್ರಚೋದಿಸಬೇಡಿ.ಮಾದರಿಯನ್ನು ಸಂಗ್ರಹಿಸಲು ಮಾದರಿಯ ಮೇಲ್ಮೈಗಿಂತ ಸ್ವಲ್ಪ ಕೆಳಗೆ ಪೈಪೆಟ್ ಅನ್ನು ಸೇರಿಸಿ.
